- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03749512
NLCR keuhkokasvaimen asteen ennustamisessa.
tiistai 20. marraskuuta 2018 päivittänyt: Piotr Palaczyński, Medical University of Silesia
Preoperatiivinen neutrofiilien ja lymfosyyttien määräsuhde keuhkokasvaimen asteen ennustamisessa.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko rutiininomaisen preoperatiivisen verikokeen neutrofiili-lymfosyyttisuhteen arvo ennustaa keuhkokasvainten luokittelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkosyöpä on edelleen yksi syöpäpotilaiden yleisimmistä kuolinsyistä.
Tulehduksen ja joidenkin kasvainten patogeneesin välinen läheinen yhteys määritettiin useissa tutkimuksissa.
Jotkut tutkimukset osoittavat lupauksen, että neutrofiilien suhde lymfosyyttien määrään (NLCR) voidaan tunnistaa useiden karsinoomien ennustemarkkeriksi: munuais-, keuhko- ja kolorektaalisyöville.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko rutiininomaisen preoperatiivisen verikokeen neutrofiili-lymfosyyttisuhteen arvo ennustaa keuhkokasvainten luokittelua.
Rutiininomaisissa preoperatiivisissa verikokeissa tehdään täydellinen verenkuva ja NLCR, WBC, neutrofiilien ja lymfosyyttien määrä.
Rintakehäleikkauksen ja histopatologisen tutkimuksen jälkeen todetaan keuhkokasvaimen luokitus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Silesia
-
Zabrze, Silesia, Puola, 41-800
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset rintakehäkirurgiset potilaat, jotka on otettu SPSK nro 1:een Zabrzessa lokakuun 2014 ja lokakuun 2018 välisenä aikana keuhkokasvaimella, joka kelpuutettiin rintakehäkirurgiseen interventioon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- peräkkäiset rintaleikkauspotilaat, joilla on keuhkosyövän luokitus, joka on vahvistettu histopatologialla leikkauksen jälkeen
- preoperatiivinen rutiini täydellinen verenkuvaanalyysi
Poissulkemiskriteerit:
- tarttuva tauti
- raskaus
- autoimmunologinen sairaus
- muut tunnetut sairaudet tai hoidot, jotka voivat vaikuttaa verenkuvaan (HIV-seropositiivisuus, kemoterapia ja kortikoterapia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tarkkailuryhmä
Ryhmä potilaita, joilla oli keuhkokasvain, kelpuutettiin rintakehäkirurgiseen interventioon rutiininomaisella, preoperatiivisella täydellisellä verenkuvatestillä ja rutiininomaisella postoperatiivisella keuhkosuumorin histopatologisella tutkimuksella.
|
Rutiininomaisen preoperatiivisen verikokeen aikana otetaan täydellinen verenkuva.
Keuhkokasvaimen rutiinioperatiivinen histopatologinen tutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neutrofiilien ja lymfosyyttien määräsuhde
Aikaikkuna: 1. lokakuuta 2014 - 15. lokakuuta 2018
|
Neutrofiilien ja lymfosyyttien määräsuhde mitataan rutiininomaisissa preoperatiivisissa verikokeissa.
|
1. lokakuuta 2014 - 15. lokakuuta 2018
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neutrofiilien määrä
Aikaikkuna: 1. lokakuuta 2014 - 15. lokakuuta 2018
|
Neutrofiilien määrä mitataan rutiininomaisissa preoperatiivisissa verikokeissa.
|
1. lokakuuta 2014 - 15. lokakuuta 2018
|
|
Lymfosyyttien määrä
Aikaikkuna: 1. lokakuuta 2014 - 15. lokakuuta 2018
|
Lymfosyyttien määrä mitataan rutiininomaisissa preoperatiivisissa verikokeissa.
|
1. lokakuuta 2014 - 15. lokakuuta 2018
|
|
Leukosyyttien määrä
Aikaikkuna: 1. lokakuuta 2014 - 15. lokakuuta 2018
|
Leukosyyttien määrä mitataan rutiininomaisissa preoperatiivisissa verikokeissa.
|
1. lokakuuta 2014 - 15. lokakuuta 2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hanna Misiołek, MD PhD, Medical University of Silesia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NLCR-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .