Związek między IRRIV i RFR w warunkach patologicznych (IRRIV-RFR)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rezerwa czynnościowa nerek (RFR) reprezentuje zdolność nerki do zwiększania współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR) w odpowiedzi na pewne bodźce lub stany fizjologiczne lub patologiczne.
RFR oblicza się jako różnicę między zmierzonym maksymalnym GFR uzyskanym w teście wysiłkowym nerek a wyjściowym GFR zmierzonym w warunkach spoczynkowych. W praktyce klinicznej najczęściej wykonywany jest test wysiłkowy nerek jako wystandaryzowany test obciążenia białkiem. Niedawno, w badaniu pilotażowym, badacze wykazali istotną korelację między RFR a wewnątrzmiąższową zmiennością wskaźnika oporu nerkowego (IRRIV) podczas echokardiograficznego testu wysiłkowego w kohorcie zdrowych ochotników. Test IRRIV okazał się szybki, bezpieczny, przyłóżkowy i łatwy do wykonania i może stanowić wstępny test w skriningu RFR pacjentów. Niniejsze badanie pilotażowe ma na celu zbadanie korelacji między IRRIV i RFR w warunkach patologicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Szacowany GFR (CKD-EPI) większy lub równy 60 ml/min/1,73 m2
- Zaplanowana operacja kardiochirurgiczna z krążeniem pozaustrojowym (pomostowanie aortalno-wieńcowe, wymiana zastawek, operacje łączone lub inne).
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Ciąża
- Ultrasonograficzne dowody morfologicznych nieprawidłowości nerek i/lub zwężenia tętnicy nerkowej
- Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
- Środki kontrastowe na 2 dni przed badaniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
IRRIV i RFR
Zakwalifikowani pacjenci otrzymają test IRRIV i ocenę RFR.
RFR zostanie oceniony za pomocą testu obciążenia białkiem.
(1,2 g białka/kg masy ciała) wykonano z gotowaną wołowiną.
Następnie RFR zdefiniowano jako różnicę między najwyższym CrCl uzyskanym po obciążeniu białkiem a wyjściowym CrCl zmierzonym w warunkach spoczynku.
W przypadku testu IRRIV na ścianę brzucha przykłada się ciężar równy 10% masy ciała pacjenta.
RRI są rejestrowane w środkowej tętnicy międzyzrazikowej, co minutę przez 10 minut podczas próby wysiłkowej echo-nerki.
Najniższy osiągnięty RRI jest traktowany jako odniesienie (RRI naprężenia).
IRRIV definiuje się jako procentową różnicę między wyjściowym RRI a stresowym RRI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między testem IRRIV a RFR u pacjentów kardiochirurgicznych
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 60 minut
|
Test IRRIV i RFR zostaną określone, a związek zostanie oceniony
|
Zmień od linii podstawowej do 60 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność między testem IRRIV a RFR u pacjentów kardiochirurgicznych
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 60 minut
|
Zgodność między obecnością RFR (tj. RFR≥15ml/min/1,73m2)
i ocenia się dodatni/niepewny/ujemny IRRIV.
|
Zmień od linii podstawowej do 60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Claudio Ronco, Ospedale San Bortolo di Vicenza
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35/14
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone