- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03749512
NLCR в прогнозировании степени опухоли легких.
20 ноября 2018 г. обновлено: Piotr Palaczyński, Medical University of Silesia
Дооперационное соотношение числа нейтрофилов и лимфоцитов в прогнозировании степени опухоли легких.
Цель исследования - оценить, может ли значение отношения количества нейтрофилов к лимфоцитам из рутинного предоперационного анализа крови предсказать классификацию опухолей легких.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак легкого остается одной из ведущих причин смерти онкологических больных.
В ряде исследований установлена тесная связь между воспалением и патогенезом некоторых новообразований.
Некоторые исследования обещают, что отношение количества нейтрофилов к количеству лимфоцитов (NLCR) может быть признано прогностическим маркером для нескольких карцином: почечной, легочной и колоректальной.
Цель исследования - оценить, может ли значение отношения количества нейтрофилов к лимфоцитам из рутинного предоперационного анализа крови предсказать классификацию опухолей легких.
Во время рутинных предоперационных анализов крови проводят общий анализ крови и отмечают NLCR, WBC, число нейтрофилов и лимфоцитов.
После торакального хирургического вмешательства и гистологического исследования отмечается градация опухоли легкого.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Silesia
-
Zabrze, Silesia, Польша, 41-800
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательные торакальные хирургические пациенты, поступившие в SPSK № 1 в Забже в период с октября 2014 г. по октябрь 2018 г. с опухолью легкого, квалифицированы для вмешательства торакальной хирургии
Описание
Критерии включения:
- последовательные торакальные хирургические пациенты со степенью рака легкого, подтвержденной гистопатологией после операции
- предоперационный рутинный общий анализ крови
Критерий исключения:
- инфекционное заболевание
- беременность
- аутоиммунное заболевание
- другие известные состояния или методы лечения, которые могут повлиять на анализ крови (серопозитивность на ВИЧ, химиотерапия и кортикотерапия)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательная группа
Группа пациентов с опухолью легкого, квалифицированных для торакального хирургического вмешательства с рутинным предоперационным общим анализом крови и рутинным послеоперационным гистопатологическим исследованием опухоли легкого.
|
Во время планового предоперационного анализа крови проводится общий анализ крови.
Рутинное послеоперационное гистопатологическое исследование опухоли легкого.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение числа нейтрофилов и лимфоцитов
Временное ограничение: С 1 октября 2014 г. по 15 октября 2018 г.
|
Соотношение числа нейтрофилов и лимфоцитов измеряется во время рутинных предоперационных анализов крови.
|
С 1 октября 2014 г. по 15 октября 2018 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество нейтрофилов
Временное ограничение: С 1 октября 2014 г. по 15 октября 2018 г.
|
Количество нейтрофилов измеряется во время рутинных предоперационных анализов крови.
|
С 1 октября 2014 г. по 15 октября 2018 г.
|
|
Количество лимфоцитов
Временное ограничение: С 1 октября 2014 г. по 15 октября 2018 г.
|
Количество лимфоцитов измеряется во время рутинных предоперационных анализов крови.
|
С 1 октября 2014 г. по 15 октября 2018 г.
|
|
Количество лейкоцитов
Временное ограничение: С 1 октября 2014 г. по 15 октября 2018 г.
|
Количество лейкоцитов измеряется во время рутинных предоперационных анализов крови.
|
С 1 октября 2014 г. по 15 октября 2018 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hanna Misiołek, MD PhD, Medical University of Silesia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NLCR-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .