Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két elektroencefalogram (EEG) monitor összehasonlítása általános intravénás érzéstelenítésen átesett betegeknél (Bis-qCON-IV)

2019. február 12. frissítette: Hopital Foch

Az anesztézia mélységének felmérése intravénás érzéstelenítés során: a Bispectral Index Monitor és a qCON Monitor összehasonlítása.

A Quantium Medical Company elektroencefalográf alapú (EEG-alapú) algoritmussal rendelkezik, két kimenettel: qCON az eszméletvesztéshez és qNOX az antinocicepcióhoz. A qCON a hipnotikus állapot mélységére vonatkozó információkat nyújt, hasonlóan a BIS™ által biztosítotthoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek,
  • a nemzeti biztosítási rendszerhez csatlakozott vagy ilyen programban részesülő betegek,
  • a betegek írásos beleegyezését adták,
  • Azok a betegek, akiknél előnyös az intravénás gyógyszerekkel (propofol és remifentanil) végzett általános érzéstelenítés,
  • Az ambuláns sebészeten gondozott betegeknek telefonnal, telefonszámuk közlésével.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nők,
  • Olyan betegek, akiknél korlátozott a bispektrális index (BIS) vagy a qCON monitorok használata,
  • Olyan betegek, akiknél a Propofol és/vagy a Remifentanil alkalmazása ellenjavallt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: qCON monitor
BIS és qCON egyidejű mérése
Eszköz: qCON monitor
qCON felügyelete az érzéstelenítés mélységének monitorozásával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
qCON monitorozás az érzéstelenítés fenntartása során
Időkeret: Akár 10 óra
QCON értékek mérése az érzéstelenítés fenntartása során
Akár 10 óra
BIS monitorozás az érzéstelenítés fenntartása során
Időkeret: Akár 10 óra
BIS értékek mérése az érzéstelenítés fenntartása során
Akár 10 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
qCON monitorozás az érzéstelenítés során
Időkeret: Egy nap
QCON értékek mérése érzéstelenítés közben
Egy nap
BIS monitorozás az érzéstelenítés során
Időkeret: Egy nap
BIS értékek mérése érzéstelenítés közben
Egy nap
qCON monitorozás az érzéstelenítés helyreállítása során
Időkeret: Egy nap
QCON értékek mérése az érzéstelenítés helyreállítása során
Egy nap
BIS monitorozás az érzéstelenítés helyreállítása során
Időkeret: Egy nap
BIS értékek mérése az érzéstelenítés helyreállítása során
Egy nap
A sorozatfelvétel-elnyomási arány a qCON figyeléssel leolvasva
Időkeret: Egy nap
A Burst Supression arány értékeinek mérése érzéstelenítés alatt
Egy nap
A sorozatfelvétel-elnyomási arány BIS-figyeléssel leolvasva
Időkeret: Egy nap
A Burst Supression arány értékeinek mérése érzéstelenítés alatt
Egy nap
qNOX monitorozás érzéstelenítés alatt
Időkeret: Egy nap
QNOX értékek mérése érzéstelenítés alatt
Egy nap
A qCON jelének elvesztésének időszakai
Időkeret: Egy nap
QCON értékek mérése érzéstelenítés alatt
Egy nap
A BIS jelének elvesztésének időszakai
Időkeret: Egy nap
BIS értékek mérése érzéstelenítés alatt
Egy nap
Intraoperatív memorizálás
Időkeret: Egy nap
Kérdőív a műtét memorizálásának értékelésére
Egy nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hopital Foch

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016/57

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a qCON monitor

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel