Umfangreiche umlaufende Teildickensklerektomie bei nanophthalmischen Augen
18. November 2018 aktualisiert von: Ahmad Mansour, MD, Clinical Professor, AUB, Rafic Hariri University Hospital
Zweck: Beschreibung einer umfassenden Sklera-Exzisionstechnik zur Behandlung oder Vorbeugung eines Uvealergusses bei nanophthalmischen Augen.
Design: Prospektive interventionelle Fallserie.
Methoden:
- Einstellung: Institutionell.
- Patientenpopulation: Aufeinanderfolgende Patienten mit Nanophthalmus wurden von einem Chirurgen operiert.
- Interventionsverfahren: Ein einzelnes, 90 % dickes Skleralfenster, das sich von unmittelbar hinter den Ansätzen des extraokularen Muskels zu den Wirbelvenen erstreckte, wurde für 3 und 1/4 Quadranten als Umfangsstreifen durchgeführt.
- Hauptergebnis Maßnahme: Auflösung oder Verhinderung von Uvealergüssen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Operationstechnik Alle Operationen wurden unter Vollnarkose von einem Chirurgen (AMM) durchgeführt.
Da die Mehrheit der Patienten jung war und schmale Lidspalten und sehr tief sitzende Bulben in kleinen Augenhöhlen aufwies, waren spezielle Operationstechniken erforderlich.
Mit Ausnahme des ersten Patienten wurde bei allen Patienten eine laterale Kanthotomie durchgeführt.
Auf die limbale 360°-Konjunktivaperitomie folgte die Sicherung jedes Rektusmuskels mit einem modifizierten Muskelhaken und einer 2-0-Seidennaht.
Die Dissektion der Sklera wurde von unmittelbar hinter den Muskelansätzen hinter den Wirbelvenen durchgeführt.
Ein 90 % tiefes Skleralfenster wurde über 3 und ¼ Quadranten ausgeschnitten, wobei 3/4 des oberen temporalen Quadranten ausgeschlossen wurden, um eine Beschädigung des oberen schrägen Muskels zu vermeiden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
South Beirut
-
Beirut, South Beirut, Libanon, 1136044
- Rafic Hariri University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien: Nanophthalmus -
Ausschlusskriterien: Keine
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auflösung des uvealen Ergusses
Zeitfenster: 1 Monat
|
Verschwinden des uvealen Ergusses durch OCT
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ahmad Mansour, MD, Rafic Hariri University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Carricondo PC, Andrade T, Prasov L, Ayres BM, Moroi SE. Nanophthalmos: A Review of the Clinical Spectrum and Genetics. J Ophthalmol. 2018 May 9;2018:2735465. doi: 10.1155/2018/2735465. eCollection 2018.
- Mansour A, Stewart MW, Shields CL, Hamam R, Abdul Fattah M, Sheheitli H, Mehanna CJ, Yassine S, Chahine H, Keaik M, Maalouf F, Jaroudi M. Extensive circumferential partial-thickness sclerectomy in eyes with extreme nanophthalmos and spontaneous uveal effusion. Br J Ophthalmol. 2019 Dec;103(12):1862-1867. doi: 10.1136/bjophthalmol-2018-313702. Epub 2019 Mar 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Januar 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
21. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
21. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- RaficHaririUHAMM
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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