Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání dvou monitorů elektroencefalogramů (EEG) u pacientů podstupujících celkovou intravenózní anestezii (Bis-qCON-IV)

12. února 2019 aktualizováno: Hopital Foch

Posouzení hloubky anestézie během intravenózní anestézie: Porovnání monitoru bispektrálního indexu a monitoru qCON.

Quantium Medical Company má algoritmus založený na elektroencefalografu (založený na EEG) se dvěma výstupy: qCON pro bezvědomí a qNOX pro anti-nocicepci. qCON, je navržen tak, aby poskytoval informace o hloubce hypnotického stavu, podobné těm, které poskytuje BIS™.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Suresnes, Francie, 92150
        • Hôpital Foch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let,
  • Pacienti přidružení k národnímu systému pojištění nebo využívající takový program,
  • Pacienti, kteří dali svůj písemný souhlas,
  • Pacienti, kteří musí mít prospěch z celkové anestezie intravenózními léky (propofol a remifentanil),
  • Pro pacienty v ambulantní ordinaci s telefonem a souhlasem se sdělením jejich telefonního čísla.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy,
  • Pacienti s omezením použití monitorů bispektrálního indexu (BIS) nebo qCON,
  • Pacienti s kontraindikací propofolu a/nebo remifentanilu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Monitor qCON
Simultánní měření BIS a qCON
Přístroj: Monitor qCON
dohled qCON monitorem hloubky anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Monitorování qCON během udržování anestezie
Časové okno: Až 10 hodin
Měření hodnot qCON při udržování anestezie
Až 10 hodin
Monitorování BIS během udržování anestezie
Časové okno: Až 10 hodin
Měření hodnot BIS při udržování anestezie
Až 10 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Monitorování qCON během úvodu do anestezie
Časové okno: Jednoho dne
Měření hodnot qCON při úvodu do anestezie
Jednoho dne
Monitorování BIS při úvodu do anestezie
Časové okno: Jednoho dne
Měření hodnot BIS při úvodu do anestezie
Jednoho dne
monitorování qCON během obnovy anestezie
Časové okno: Jednoho dne
Měření hodnot qCON při obnově anestezie
Jednoho dne
Monitorování BIS během obnovy anestezie
Časové okno: Jednoho dne
Měření hodnot BIS při obnově anestezie
Jednoho dne
Poměr potlačení burst získaných monitorováním qCON
Časové okno: Jednoho dne
Měření hodnot poměru burst supression během anestezie
Jednoho dne
Poměr potlačení burstů zjištěný monitorováním BIS
Časové okno: Jednoho dne
Měření hodnot poměru burst supression během anestezie
Jednoho dne
monitorování qNOX během anestezie
Časové okno: Jednoho dne
Měření hodnot qNOX během anestezie
Jednoho dne
Periody ztráty signálu qCON
Časové okno: Jednoho dne
Měření hodnot qCON během anestezie
Jednoho dne
Období ztráty signálu BIS
Časové okno: Jednoho dne
Měření hodnot BIS během anestezie
Jednoho dne
Intraoperační zapamatování
Časové okno: Jednoho dne
Dotazník pro posouzení zapamatování operace pacientem
Jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hopital Foch

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

21. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

21. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2016/57

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Monitor qCON

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit