Uitgebreide circumferentiële gedeeltelijke dikte scleroctomie in nanophthalmische ogen
18 november 2018 bijgewerkt door: Ahmad Mansour, MD, Clinical Professor, AUB, Rafic Hariri University Hospital
Doel: een uitgebreide sclerale excisietechniek beschrijven om uveale effusie in nanophthalmische ogen te behandelen of te voorkomen.
Design: Prospective interventionele case series.
methoden:
- Omgeving: Institutioneel.
- Patiëntenpopulatie: opeenvolgende patiënten met nanophthalmus werden geopereerd door één chirurg.
- Interventieprocedure: Een enkel scleravenster met een dikte van 90% dat zich uitstrekte van direct achter de extraoculaire spieraanhechtingen tot aan de werveladeren werd uitgevoerd voor 3 en 1/4 kwadranten als een omtreksstrook.
- Belangrijkste uitkomstmaat: oplossen of voorkomen van uveale effusie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Chirurgische techniek Alle operaties werden uitgevoerd onder algemene anesthesie door één chirurg (AMM).
Omdat de meerderheid van de patiënten jong was met nauwe ooglidspleten en zeer diepliggende bollen in kleine oogkassen, waren speciale chirurgische technieken vereist.
Laterale canthotomie werd uitgevoerd bij alle patiënten behalve de eerste.
Limbal 360o conjunctivale peritomie werd gevolgd door het vastzetten van elke rectus-spier met een gemodificeerde spierhaak en 2-0 zijden hechtdraad.
Sclerale dissectie werd uitgevoerd van direct achter de spierinserties achter de vortexaders.
Een scleraal venster met een diepte van 90% werd uitgesneden over 3 en ¼ kwadranten, exclusief 3/4 van het superieure temporale kwadrant om beschadiging van de superieure schuine spier te voorkomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Beirut
-
Beirut, South Beirut, Libanon, 1136044
- Rafic Hariri University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria: nanophthalmus -
Uitsluitingscriteria: Geen
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
resolutie van uveale effusie
Tijdsspanne: 1 maand
|
verdwijning van uveale effusie door OCT
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ahmad Mansour, MD, Rafic Hariri University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Carricondo PC, Andrade T, Prasov L, Ayres BM, Moroi SE. Nanophthalmos: A Review of the Clinical Spectrum and Genetics. J Ophthalmol. 2018 May 9;2018:2735465. doi: 10.1155/2018/2735465. eCollection 2018.
- Mansour A, Stewart MW, Shields CL, Hamam R, Abdul Fattah M, Sheheitli H, Mehanna CJ, Yassine S, Chahine H, Keaik M, Maalouf F, Jaroudi M. Extensive circumferential partial-thickness sclerectomy in eyes with extreme nanophthalmos and spontaneous uveal effusion. Br J Ophthalmol. 2019 Dec;103(12):1862-1867. doi: 10.1136/bjophthalmol-2018-313702. Epub 2019 Mar 15.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2011
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RaficHaririUHAMM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
als onderdeel van samenwerking, zullen we de gegevens delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .