Kahden elektroenkefalogrammin (EEG) monitorin vertailu potilailla, joille tehdään yleinen suonensisäinen anestesia (Bis-qCON-IV)
tiistai 12. helmikuuta 2019 päivittänyt: Hopital Foch
Anestesian syvyyden arviointi suonensisäisen anestesian aikana: Bispectral Index Monitorin ja qCON Monitorin vertailu.
Quantium Medical Companylla on elektroenkefalografipohjainen (EEG-pohjainen) algoritmi, jossa on kaksi lähtöä: qCON tajuttomuutta varten ja qNOX nosiseption estoon.
qCON on suunniteltu tarjoamaan tietoa hypnoottisen tilan syvyydestä, samankaltaisesti kuin BIS™ tarjoaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Suresnes, Ranska, 92150
- Hopital Foch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat,
- Potilaat, jotka kuuluvat kansalliseen vakuutusjärjestelmään tai hyötyvät sellaisesta ohjelmasta,
- Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa,
- Potilaat, jotka tarvitsevat yleisanestesiaa suonensisäisillä lääkkeillä (propofoli ja remifentaniili),
- Ambulatorisessa leikkauksessa hoidettaville potilaille puhelin ja suostumus ilmoittamaan puhelinnumeronsa.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset,
- Potilaat, joilla on Bispectral Indexin (BIS) tai qCON-monitoreiden käyttörajoitus,
- Potilaat, joilla on vasta-aihe propofolin ja/tai remifentaniilin käyttöön.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: qCON-näyttö
BIS:n ja qCON:n samanaikainen mittaus
|
qCON valvoo anestesian syvyyttä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
qCON-seuranta anestesian ylläpidon aikana
Aikaikkuna: Jopa 10 tuntia
|
QCON-arvojen mittaus anestesian ylläpidon aikana
|
Jopa 10 tuntia
|
|
BIS-seuranta anestesian ylläpidon aikana
Aikaikkuna: Jopa 10 tuntia
|
BIS-arvojen mittaus anestesian ylläpidon aikana
|
Jopa 10 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
qCON-seuranta anestesian induktion aikana
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
QCON-arvojen mittaus anestesian induktion aikana
|
Yksi päivä
|
|
BIS-seuranta anestesian induktion aikana
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
BIS-arvojen mittaus anestesian induktion aikana
|
Yksi päivä
|
|
qCON-seuranta anestesian toipumisen aikana
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
QCON-arvojen mittaus anestesian palautumisen aikana
|
Yksi päivä
|
|
BIS-seuranta anestesian toipumisen aikana
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
BIS-arvojen mittaus anestesian toipumisen aikana
|
Yksi päivä
|
|
Purskevaimennussuhde haettu qCON-valvonnalla
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Burst Suppression -suhteen arvojen mittaus anestesian aikana
|
Yksi päivä
|
|
Purskeen vaimennussuhde haettu BIS-valvonnalla
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Burst Suppression -suhteen arvojen mittaus anestesian aikana
|
Yksi päivä
|
|
qNOX-valvonta anestesian aikana
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
QNOX-arvojen mittaus anestesian aikana
|
Yksi päivä
|
|
QCON:n signaalin katoamisjaksot
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
QCON-arvojen mittaus anestesian aikana
|
Yksi päivä
|
|
BIS-signaalin katoamisjaksot
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
BIS-arvojen mittaus anestesian aikana
|
Yksi päivä
|
|
Intraoperatiivinen muistaminen
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Kyselylomake potilaan leikkauksen muistamisen arvioimiseksi
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/57
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset qCON-näyttö
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarPeruutettu
-
Pacific Edge LimitedRekrytointiUroteelinen virtsarakon syöpäYhdysvallat
-
Cedars-Sinai Medical CenterValmisAnestesia | Syvä sedaatioYhdysvallat
-
Spire, Inc.Clinimark, LLCValmisTerveet vapaaehtoisetYhdysvallat
-
Herlev and Gentofte HospitalValmis
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH); Noom Inc.; Kaiser Foundation Hospitals...ValmisBulimia nervosa | AhmimishäiriöYhdysvallat
-
Hopital FochValmis
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrytointiEmbolinen aivohalvaus määrittelemättömästä lähteestäTanska
-
Centre Hospitalier Universitaire de NicePeruutettu
-
University of Southern CaliforniaAktiivinen, ei rekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat