- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03749512
NLCR v predikci stupně nádoru plic.
20. listopadu 2018 aktualizováno: Piotr Palaczyński, Medical University of Silesia
Předoperační poměr počtu neutrofilů a lymfocytů v predikci stupně plicního nádoru.
Cílem studie je posoudit, zda hodnota poměru počtu neutrofilů a lymfocytů z rutinního předoperačního krevního testu může predikovat grading plicních nádorů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rakovina plic zůstává jednou z hlavních příčin úmrtí onkologických pacientů.
Úzká souvislost mezi zánětem a patogenezí některých novotvarů byla zjištěna v řadě studií.
Některé studie slibují, že poměr počtu neutrofilů k počtu lymfocytů (NLCR) může být rozpoznán jako prognostický marker pro několik karcinomů: ledvin, plic a kolorektálního karcinomu.
Cílem studie je posoudit, zda hodnota poměru počtu neutrofilů a lymfocytů z rutinního předoperačního krevního testu může predikovat grading plicních nádorů.
Během rutinních předoperačních krevních testů se provádí kompletní krevní obraz a zaznamenává se NLCR, WBC, počet neutrofilů a lymfocytů.
Po hrudní operaci a histopatologickém vyšetření se zaznamenává grading plicního tumoru.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Silesia
-
Zabrze, Silesia, Polsko, 41-800
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Po sobě jdoucí pacienti po hrudní chirurgii přijatí do SPSK č. 1 v Zabrze mezi říjnem 2014 a říjnem 2018 s plicním nádorem způsobilým k výkonu hrudní chirurgie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- po sobě jdoucí pacienti po hrudní chirurgii s gradingem karcinomu plic potvrzeným histopatologií po operaci
- předoperační rutinní kompletní analýza krevního obrazu
Kritéria vyloučení:
- infekční nemoc
- těhotenství
- autoimunologické onemocnění
- jiné známé stavy nebo léčby, které mohou ovlivnit krevní obraz (séropozitivita na HIV, chemoterapie a kortikoterapie)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací skupina
Skupina pacientů s plicním nádorem způsobilá k výkonu hrudní chirurgie s rutinním předoperačním kompletním vyšetřením krevního obrazu a rutinním pooperačním histopatologickým vyšetřením plicního nádoru.
|
Při rutinním předoperačním krevním testu se odebírá kompletní krevní obraz.
Rutinní pooperační histopatologické vyšetření plicního nádoru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr počtu neutrofilů a lymfocytů
Časové okno: Od 1.10.2014 do 15.10.2018
|
Poměr počtu neutrofilů a lymfocytů se měří během rutinních předoperačních krevních testů.
|
Od 1.10.2014 do 15.10.2018
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet neutrofilů
Časové okno: Od 1.10.2014 do 15.10.2018
|
Počet neutrofilů se měří během rutinních předoperačních krevních testů.
|
Od 1.10.2014 do 15.10.2018
|
|
Počet lymfocytů
Časové okno: Od 1.10.2014 do 15.10.2018
|
Počet lymfocytů se měří během rutinních předoperačních krevních testů.
|
Od 1.10.2014 do 15.10.2018
|
|
Počet leukocytů
Časové okno: Od 1.10.2014 do 15.10.2018
|
Počet leukocytů se měří během rutinních předoperačních krevních testů.
|
Od 1.10.2014 do 15.10.2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hanna Misiołek, MD PhD, Medical University of Silesia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
15. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
16. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
21. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NLCR-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .