病理条件下IRRIV与RFR的关系 (IRRIV-RFR)
2018年11月27日 更新者：Sara Samoni、Ospedale San Bortolo di Vicenza
肾功能储备 (RFR) 的评估已被提议用于对接受潜在肾毒性手术的患者进行风险分层。
本试点研究旨在探讨病理条件下 IRRIV 和 RFR 之间的相关性。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
肾功能储备 (RFR) 表示肾脏响应某些生理或病理刺激或条件而增加肾小球滤过率 (GFR) 的能力。
RFR 计算为通过肾脏压力测试实现的测量的最大 GFR 与在静息条件下测量的基线 GFR 之间的差异。 在临床实践中，最常见的肾脏负荷试验是作为标准化蛋白质负荷试验进行的。 最近，在一项初步研究中，研究人员在一组健康志愿者的回声肾负荷测试中证明了 RFR 与实质内肾阻力指数变化 (IRRIV) 之间存在显着相关性。 IRRIV 测试已被证明是快速、安全、床边和易于执行的，它可能代表筛查患者 RFR 的初步测试。本初步研究旨在探讨病理条件下 IRRIV 和 RFR 之间的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
31
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划进行心肺旁路心脏手术（冠状动脉旁路、瓣膜置换、联合或其他手术）的患者
描述
纳入标准：
- 估计 GFR (CKD-EPI) 大于或等于 60 mL/min/1.73 平方米
- 计划进行的心脏手术与体外循环（冠状动脉旁路、瓣膜置换术、联合手术或其他手术）。
排除标准：
- 年龄小于 18 岁
- 怀孕
- 形态学肾脏异常和/或肾动脉狭窄的超声证据
- 非甾体类抗炎药 (NSAIDs)
- 测试前 2 天使用对比剂。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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IRRIV 和 RFR
入组患者将接受 IRRIV 测试和 RFR 评估。
RFR 将通过蛋白质加载测试进行评估。
（1.2 克蛋白质/公斤体重）用煮熟的牛肉进行。
然后将 RFR 定义为蛋白质负荷后获得的最高 CrCl 与在休息条件下测量的基线 CrCl 之间的差异。
关于 IRRIV 测试，将患者体重的 10% 的重量施加在腹壁上。
在回声肾压力测试期间，在中间小叶间动脉中记录 RRIs，每分钟记录一次，持续 10 分钟。
达到的最低 RRI 作为参考（压力 RRI）。
IRRIV 定义为基线 RRI 和压力 RRI 之间的百分比差异
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心脏手术患者IRRIV试验与RFR的相关性
大体时间：从基线更改为 60 分钟
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将确定 IRRIV 测试和 RFR，并评估关系
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从基线更改为 60 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心脏手术患者 IRRIV 试验与 RFR 的一致性
大体时间：从基线更改为 60 分钟
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存在 RFR 之间的一致性（即 RFR≥15ml/min/1.73m2）
并评估正/不确定/负 IRRIV。
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从基线更改为 60 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Claudio Ronco、Ospedale San Bortolo di Vicenza
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月2日
初级完成 (实际的)
2015年11月10日
研究完成 (实际的)
2016年1月13日
研究注册日期
首次提交
2018年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月26日
首次发布 (实际的)
2018年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月27日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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急性肾损伤的临床试验
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