Rozległa obwodowa sklerektomia częściowej grubości w oczach nanoocznych
18 listopada 2018 zaktualizowane przez: Ahmad Mansour, MD, Clinical Professor, AUB, Rafic Hariri University Hospital
Cel: Opisanie rozległej techniki wycinania twardówki w celu leczenia lub zapobiegania wysiękowi na błonie naczyniowej oka w nanoocznych oczach.
Projekt: prospektywna seria przypadków interwencyjnych.
Metody:
- Otoczenie: Instytucjonalne.
- Populacja pacjentów: Kolejni pacjenci z nanophthalmos byli operowani przez jednego chirurga.
- Procedura interwencji: Pojedyncze okienko twardówki o grubości 90% rozciągające się bezpośrednio za przyczepami mięśni zewnątrzgałkowych do żył wirowych wykonano dla 3 i 1/4 kwadrantu jako obwodowy pasek.
- Główny punkt końcowy: Ustąpienie lub zapobieganie wysiękowi w błonie naczyniowej oka.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Technika operacyjna Wszystkie operacje wykonywane były w znieczuleniu ogólnym przez jednego chirurga (AMM).
Ponieważ większość pacjentów była młoda, z wąskimi szparami powiekowymi i bardzo głęboko osadzonymi gałkami ocznymi w małych oczodołach, wymagane były specjalne techniki operacyjne.
Kantotomię boczną wykonano u wszystkich pacjentów z wyjątkiem pierwszego.
Po okrężnej perytomii spojówkowej rąbka 360o zabezpieczono każdy mięsień prosty zmodyfikowanym hakiem mięśniowym i jedwabnym szwem 2-0.
Preparowanie twardówki przeprowadzono bezpośrednio z tyłu do przyczepów mięśniowych za żyłami wirowymi.
Okno twardówki o głębokości 90% wycięto w 3 i ¼ kwadrantu, wyłączając 3/4 kwadrantu skroniowego górnego, aby uniknąć uszkodzenia mięśnia skośnego górnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Beirut
-
Beirut, South Beirut, Liban, 1136044
- Rafic Hariri University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: nanophthalmos -
Kryteria wykluczenia: Brak
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ustąpienie wysięku z błony naczyniowej oka
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
zanik wysięku w błonie naczyniowej oka metodą OCT
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ahmad Mansour, MD, Rafic Hariri University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Carricondo PC, Andrade T, Prasov L, Ayres BM, Moroi SE. Nanophthalmos: A Review of the Clinical Spectrum and Genetics. J Ophthalmol. 2018 May 9;2018:2735465. doi: 10.1155/2018/2735465. eCollection 2018.
- Mansour A, Stewart MW, Shields CL, Hamam R, Abdul Fattah M, Sheheitli H, Mehanna CJ, Yassine S, Chahine H, Keaik M, Maalouf F, Jaroudi M. Extensive circumferential partial-thickness sclerectomy in eyes with extreme nanophthalmos and spontaneous uveal effusion. Br J Ophthalmol. 2019 Dec;103(12):1862-1867. doi: 10.1136/bjophthalmol-2018-313702. Epub 2019 Mar 15.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RaficHaririUHAMM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
jeśli jest to część współpracy, udostępnimy dane
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .