Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem IRRIV og RFR under patologiske forhold (IRRIV-RFR)

27. november 2018 opdateret af: Sara Samoni, Ospedale San Bortolo di Vicenza
Vurderingen af ​​nyrefunktionel reserve (RFR) er blevet foreslået til risikostratificering af patienter, der gennemgår potentielt nefrotoksiske procedurer. Denne pilotundersøgelse er designet til at udforske sammenhængen mellem IRRIV og RFR under patologiske forhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Renal funktionel reserve (RFR) repræsenterer nyrens kapacitet til at øge glomerulær filtrationshastighed (GFR) som reaktion på visse fysiologiske eller patologiske stimuli eller tilstande.

RFR beregnes som forskellen mellem den målte maksimale GFR opnået gennem en nyrestresstest og baseline GFR målt under hvileforhold. I klinisk praksis udføres den mest almindelige nyrestresstest som en standardiseret proteinbelastningstest. For nylig, i et pilotstudie, påviste efterforskerne en signifikant sammenhæng mellem RFR og den intra-parenkymale nyreresistive indeksvariation (IRRIV) under en ekko-nyrestresstest i en kohorte af raske frivillige. IRRIV-testen har vist sig at være hurtig, sikker, ved sengen og nem at udføre, og den kan repræsentere en foreløbig test til screening af patienters RFR. Denne pilotundersøgelse er designet til at udforske sammenhængen mellem IRRIV og RFR under patologiske forhold.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

31

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass (koronararterie-bypass, ventiludskiftninger, kombinerede eller andre operationer)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Estimeret GFR (CKD-EPI) større end eller lig med 60 ml/min/1,73 m2
  • Planlagt hjerteoperation med kardiopulmonal bypass (koronararterie bypass, klapudskiftninger, kombinerede eller andre operationer).

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Graviditet
  • Ultralydsbevis på morfologiske nyreabnormiteter og/eller nyrearteriestenose
  • Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er)
  • Kontrastmedier i de 2 dage før testene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
IRRIV og RFR
Tilmeldte patienter vil modtage IRRIV-test og RFR-vurdering. RFR vil blive evalueret gennem en proteinbelastningstest. (1,2 g protein/kg kropsvægt) udført med kogt oksekød. RFR blev derefter defineret som forskellen mellem den højeste CrCl opnået efter proteinbelastningen og baseline CrCl målt under hvileforhold. Vedrørende IRRIV-testen påføres en vægt på 10 % af patientens kropsvægt på bugvæggen. RRI'er registreres i en interlobulær mellemarterie, hvert minut i 10 minutter under den ekko-renale stresstest. Den laveste opnåede RRI tages som reference (stress RRI). IRRIV er defineret som den procentvise forskel mellem baseline RRI og stress RRI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem IRRIV-test og RFR hos hjertekirurgiske patienter
Tidsramme: Skift fra baseline til 60 minutter
IRRIV test og RFR vil blive bestemt, og en sammenhæng vil blive vurderet
Skift fra baseline til 60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellem IRRIV-test og RFR hos hjertekirurgiske patienter
Tidsramme: Skift fra baseline til 60 minutter
Overensstemmelse mellem tilstedeværelse af RFR (dvs. en RFR≥15ml/min/1,73m2) og en positiv/usikker/negativ IRRIV evalueres.
Skift fra baseline til 60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ospedale San Bortolo di Vicenza

Efterforskere

  • Studieleder: Claudio Ronco, Ospedale San Bortolo di Vicenza

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. september 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. november 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

13. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2018

Først opslået (FAKTISKE)

28. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35/14

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner