- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03749512
NLCR dans la prédiction du grade de la tumeur pulmonaire.
20 novembre 2018 mis à jour par: Piotr Palaczyński, Medical University of Silesia
Rapport préopératoire du nombre de neutrophiles et de lymphocytes dans la prédiction du grade de la tumeur pulmonaire.
Le but de l'étude est d'évaluer si la valeur du rapport de numération neutrophiles-lymphocytes du test sanguin préopératoire de routine peut prédire le classement des tumeurs pulmonaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du poumon reste l'une des principales causes de décès chez les patients en oncologie.
Un lien étroit entre l'inflammation et la pathogenèse de certains néoplasmes a été déterminé dans un certain nombre d'études.
Certaines études montrent que le rapport du nombre de neutrophiles au nombre de lymphocytes (NLCR) peut être reconnu comme un marqueur pronostique pour plusieurs carcinomes : rénaux, pulmonaires et colorectaux.
Le but de l'étude est d'évaluer si la valeur du rapport de numération neutrophiles-lymphocytes du test sanguin préopératoire de routine peut prédire le classement des tumeurs pulmonaires.
Au cours des tests sanguins préopératoires de routine, une numération globulaire complète est effectuée et le NLCR, le WBC, le nombre de neutrophiles et de lymphocytes est noté.
Après l'intervention de chirurgie thoracique et l'examen histopathologique, le classement de la tumeur pulmonaire est noté.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Silesia
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Zabrze, Silesia, Pologne, 41-800
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients consécutifs en chirurgie thoracique admis au SPSK nr 1 à Zabrze entre octobre 2014 et octobre 2018 avec une tumeur pulmonaire qualifiée pour une intervention de chirurgie thoracique
La description
Critère d'intégration:
- patients consécutifs en chirurgie thoracique avec un cancer du poumon classé confirmé par histopathologie en postopératoire
- numération globulaire complète de routine préopératoire
Critère d'exclusion:
- maladie infectieuse
- grossesse
- maladie auto-immunologique
- autres conditions ou traitements connus pouvant influencer la numération formule sanguine (séropositivité pour le VIH, chimiothérapie et corticothérapie)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe d'observation
Groupe de patients atteints d'une tumeur pulmonaire qualifiés pour une intervention de chirurgie thoracique avec une numération globulaire complète préopératoire de routine et un examen histopathologique postopératoire de routine de la tumeur pulmonaire.
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Au cours d'un test sanguin préopératoire de routine, une numération globulaire complète est effectuée.
Examen histopathologique postopératoire de routine d'une tumeur pulmonaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rapport de numération neutrophiles-lymphocytes
Délai: Du 1er octobre 2014 au 15 octobre 2018
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Le rapport de numération neutrophiles-lymphocytes est mesuré lors des tests sanguins préopératoires de routine.
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Du 1er octobre 2014 au 15 octobre 2018
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de neutrophiles
Délai: Du 1er octobre 2014 au 15 octobre 2018
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Le nombre de neutrophiles est mesuré lors de tests sanguins préopératoires de routine.
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Du 1er octobre 2014 au 15 octobre 2018
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Numération lymphocytaire
Délai: Du 1er octobre 2014 au 15 octobre 2018
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Le nombre de lymphocytes est mesuré lors de tests sanguins préopératoires de routine.
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Du 1er octobre 2014 au 15 octobre 2018
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Numération des leucocytes
Délai: Du 1er octobre 2014 au 15 octobre 2018
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Le nombre de leucocytes est mesuré lors de tests sanguins préopératoires de routine.
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Du 1er octobre 2014 au 15 octobre 2018
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hanna Misiołek, MD PhD, Medical University of Silesia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
15 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
16 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2018
Première publication (Réel)
21 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NLCR-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .