Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух мониторов электроэнцефалограмм (ЭЭГ) у пациентов, подвергающихся общей внутривенной анестезии (Bis-qCON-IV)

12 февраля 2019 г. обновлено: Hopital Foch

Оценка глубины анестезии во время внутривенной анестезии: сравнение монитора биспектрального индекса и монитора qCON.

Компания Quantium Medical имеет основанный на электроэнцефалографе (на основе ЭЭГ) алгоритм с двумя выходами: qCON для бессознательного состояния и qNOX для подавления ноцицепции. qCON предназначен для предоставления информации о глубине гипнотического состояния, аналогичной информации, предоставляемой BIS™.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет,
  • Пациенты, связанные с национальной системой страхования или получающие выгоду от такой программы,
  • Пациенты, давшие свое письменное согласие,
  • Пациенты, которым необходима общая анестезия внутривенными препаратами (пропофол и ремифентанил),
  • Для пациентов, проходящих лечение в амбулаторной хирургии, имеющих телефон и согласившихся сообщить свой номер телефона.

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие женщины,
  • Пациенты, имеющие ограничения на использование мониторов биспектрального индекса (BIS) или qCON,
  • Пациенты, имеющие противопоказания к пропофолу и/или ремифентанилу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: qCON Монитор
Одновременное измерение BIS и qCON
Устройство: qCON Монитор
контроль глубины анестезии с помощью монитора qCON

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мониторинг qCON во время поддерживающей анестезии
Временное ограничение: До 10 часов
Измерение значений qCON во время поддерживающей анестезии
До 10 часов
Мониторинг BIS во время поддерживающей анестезии
Временное ограничение: До 10 часов
Измерение значений BIS во время поддерживающей анестезии
До 10 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мониторинг qCON во время индукции анестезии
Временное ограничение: Один день
Измерение значений qCON во время индукции анестезии
Один день
Мониторинг BIS во время индукции анестезии
Временное ограничение: Один день
Измерение значений BIS во время индукции анестезии
Один день
Мониторинг qCON во время выхода из наркоза
Временное ограничение: Один день
Измерение значений qCON во время выхода из наркоза
Один день
Мониторинг BIS во время выхода из наркоза
Временное ограничение: Один день
Измерение значений BIS во время выхода из наркоза
Один день
Коэффициент подавления всплесков, полученный с помощью мониторинга qCON
Временное ограничение: Один день
Измерение значений коэффициента подавления импульсов во время анестезии
Один день
Коэффициент подавления всплесков, полученный с помощью мониторинга BIS
Временное ограничение: Один день
Измерение значений коэффициента подавления импульсов во время анестезии
Один день
Мониторинг qNOX во время анестезии
Временное ограничение: Один день
Измерение значений qNOX во время анестезии
Один день
Периоды потери сигнала qCON
Временное ограничение: Один день
Измерение значений qCON во время анестезии
Один день
Периоды потери сигнала БИС
Временное ограничение: Один день
Измерение значений BIS во время анестезии
Один день
Интраоперационное запоминание
Временное ограничение: Один день
Опросник для оценки запоминания операции пациентом
Один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hopital Foch

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016/57

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Общая анестезия

Клинические исследования qCON Монитор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться