- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03749512
NLCR i forudsigelse af graden af lungetumor.
20. november 2018 opdateret af: Piotr Palaczyński, Medical University of Silesia
Præoperativ neutrofil-lymfocyttællerforhold i forudsigelse af graden af lungetumor.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om værdien af neutrofil-lymfocyttal ratio fra den rutinemæssige præoperative blodprøve kan forudsige lungetumorers gradering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lungekræft er fortsat en af de førende dødsårsager blandt onkologiske patienter.
Tæt sammenhæng mellem inflammation og patogenese af nogle neoplasmer blev bestemt i en række undersøgelser.
Nogle undersøgelser viser lovende, at forholdet mellem neutrofiler og lymfocyttal (NLCR) kan genkendes som en prognostisk markør for flere karcinomer: nyre, lunge og kolorektal.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om værdien af neutrofil-lymfocyttal ratio fra den rutinemæssige præoperative blodprøve kan forudsige lungetumorers gradering.
Under rutinepræoperative blodprøver foretages fuldstændig blodtælling, og NLCR-, WBC-, neutrofil- og lymfocyttal noteres.
Efter thoraxkirurgien indgreb og histopatologisk undersøgelse noteres gradering af lungetumor.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Silesia
-
Zabrze, Silesia, Polen, 41-800
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Konsekutive thoraxkirurgiske patienter indlagt på SPSK nr. 1 i Zabrze mellem oktober 2014 og oktober 2018 med lungetumor kvalificeret til thoraxkirurgisk intervention
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- på hinanden følgende thoraxkirurgiske patienter med lungecancer gradering bekræftet af histopatologi postoperativt
- præoperativ rutine komplet blodtællingsanalyse
Ekskluderingskriterier:
- smitsom sygdom
- graviditet
- autoimmunologisk sygdom
- andre kendte tilstande eller behandlinger, der kan påvirke blodtællingen (seropositivitet for HIV, kemoterapi og kortikoterapi)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationsgruppe
Gruppe af patienter med lungetumor kvalificeret til thoraxkirurgisk intervention med rutinemæssig, præoperativ komplet blodtællingstest og rutinemæssig postoperativ histopatologisk undersøgelse af lungetumor.
|
Under rutinemæssig præoperativ blodprøve tages fuldstændig blodtælling.
Rutinemæssig postoperativ histopatologisk undersøgelse af lungetumor.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neutrofil-lymfocytantal forhold
Tidsramme: Fra 1. oktober 2014 til 15. oktober 2018
|
Neutrofil-lymfocytantal-forholdet måles under rutinemæssige præoperative blodprøver.
|
Fra 1. oktober 2014 til 15. oktober 2018
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neutrofiltal
Tidsramme: Fra 1. oktober 2014 til 15. oktober 2018
|
Neutrofiltallet måles under rutinemæssige præoperative blodprøver.
|
Fra 1. oktober 2014 til 15. oktober 2018
|
|
Lymfocyttal
Tidsramme: Fra 1. oktober 2014 til 15. oktober 2018
|
Lymfocyttal måles under rutinemæssige præoperative blodprøver.
|
Fra 1. oktober 2014 til 15. oktober 2018
|
|
Antal leukocytter
Tidsramme: Fra 1. oktober 2014 til 15. oktober 2018
|
Leukocyttal måles under rutinemæssige præoperative blodprøver.
|
Fra 1. oktober 2014 til 15. oktober 2018
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Hanna Misiołek, MD PhD, Medical University of Silesia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
16. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2018
Først opslået (Faktiske)
21. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NLCR-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .