Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IRRIV:n ja RFR:n välinen suhde patologisissa olosuhteissa (IRRIV-RFR)

tiistai 27. marraskuuta 2018 päivittänyt: Sara Samoni, Ospedale San Bortolo di Vicenza
Munuaisten toiminnallisen reservin (RFR) arviointia on ehdotettu mahdollisesti munuaistoksisten toimenpiteiden läpikäyneiden potilaiden riskin jakamiseen. Tämä pilottitutkimus on suunniteltu tutkimaan IRRIV:n ja RFR:n välistä korrelaatiota patologisissa olosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Munuaisten toimintareservi (RFR) edustaa munuaisten kykyä lisätä glomerulussuodatusnopeutta (GFR) vasteena tiettyihin fysiologisiin tai patologisiin ärsykkeisiin tai tiloihin.

RFR lasketaan munuaisrasitustestillä saavutetun mitatun maksimi-GFR:n ja lepo-olosuhteissa mitatun perus-GFR:n välisenä erona. Kliinisessä käytännössä yleisin munuaisrasitustesti tehdään standardoituna proteiinilataustestinä. Äskettäin pilottitutkimuksessa tutkijat osoittivat merkittävän korrelaation RFR:n ja intraparenkymaalisen munuaisten resistiivinen indeksin vaihtelun (IRRIV) välillä kaiku munuaisten stressitestissä terveiden vapaaehtoisten kohortissa. IRRIV-testi on osoittautunut nopeaksi, turvalliseksi, sängyn vieressä ja helposti suoritettavaksi, ja se saattaa olla alustava testi potilaiden RFR-seulonnassa. Tämä pilottitutkimus on suunniteltu tutkimaan IRRIV:n ja RFR:n välistä korrelaatiota patologisissa olosuhteissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on suunniteltu sydänleikkaus kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella (sepelvaltimon ohitusleikkaus, venttiilinvaihdot, yhdistelmä- tai muut leikkaukset)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Arvioitu GFR (CKD-EPI) suurempi tai yhtä suuri kuin 60 ml/min/1,73 m2
  • Suunniteltu sydänleikkaus kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella (sepelvaltimon ohitusleikkaus, venttiilinvaihdot, yhdistelmä- tai muut leikkaukset).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäraja alle 18 vuotta
  • Raskaus
  • Ultraäänitodistus munuaisten morfologisista poikkeavuuksista ja/tai munuaisvaltimon ahtaumasta
  • Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID)
  • Varjoaineita 2 päivää ennen testejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
IRRIV ja RFR
Ilmoittautuneille potilaille suoritetaan IRRIV-testi ja RFR-arviointi. RFR arvioidaan proteiinilataustestillä. (1,2 g proteiinia/kg ruumiinpainoa) keitetyn naudanlihan kanssa. RFR määriteltiin sitten erotuksena proteiinikuormituksen jälkeen saadun korkeimman CrCl:n ja lepo-olosuhteissa mitatun perustason CrCl:n välillä. IRRIV-testissä paino 10 % potilaan painosta asetetaan vatsan seinämään. RRI:t kirjataan keskilobulaariseen valtimoon, joka minuutti 10 minuutin ajan kaiku-munuaisrasitustestin aikana. Alhaisin saavutettu RRI otetaan viitteeksi (stressi RRI). IRRIV määritellään prosentuaalisena erona lähtötason RRI:n ja stressin RRI:n välillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IRRIV-testin ja RFR:n välinen korrelaatio sydänkirurgiapotilailla
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 60 minuuttiin
IRRIV-testi ja RFR määritetään ja suhde arvioidaan
Muuta lähtötasosta 60 minuuttiin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IRRIV-testin ja RFR:n välinen vastaavuus sydänkirurgiapotilailla
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 60 minuuttiin
Vastaavuus RFR:n läsnäolon välillä (eli RFR≥15 ml/min/1,73 m2) ja positiivinen/epävarma/negatiivinen IRRIV arvioidaan.
Muuta lähtötasosta 60 minuuttiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ospedale San Bortolo di Vicenza

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Claudio Ronco, Ospedale San Bortolo di Vicenza

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 10. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35/14

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa