병리학적 상태에서 IRRIV와 RFR의 관계 (IRRIV-RFR)
2018년 11월 27일 업데이트: Sara Samoni, Ospedale San Bortolo di Vicenza
신장 기능 예비(RFR)의 평가는 잠재적인 신독성 시술을 받는 환자의 위험 계층화를 위해 제안되었습니다.
현재 파일럿 연구는 병리학적 조건에서 IRRIV와 RFR 사이의 상관관계를 탐색하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
신기능 예비력(RFR)은 특정 생리학적 또는 병리학적 자극이나 조건에 대한 반응으로 사구체 여과율(GFR)을 증가시키는 신장의 능력을 나타냅니다.
RFR은 신장 스트레스 테스트를 통해 측정된 최대 GFR과 휴식 상태에서 측정된 기준선 GFR 사이의 차이로 계산됩니다. 임상 실습에서 가장 일반적인 신장 스트레스 테스트는 표준화된 단백질 부하 테스트로 수행됩니다. 최근 파일럿 연구에서 조사관은 건강한 지원자 코호트에서 에코 신장 스트레스 테스트 동안 RFR과 내부 실질 신장 저항 지수 변이(IRRIV) 사이에 상당한 상관관계가 있음을 입증했습니다. IRRIV 테스트는 신속하고 안전하며 침대 옆에서 수행하기 쉬운 것으로 입증되었으며 환자의 RFR을 선별하는 예비 테스트를 나타낼 수 있습니다. 현재 파일럿 연구는 병리학적 조건에서 IRRIV와 RFR 간의 상관 관계를 탐색하도록 설계되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
31
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심폐우회술(관상동맥우회술, 판막 치환술, 복합 또는 기타 수술)을 이용한 심장 수술이 예정된 환자
설명
포함 기준:
- 60mL/min/1.73 이상의 예상 GFR(CKD-EPI) m2
- 심폐 우회술(관상동맥 우회술, 판막 교체술, 복합 수술 또는 기타 수술)이 포함된 예정된 심장 수술.
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 임신
- 형태학적 신장 이상 및/또는 신장 동맥 협착증의 초음파 증거
- 비스테로이드성 항염증제(NSAID)
- 검사 2일 전 조영제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
IRRIV 및 RFR
등록된 환자는 IRRIV 테스트 및 RFR 평가를 받게 됩니다.
RFR은 단백질 로딩 테스트를 통해 평가됩니다.
(단백질 1.2g/체중 Kg) 익힌 쇠고기로 수행.
그런 다음 RFR은 단백질 로드 후 얻은 최고 CrCl와 휴식 조건에서 측정된 기준선 CrCl 간의 차이로 정의되었습니다.
IRRIV 검사는 환자 체중의 10%에 해당하는 무게를 복벽에 가합니다.
RRI는 에코-신장 스트레스 테스트 동안 10분 동안 매분마다 중간 소엽간 동맥에 기록됩니다.
도달한 가장 낮은 RRI를 기준으로 합니다(스트레스 RRI).
IRRIV는 기준선 RRI와 스트레스 RRI 간의 백분율 차이로 정의됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심장 수술 환자에서 IRRIV 검사와 RFR의 상관관계
기간: 기준선에서 60분으로 변경
|
IRRIV 테스트 및 RFR이 결정되고 관계가 평가됩니다.
|
기준선에서 60분으로 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심장 수술 환자에서 IRRIV 테스트와 RFR 간의 일치
기간: 기준선에서 60분으로 변경
|
RFR 존재 간 일치(즉, RFR≥15ml/min/1.73m2)
양성/불확실/음성 IRRIV가 평가됩니다.
|
기준선에서 60분으로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Claudio Ronco, Ospedale San Bortolo di Vicenza
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 2일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 10일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
급성 신장 손상에 대한 임상 시험
-
The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
-
National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
-
University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한