Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между IRRIV и RFR при патологических состояниях (IRRIV-RFR)

27 ноября 2018 г. обновлено: Sara Samoni, Ospedale San Bortolo di Vicenza

Оценка почечного функционального резерва (ФР) была предложена для стратификации риска у пациентов, подвергающихся потенциально нефротоксическим процедурам. Настоящее экспериментальное исследование предназначено для изучения корреляции между IRRIV и RFR при патологических состояниях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Острое повреждение почек

Подробное описание

Функциональный резерв почек (RFR) представляет собой способность почек увеличивать скорость клубочковой фильтрации (GFR) в ответ на определенные физиологические или патологические стимулы или условия.

СКФ рассчитывается как разница между измеренной максимальной СКФ, достигнутой с помощью почечного стресс-теста, и исходной СКФ, измеренной в состоянии покоя. В клинической практике чаще всего почечный стресс-тест проводится в виде стандартизированного теста с нагрузкой белком. Недавно в пилотном исследовании исследователи продемонстрировали значительную корреляцию между RFR и внутрипаренхиматозным изменением почечного резистентного индекса (IRRIV) во время эхопочечного нагрузочного теста у когорты здоровых добровольцев. Тест IRRIV оказался быстрым, безопасным, доступным у постели больного и простым в выполнении, и он может представлять собой предварительный тест для скрининга RFR пациентов. Настоящее пилотное исследование предназначено для изучения корреляции между IRRIV и RFR при патологических состояниях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым предстоит операция на сердце с искусственным кровообращением (аортокоронарное шунтирование, протезирование клапанов, комбинированные или другие операции)

Описание

Критерии включения:

Расчетная СКФ (CKD-EPI) выше или равна 60 мл/мин/1,73 м2
Плановые операции на сердце с искусственным кровообращением (аортокоронарное шунтирование, протезирование клапанов, комбинированные или другие операции).

Критерий исключения:

Возраст менее 18 лет
Беременность
Ультразвуковые признаки морфологических аномалий почек и/или стеноза почечных артерий
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
Контрастные вещества за 2 дня до исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ИРРИВ и РФР Зарегистрированные пациенты пройдут тест IRRIV и оценку RFR. RFR будет оцениваться с помощью теста с нагрузкой белком. (1,2 г белка/кг массы тела) с вареной говядиной. Затем RFR определяли как разницу между самым высоким CrCl, полученным после белковой нагрузки, и исходным CrCl, измеренным в состоянии покоя. Что касается теста IRRIV, на брюшную стенку накладывают груз в размере 10% от веса тела пациента. РРИ регистрируют в средней междольковой артерии каждую минуту в течение 10 минут при эхо-почечной нагрузочной пробе. Наименьший достигнутый RRI берется в качестве эталона (нагрузочный RRI). IRRIV определяется как процентная разница между исходным RRI и стрессовым RRI.

Группа / когорта

ИРРИВ и РФР

Зарегистрированные пациенты пройдут тест IRRIV и оценку RFR. RFR будет оцениваться с помощью теста с нагрузкой белком. (1,2 г белка/кг массы тела) с вареной говядиной. Затем RFR определяли как разницу между самым высоким CrCl, полученным после белковой нагрузки, и исходным CrCl, измеренным в состоянии покоя. Что касается теста IRRIV, на брюшную стенку накладывают груз в размере 10% от веса тела пациента. РРИ регистрируют в средней междольковой артерии каждую минуту в течение 10 минут при эхо-почечной нагрузочной пробе. Наименьший достигнутый RRI берется в качестве эталона (нагрузочный RRI). IRRIV определяется как процентная разница между исходным RRI и стрессовым RRI.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Корреляция между тестом IRRIV и RFR у кардиохирургических пациентов Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 60 минут	Будут определены тест IRRIV и RFR, и будет оценена взаимосвязь	Изменение от исходного уровня до 60 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Соответствие между тестом IRRIV и RFR у кардиохирургических пациентов Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 60 минут	Соответствие между наличием RFR (т.е. RFR ≥15 мл/мин/1,73 м2) и оценивается положительный/неопределенный/отрицательный IRRIV.	Изменение от исходного уровня до 60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ospedale San Bortolo di Vicenza

Следователи

Директор по исследованиям: Claudio Ronco, Ospedale San Bortolo di Vicenza

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Samoni S, Nalesso F, Meola M, Villa G, De Cal M, De Rosa S, Petrucci I, Brendolan A, Rosner MH, Ronco C. Intra-Parenchymal Renal Resistive Index Variation (IRRIV) Describes Renal Functional Reserve (RFR): Pilot Study in Healthy Volunteers. Front Physiol. 2016 Jul 6;7:286. doi: 10.3389/fphys.2016.00286. eCollection 2016.

Полезные ссылки

SSamoni ppt

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 сентября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 ноября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

35/14

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .