Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av två elektroencefalogram (EEG) monitorer hos patienter som genomgår allmän intravenös anestesi (Bis-qCON-IV)

12 februari 2019 uppdaterad av: Hopital Foch

Bedömning av djupet av anestesi under intravenös anestesi: Jämförelse av Bispectral Index Monitor och qCON Monitor.

Quantium Medical Company har en ElectroEncephalograph-baserad (EEG-baserad) algoritm med två utgångar: qCON för medvetslöshet och qNOX för anti-nociception. qCON, är utformad för att ge information om djupet av det hypnotiska tillståndet, liknande det som tillhandahålls av BIS™.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Suresnes, Frankrike, 92150
        • Hôpital Foch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år,
  • Patienter som är anslutna till ett nationellt försäkringssystem eller som drar nytta av ett sådant program,
  • Patienter som har gett sitt skriftliga samtycke,
  • Patienter som måste dra nytta av generell anestesi med intravenösa läkemedel (propofol och remifentanil),
  • För de patienter som tas om hand i ambulatorisk kirurgi, har en telefon och går med på att meddela sitt telefonnummer.

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor,
  • Patienter som har en gräns för användning av Bispectral Index (BIS) eller qCON-monitorer,
  • Patienter som har kontraindikationer mot Propofol och/eller Remifentanil.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: qCON Monitor
Samtidig mätning av BIS och qCON
Enhet: qCON Monitor
övervakning av qCON monitor av djupet av anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
qCON-övervakning under underhåll av anestesi
Tidsram: Upp till 10 timmar
Mätning av qCON-värden under underhåll av anestesi
Upp till 10 timmar
BIS-övervakning under underhåll av anestesi
Tidsram: Upp till 10 timmar
Mätning av BIS-värden under underhåll av anestesi
Upp till 10 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
qCON-övervakning under induktion av anestesi
Tidsram: En dag
Mätning av qCON-värden under induktion av anestesi
En dag
BIS-övervakning under induktion av anestesi
Tidsram: En dag
Mätning av BIS-värden under induktion av anestesi
En dag
qCON-övervakning under återhämtning av anestesi
Tidsram: En dag
Mätning av qCON-värden under återhämtning av anestesi
En dag
BIS-övervakning under återhämtning av anestesi
Tidsram: En dag
Mätning av BIS-värden under återhämtning av anestesi
En dag
Burst-undertryckningsförhållande hämtat av qCON-övervakning
Tidsram: En dag
Mätning av Burst Suppression-kvotvärden under anestesi
En dag
Burst Suppression ratio hämtas av BIS-övervakning
Tidsram: En dag
Mätning av Burst Suppression-kvotvärden under anestesi
En dag
qNOX-övervakning under anestesi
Tidsram: En dag
Mätning av qNOX-värden under anestesi
En dag
Perioder av förlust av signal för qCON
Tidsram: En dag
Mätning av qCON-värden under anestesi
En dag
Perioder av förlust av signal från BIS
Tidsram: En dag
Mätning av BIS-värden under anestesi
En dag
Intraoperativ memorering
Tidsram: En dag
Enkät för bedömning av memorering av operation av patienten
En dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hopital Foch

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

21 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

21 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2018

Första postat (Faktisk)

26 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2019

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2016/57

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allmän anestesi

Kliniska prövningar på qCON Monitor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera