Omfattande omkretssklerektomi med partiell tjocklek i nanoftalmiska ögon
18 november 2018 uppdaterad av: Ahmad Mansour, MD, Clinical Professor, AUB, Rafic Hariri University Hospital
Syfte: Att beskriva en omfattande scleral excisionsteknik för att behandla eller förhindra uveal effusion i nanoftalmiska ögon.
Design: Prospektiv interventionsfallserie.
Metoder:
- Inställning: Institutionell.
- Patientpopulation: På varandra följande patienter med nanoftalmus opererades av en kirurg.
- Interventionsprocedur: Ett enda, 90 % tjockt skleralt fönster som sträcker sig från omedelbart bakom de extraokulära muskelinsättningarna till virvelvenerna utfördes för 3 och 1/4 kvadranter som en periferisk remsa.
- Huvudresultatåtgärd: Resolution eller förhindrande av uveal effusion.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kirurgisk teknik Alla operationer utfördes under generell anestesi av en kirurg (AMM).
Eftersom majoriteten av patienterna var unga med smala palpebrala sprickor och mycket djupt liggande glober i små banor, krävdes speciella kirurgiska tekniker.
Lateral kantotomi utfördes på alla patienter utom den första.
Limbal 360o konjunktival peritomi följdes av fastsättning av varje rektusmuskel med en modifierad muskelkrok och 2-0 silkessutur.
Skleral dissektion utfördes från omedelbart bakom till muskelinsättningarna posteriort om virvelvenerna.
Ett 90 % djup skleralt fönster skars ut över 3 och ¼ kvadranter, exklusive 3/4 av den övre temporala kvadranten för att undvika att skada den överlägsna sneda muskeln.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Beirut
-
Beirut, South Beirut, Libanon, 1136044
- Rafic Hariri University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier: nanophthalmos -
Uteslutningskriterier: Inga
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
upplösning av uveal effusion
Tidsram: 1 månad
|
försvinnande av uveal utgjutning av OCT
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ahmad Mansour, MD, Rafic Hariri University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Carricondo PC, Andrade T, Prasov L, Ayres BM, Moroi SE. Nanophthalmos: A Review of the Clinical Spectrum and Genetics. J Ophthalmol. 2018 May 9;2018:2735465. doi: 10.1155/2018/2735465. eCollection 2018.
- Mansour A, Stewart MW, Shields CL, Hamam R, Abdul Fattah M, Sheheitli H, Mehanna CJ, Yassine S, Chahine H, Keaik M, Maalouf F, Jaroudi M. Extensive circumferential partial-thickness sclerectomy in eyes with extreme nanophthalmos and spontaneous uveal effusion. Br J Ophthalmol. 2019 Dec;103(12):1862-1867. doi: 10.1136/bjophthalmol-2018-313702. Epub 2019 Mar 15.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2011
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 januari 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2018
Första postat (FAKTISK)
21 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RaficHaririUHAMM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
om en del av samarbetet kommer vi att dela data
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .