- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03748732
Esclerectomía de espesor parcial circunferencial extensa en ojos nanoftálmicos
18 de noviembre de 2018 actualizado por: Ahmad Mansour, MD, Clinical Professor, AUB, Rafic Hariri University Hospital
Propósito: Describir una técnica de escisión escleral extensa para tratar o prevenir el derrame uveal en ojos nanoftálmicos.
Diseño: Serie de casos de intervención prospectiva.
Métodos:
- Ambiente: Institucional.
- Población de pacientes: Un cirujano operó a pacientes consecutivos con nanoftalmos.
- Procedimiento de intervención: Se realizó una ventana escleral única de 90% de espesor que se extendía desde inmediatamente detrás de las inserciones de los músculos extraoculares hasta las venas del vórtice en 3 cuadrantes y 1/4 como una tira circunferencial.
- Medida de resultado principal: resolución o prevención del derrame uveal.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Técnica quirúrgica Todas las cirugías fueron realizadas bajo anestesia general por un cirujano (AMM).
Debido a que la mayoría de los pacientes eran jóvenes con fisuras palpebrales estrechas y globos muy profundos en órbitas pequeñas, se requirieron técnicas quirúrgicas especiales.
A todos los pacientes se les realizó cantotomía lateral excepto al primero.
La peritomía conjuntival limbal 360o fue seguida por la fijación de cada músculo recto con un gancho muscular modificado y sutura de seda 2-0.
La disección escleral se realizó desde inmediatamente detrás de las inserciones musculares posteriores a las venas del vórtice.
Se extirpó una ventana escleral de 90% de profundidad en 3 cuadrantes y ¼, excluyendo 3/4 del cuadrante temporal superior para evitar dañar el músculo oblicuo superior.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
South Beirut
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Beirut, South Beirut, Líbano, 1136044
- Rafic Hariri University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: nanoftalmos -
Criterios de exclusión: Ninguno
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
resolución del derrame uveal
Periodo de tiempo: 1 mes
|
desaparición del derrame uveal por OCT
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ahmad Mansour, MD, Rafic Hariri University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Carricondo PC, Andrade T, Prasov L, Ayres BM, Moroi SE. Nanophthalmos: A Review of the Clinical Spectrum and Genetics. J Ophthalmol. 2018 May 9;2018:2735465. doi: 10.1155/2018/2735465. eCollection 2018.
- Mansour A, Stewart MW, Shields CL, Hamam R, Abdul Fattah M, Sheheitli H, Mehanna CJ, Yassine S, Chahine H, Keaik M, Maalouf F, Jaroudi M. Extensive circumferential partial-thickness sclerectomy in eyes with extreme nanophthalmos and spontaneous uveal effusion. Br J Ophthalmol. 2019 Dec;103(12):1862-1867. doi: 10.1136/bjophthalmol-2018-313702. Epub 2019 Mar 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2011
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RaficHaririUHAMM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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