Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen IRRIV en RFR onder pathologische omstandigheden (IRRIV-RFR)

27 november 2018 bijgewerkt door: Sara Samoni, Ospedale San Bortolo di Vicenza
De beoordeling van de renale functionele reserve (RFR) is voorgesteld voor de risicostratificatie van patiënten die potentieel nefrotoxische procedures ondergaan. De huidige pilootstudie is ontworpen om de correlatie tussen IRRIV en RFR onder pathologische omstandigheden te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Renale functionele reserve (RFR) vertegenwoordigt het vermogen van de nier om de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) te verhogen als reactie op bepaalde fysiologische of pathologische prikkels of aandoeningen.

RFR wordt berekend als het verschil tussen de gemeten maximale GFR die is bereikt door middel van een nierstresstest en de baseline GFR gemeten in rustomstandigheden. In de klinische praktijk wordt de meest gebruikelijke nierstresstest uitgevoerd als een gestandaardiseerde eiwitbelastingstest. Onlangs hebben de onderzoekers in een pilootstudie een significante correlatie aangetoond tussen RFR en de intra-parenchymale renale resistieve indexvariatie (IRRIV) tijdens een echo-renale stresstest in een cohort van gezonde vrijwilligers. De IRRIV-test heeft bewezen snel, veilig, bedzijdig en gemakkelijk uit te voeren te zijn en zou een voorbereidende test kunnen zijn bij het screenen van de RFR van patiënten. De huidige pilotstudie is bedoeld om de correlatie tussen IRRIV en RFR onder pathologische omstandigheden te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

31

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn ingepland voor hartchirurgie met cardiopulmonale bypass (kransslagaderbypass, klepvervanging, gecombineerde of andere operaties)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschatte GFR (CKD-EPI) groter dan of gelijk aan 60 ml/min/1,73 m2
  • Geplande hartchirurgie met cardiopulmonale bypass (kransslagaderbypass, klepvervanging, gecombineerde of andere operaties).

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar
  • Zwangerschap
  • Echografisch bewijs van morfologische nierafwijkingen en/of nierarteriestenose
  • Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's)
  • Contrastmiddel in de 2 dagen voor de testen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
IRRIV en RFR
Geregistreerde patiënten zullen een IRRIV-test en RFR-beoordeling ondergaan. RFR zal worden geëvalueerd door middel van een eiwitbelastingstest. (1,2 g eiwit/kg lichaamsgewicht) uitgevoerd met gekookt rundvlees. De RFR werd vervolgens gedefinieerd als het verschil tussen de hoogste CrCl verkregen na de eiwitbelasting en de baseline CrCl gemeten in rustomstandigheden. Bij de IRRIV-test wordt een gewicht van 10% van het lichaamsgewicht van de patiënt op de buikwand aangebracht. RRI's worden geregistreerd in een middelste interlobulaire slagader, elke minuut gedurende 10 minuten tijdens de echo-renale stresstest. De laagste bereikte RRI wordt als referentie genomen (stress RRI). De IRRIV wordt gedefinieerd als het procentuele verschil tussen baseline RRI en stress RRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen IRRIV-test en RFR bij patiënten met hartchirurgie
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 60 minuten
IRRIV-test en RFR worden bepaald en een relatie wordt beoordeeld
Verander van basislijn naar 60 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overeenstemming tussen IRRIV-test en RFR bij patiënten met hartchirurgie
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 60 minuten
Concordantie tussen aanwezigheid van RFR (d.w.z. een RFR≥15ml/min/1.73m2) en een positieve/onzekere/negatieve IRRIV wordt geëvalueerd.
Verander van basislijn naar 60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ospedale San Bortolo di Vicenza

Onderzoekers

  • Studie directeur: Claudio Ronco, Ospedale San Bortolo di Vicenza

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 september 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 november 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

13 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 35/14

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut nierletsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren