Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az IRRIV és az RFR kapcsolata patológiás körülmények között (IRRIV-RFR)

2018. november 27. frissítette: Sara Samoni, Ospedale San Bortolo di Vicenza
A vesefunkciós tartalék (RFR) értékelését javasolták a potenciálisan nefrotoxikus eljárásokon áteső betegek kockázati rétegzésére. A jelen kísérleti tanulmány célja, hogy feltárja az IRRIV és az RFR közötti összefüggést patológiás körülmények között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vesefunkciós tartalék (RFR) a vese azon képességét jelenti, hogy növelje a glomeruláris filtrációs rátát (GFR) bizonyos fiziológiás vagy kóros ingerekre vagy állapotokra adott válaszként.

Az RFR-t a vese stresszteszttel mért maximális GFR és a nyugalmi körülmények között mért alapvonal GFR különbségeként számítjuk ki. A klinikai gyakorlatban a legáltalánosabb vese stressztesztet standardizált fehérjeterhelési tesztként végzik. A közelmúltban egy kísérleti vizsgálat során a kutatók szignifikáns összefüggést mutattak ki az RFR és az intraparenchymális vese rezisztív index variációja (IRRIV) között egy echo renális stresszteszt során, egészséges önkéntesekből álló kohorszban. Az IRRIV-teszt gyorsnak, biztonságosnak, ágy melletti és könnyen elvégezhetőnek bizonyult, és egy előzetes tesztet jelenthet a betegek RFR-szűrésében. Jelen kísérleti vizsgálat célja, hogy feltárja az IRRIV és az RFR közötti összefüggést patológiás körülmények között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

31

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kardiopulmonális bypass-os szívműtétre tervezett betegek (koszorúér bypass, billentyűcsere, kombinált vagy egyéb műtétek)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A becsült GFR (CKD-EPI) nagyobb vagy egyenlő, mint 60 ml/perc/1,73 m2
  • Tervezett szívműtét cardiopulmonalis bypass-szal (koszorúér bypass, billentyűcsere, kombinált vagy egyéb műtétek).

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti életkor
  • Terhesség
  • A vese morfológiai rendellenességeinek és/vagy veseartéria szűkületének ultrahangos bizonyítéka
  • Nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok)
  • Kontrasztanyag a vizsgálatok előtti 2 napon belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
IRRIV és RFR
A beiratkozott betegek IRRIV tesztet és RFR értékelést kapnak. Az RFR-t fehérjeterhelési teszttel értékelik. (1,2 g fehérje/kg testtömeg) főtt marhahússal végezve. Az RFR-t ezután a fehérjeterhelés után kapott legmagasabb CrCl és a nyugalmi körülmények között mért alapvonali CrCl közötti különbségként határoztuk meg. Az IRRIV tesztet illetően a beteg testtömegének 10%-ának megfelelő súlyt helyeznek a hasfalra. Az RRI-ket egy középső interlobuláris artériában rögzítik, percenként 10 percig az echo-renalis stresszteszt során. Az elért legalacsonyabb RRI-t tekintjük referenciaként (stressz RRI). Az IRRIV a kiindulási RRI és a stressz RRI közötti százalékos különbség

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korreláció az IRRIV teszt és az RFR között szívsebészeti betegekben
Időkeret: Váltás az alapvonalról 60 percre
Meghatározzák az IRRIV tesztet és az RFR-t, és felmérik a kapcsolatot
Váltás az alapvonalról 60 percre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az IRRIV teszt és az RFR közötti összhang szívsebészeti betegeknél
Időkeret: Váltás az alapvonalról 60 percre
Az RFR jelenléte közötti összhang (azaz RFR≥15 ml/perc/1,73 m2) és pozitív/bizonytalan/negatív IRRIV-t értékelünk.
Váltás az alapvonalról 60 percre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ospedale San Bortolo di Vicenza

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Claudio Ronco, Ospedale San Bortolo di Vicenza

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. szeptember 2.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. november 10.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. január 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 35/14

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut vese sérülés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel