- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03749512
NLCR i prediksjon av graden av lungesvulst.
20. november 2018 oppdatert av: Piotr Palaczyński, Medical University of Silesia
Preoperativ nøytrofil-lymfocytt-telleforhold i prediksjon av graden av lungesvulst.
Målet med studien er å vurdere om verdien av antall nøytrofil-lymfocytter fra den rutinemessige preoperative blodprøven kan forutsi gradering av lungetumorer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lungekreft er fortsatt en av de viktigste dødsårsakene blant onkologiske pasienter.
Nær sammenheng mellom betennelse og patogenese av enkelte neoplasmer ble bestemt i en rekke studier.
Noen studier viser lovende at forholdet mellom antall nøytrofiler og lymfocytter (NLCR) kan bli gjenkjent som en prognostisk markør for flere karsinomer: nyre, lunge og kolorektal.
Målet med studien er å vurdere om verdien av antall nøytrofil-lymfocytter fra den rutinemessige preoperative blodprøven kan forutsi gradering av lungetumorer.
Under rutinemessige preoperative blodprøver utføres fullstendig blodtelling og antall NLCR, WBC, nøytrofiler og lymfocytter noteres.
Etter thoraxkirurgien er intervensjon og histopatologisk undersøkelse notert gradering av lungetumor.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Silesia
-
Zabrze, Silesia, Polen, 41-800
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende thoraxkirurgiske pasienter innlagt i SPSK nr 1 i Zabrze mellom oktober 2014 og oktober 2018 med lungetumor kvalifisert for thoraxkirurgiintervensjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- påfølgende thoraxkirurgiske pasienter med lungekreftgradering bekreftet av histopatologi postoperativt
- preoperativ rutine fullstendig blodtellingsanalyse
Ekskluderingskriterier:
- infeksjonssykdom
- svangerskap
- autoimmunologisk sykdom
- andre kjente tilstander eller behandlinger som kan påvirke blodtellingen (seropositivitet for HIV, kjemoterapi og kortikoterapi)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonsgruppe
Gruppe av pasienter med lungetumor kvalifisert for thoraxkirurgisk intervensjon med rutinemessig, preoperativ fullstendig blodtellingstest og rutinemessig postoperativ histopatologisk undersøkelse av lungetumor.
|
Under rutinemessig preoperativ blodprøve tas fullstendig blodtelling.
Rutinemessig postoperativ histopatologisk undersøkelse av lungetumor.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall nøytrofil-lymfocyttforhold
Tidsramme: Fra 1. oktober 2014 til 15. oktober 2018
|
Forholdet mellom nøytrofil-lymfocyttantall måles under rutinemessige preoperative blodprøver.
|
Fra 1. oktober 2014 til 15. oktober 2018
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall nøytrofiler
Tidsramme: Fra 1. oktober 2014 til 15. oktober 2018
|
Antall nøytrofiler måles under rutinemessige preoperative blodprøver.
|
Fra 1. oktober 2014 til 15. oktober 2018
|
|
Antall lymfocytter
Tidsramme: Fra 1. oktober 2014 til 15. oktober 2018
|
Antall lymfocytter måles under rutinemessige preoperative blodprøver.
|
Fra 1. oktober 2014 til 15. oktober 2018
|
|
Antall leukocytter
Tidsramme: Fra 1. oktober 2014 til 15. oktober 2018
|
Leukocytttallet måles under rutinemessige preoperative blodprøver.
|
Fra 1. oktober 2014 til 15. oktober 2018
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hanna Misiołek, MD PhD, Medical University of Silesia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
15. oktober 2018
Studiet fullført (Faktiske)
16. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
21. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NLCR-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .