Vztah mezi IRRIV a RFR za patologických podmínek (IRRIV-RFR)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Renální funkční rezerva (RFR) představuje schopnost ledvin zvýšit rychlost glomerulární filtrace (GFR) v reakci na určité fyziologické nebo patologické podněty nebo stavy.
RFR se vypočítá jako rozdíl mezi naměřeným maximálním GFR dosaženým pomocí renálního zátěžového testu a základní hodnotou GFR naměřenou v klidových podmínkách. V klinické praxi se nejběžnější ledvinový zátěžový test provádí jako standardizovaný proteinový zátěžový test. Nedávno v pilotní studii výzkumníci prokázali významnou korelaci mezi RFR a variací indexu intraparenchymálního renálního odporu (IRRIV) během echo renálního zátěžového testu u kohorty zdravých dobrovolníků. Test IRRIV se ukázal jako rychlý, bezpečný, u lůžka a snadno proveditelný a může představovat předběžný test při screeningu RFR pacientů. Tato pilotní studie je navržena tak, aby prozkoumala korelaci mezi IRRIV a RFR za patologických podmínek.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Odhadovaná GFR (CKD-EPI) větší nebo rovna 60 ml/min/1,73 m2
- Plánovaná kardiochirurgická operace s kardiopulmonálním bypassem (bypass koronární tepny, chlopenní náhrady, kombinované nebo jiné operace).
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 18 let
- Těhotenství
- Ultrazvukový průkaz morfologických abnormalit ledvin a/nebo stenózy renální arterie
- Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID)
- Kontrastní látky 2 dny před testy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
IRRIV a RFR
Zařazení pacienti podstoupí IRRIV test a RFR hodnocení.
RFR bude vyhodnocena pomocí proteinového zátěžového testu.
(1,2 g bílkovin/kg tělesné hmotnosti) provedené s vařeným hovězím masem.
RFR pak byla definována jako rozdíl mezi nejvyšším CrCl získaným po zátěži proteinem a výchozí hodnotou CrCl naměřenou za klidových podmínek.
U testu IRRIV se na břišní stěnu aplikuje váha 10 % tělesné hmotnosti pacienta.
RRI se zaznamenává ve střední interlobulární tepně každou minutu po dobu 10 minut během echo-renálního zátěžového testu.
Nejnižší dosažená RRI je brána jako referenční (stresová RRI).
IRRIV je definováno jako procentuální rozdíl mezi výchozí RRI a stresovou RRI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi IRRIV testem a RFR u kardiochirurgických pacientů
Časové okno: Změna ze základní linie na 60 minut
|
Stanoví se IRRIV test a RFR a posoudí se vztah
|
Změna ze základní linie na 60 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shoda mezi IRRIV testem a RFR u kardiochirurgických pacientů
Časové okno: Změna ze základní linie na 60 minut
|
Shoda mezi přítomností RFR (tj. RFR ≥ 15 ml/min/1,73 m2)
a hodnotí se pozitivní/nejistá/negativní IRRIV.
|
Změna ze základní linie na 60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Claudio Ronco, Ospedale San Bortolo di Vicenza
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 35/14
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .