- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03749512
NLCR in voorspelling van de graad van longtumor.
20 november 2018 bijgewerkt door: Piotr Palaczyński, Medical University of Silesia
Preoperatieve verhouding neutrofielen-lymfocytentelling bij voorspelling van de graad van longtumor.
Het doel van de studie is om te beoordelen of de waarde van de neutrofielen-lymfocyten-tellingsratio van de routinematige preoperatieve bloedtest de beoordeling van longtumoren kan voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Longkanker blijft een van de belangrijkste doodsoorzaken bij oncologiepatiënten.
Nauw verband tussen ontsteking en pathogenese van sommige neoplasma's werd in een aantal onderzoeken vastgesteld.
Sommige onderzoeken laten zien dat de verhouding tussen het aantal neutrofielen en het aantal lymfocyten (NLCR) kan worden herkend als een prognostische marker voor verschillende carcinomen: nier-, long- en colorectaalcarcinomen.
Het doel van de studie is om te beoordelen of de waarde van de neutrofielen-lymfocyten-tellingsratio van de routinematige preoperatieve bloedtest de beoordeling van longtumoren kan voorspellen.
Tijdens routinematige preoperatieve bloedonderzoeken wordt het volledige bloedbeeld uitgevoerd en wordt het aantal NLCR, WBC, neutrofielen en lymfocyten genoteerd.
Na de thoraxchirurgische ingreep en histopathologisch onderzoek wordt de gradatie van de longtumor genoteerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Silesia
-
Zabrze, Silesia, Polen, 41-800
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die tussen oktober 2014 en oktober 2018 zijn opgenomen in SPSK nr. 1 in Zabrze met een longtumor die in aanmerking komen voor een thoraxchirurgische interventie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- opeenvolgende thoracale operatiepatiënten met longkankerclassificatie bevestigd door histopathologie postoperatief
- preoperatieve routine volledige analyse van het bloedbeeld
Uitsluitingscriteria:
- besmettelijke ziekte
- zwangerschap
- auto-immuunziekte
- andere bekende aandoeningen of behandelingen die het bloedbeeld kunnen beïnvloeden (seropositiviteit voor hiv, chemotherapie en corticotherapie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observerende groep
Een groep patiënten met een longtumor kwam in aanmerking voor een thoracale chirurgische ingreep met routinematige, preoperatieve volledige bloedbeeldtest en routinematig postoperatief histopathologisch onderzoek van de longtumor.
|
Tijdens routinematig preoperatief bloedonderzoek wordt het volledige bloedbeeld genomen.
Routine postoperatief histopathologisch onderzoek van longtumor.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhouding neutrofielen-lymfocytentelling
Tijdsspanne: Van 1 oktober 2014 tot 15 oktober 2018
|
De verhouding neutrofielen-lymfocyten wordt gemeten tijdens routinematig preoperatief bloedonderzoek.
|
Van 1 oktober 2014 tot 15 oktober 2018
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal neutrofielen
Tijdsspanne: Van 1 oktober 2014 tot 15 oktober 2018
|
Het aantal neutrofielen wordt gemeten tijdens routinematige preoperatieve bloedtesten.
|
Van 1 oktober 2014 tot 15 oktober 2018
|
|
Aantal lymfocyten
Tijdsspanne: Van 1 oktober 2014 tot 15 oktober 2018
|
Het aantal lymfocyten wordt gemeten tijdens routinematig preoperatief bloedonderzoek.
|
Van 1 oktober 2014 tot 15 oktober 2018
|
|
Aantal leukocyten
Tijdsspanne: Van 1 oktober 2014 tot 15 oktober 2018
|
Het aantal leukocyten wordt gemeten tijdens routinematig preoperatief bloedonderzoek.
|
Van 1 oktober 2014 tot 15 oktober 2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hanna Misiołek, MD PhD, Medical University of Silesia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NLCR-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .