Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan IRRIV och RFR under patologiska förhållanden (IRRIV-RFR)

27 november 2018 uppdaterad av: Sara Samoni, Ospedale San Bortolo di Vicenza
Bedömningen av njurfunktionell reserv (RFR) har föreslagits för riskstratifiering av patienter som genomgår potentiellt nefrotoxiska ingrepp. Föreliggande pilotstudie är utformad för att undersöka korrelationen mellan IRRIV och RFR under patologiska tillstånd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Njurfunktionell reserv (RFR) representerar njurens förmåga att öka glomerulär filtrationshastighet (GFR) som svar på vissa fysiologiska eller patologiska stimuli eller tillstånd.

RFR beräknas som skillnaden mellan den uppmätta maximala GFR som uppnås genom ett njurbelastningstest och baslinjens GFR uppmätt under viloförhållanden. I klinisk praxis utförs det vanligaste njurstresstestet som ett standardiserat proteinbelastningstest. Nyligen, i en pilotstudie, visade forskarna en signifikant korrelation mellan RFR och den intraparenkymala njurresistiva indexvariationen (IRRIV) under ett eko-njurstresstest i en kohort av friska frivilliga. IRRIV-testet har visat sig vara snabbt, säkert, vid sängen och enkelt att utföra och det kan representera ett preliminärt test för screening av patienters RFR. Den här pilotstudien är utformad för att utforska sambandet mellan IRRIV och RFR under patologiska tillstånd.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

31

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter schemalagda för hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass (kransartär bypass, klaffersättningar, kombinerade eller andra operationer)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppskattad GFR (CKD-EPI) större än eller lika med 60 ml/min/1,73 m2
  • Schemalagd hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass (kransartär bypass, klaffersättningar, kombinerade eller andra operationer).

Exklusions kriterier:

  • Ålder mindre än 18 år
  • Graviditet
  • Ultraljudsbevis på morfologiska njuravvikelser och/eller njurartärstenos
  • Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID)
  • Kontrastmedel under de 2 dagarna före testerna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
IRRIV och RFR
Inskrivna patienter kommer att få IRRIV-test och RFR-bedömning. RFR kommer att utvärderas genom ett proteinladdningstest. (1,2 g protein/kg kroppsvikt) utförd med kokt nötkött. RFR definierades sedan som skillnaden mellan den högsta CrCl som erhölls efter proteinbelastningen och baslinjen CrCl uppmätt vid viloförhållanden. Beträffande IRRIV-testet appliceras en vikt på 10 % av patientens kroppsvikt på bukväggen. RRIs registreras i en interlobulär mellersta artär, varje minut i 10 minuter under det eko-renala stresstestet. Den lägsta uppnådda RRI tas som referens (stress RRI). IRRIV definieras som den procentuella skillnaden mellan baslinje-RRI och stress-RRI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan IRRIV-test och RFR hos hjärtkirurgipatienter
Tidsram: Ändra från baslinjen till 60 minuter
IRRIV-test och RFR kommer att bestämmas och ett samband kommer att bedömas
Ändra från baslinjen till 60 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse mellan IRRIV-test och RFR hos hjärtkirurgipatienter
Tidsram: Ändra från baslinjen till 60 minuter
Överensstämmelse mellan närvaro av RFR (dvs en RFR≥15ml/min/1,73m2) och en positiv/osäker/negativ IRRIV utvärderas.
Ändra från baslinjen till 60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ospedale San Bortolo di Vicenza

Utredare

  • Studierektor: Claudio Ronco, Ospedale San Bortolo di Vicenza

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 september 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 november 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

13 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2018

Första postat (FAKTISK)

28 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 35/14

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut njurskada

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera