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La relation entre IRRIV et RFR dans des conditions pathologiques (IRRIV-RFR)

27 novembre 2018 mis à jour par: Sara Samoni, Ospedale San Bortolo di Vicenza
L'évaluation de la réserve fonctionnelle rénale (RFR) a été proposée pour la stratification du risque des patients subissant des procédures potentiellement néphrotoxiques. La présente étude pilote est conçue pour explorer la corrélation entre IRRIV et RFR dans des conditions pathologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La réserve fonctionnelle rénale (RFR) représente la capacité du rein à augmenter le débit de filtration glomérulaire (DFG) en réponse à certains stimuli ou conditions physiologiques ou pathologiques.

Le RFR est calculé comme la différence entre le DFG maximal mesuré obtenu par un test d'effort rénal et le DFG de base mesuré dans des conditions de repos. Dans la pratique clinique, le test de stress rénal le plus courant est réalisé sous la forme d'un test de charge protéique standardisé. Récemment, dans une étude pilote, les chercheurs ont mis en évidence une corrélation significative entre la RFR et la variation de l'indice de résistance rénal intra-parenchymateux (IRRIV) lors d'un test d'effort rénal écho dans une cohorte de volontaires sains. Le test IRRIV s'est avéré rapide, sûr, au chevet du patient et facile à réaliser et il pourrait représenter un test préliminaire dans le dépistage de la RFR des patients. La présente étude pilote est conçue pour explorer la corrélation entre IRRIV et RFR dans des conditions pathologiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

31

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients devant subir une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle (pontage coronarien, remplacement valvulaire, opérations combinées ou autres)

La description

Critère d'intégration:

  • GFR estimé (CKD-EPI) supérieur ou égal à 60 mL/min/1,73 m2
  • Chirurgie cardiaque programmée avec circulation extracorporelle (pontage coronarien, remplacement valvulaire, opérations combinées ou autres).

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 18 ans
  • Grossesse
  • Preuve échographique d'anomalies morphologiques des reins et/ou de sténose de l'artère rénale
  • Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
  • Produit de contraste dans les 2 jours précédant les tests.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
IRRIV et RFR
Les patients inscrits recevront un test IRRIV et une évaluation RFR. Le RFR sera évalué par un test de charge protéique. (1,2 g de protéines/Kg de poids corporel) réalisée avec de la viande de bœuf cuite. Le RFR a ensuite été défini comme la différence entre le CrCl le plus élevé obtenu après la charge protéique et le CrCl de base mesuré dans des conditions de repos. Concernant le test IRRIV, un poids de 10% du poids corporel du patient est appliqué sur la paroi abdominale. Les IRR sont enregistrées dans une artère interlobulaire moyenne, toutes les minutes pendant 10 minutes lors de l'épreuve d'effort écho-rénal. Le RRI le plus bas atteint est pris comme référence (RRI de stress). L'IRRIV est défini comme la différence en pourcentage entre le RRI de base et le RRI de stress

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre le test IRRIV et la RFR chez les patients en chirurgie cardiaque
Délai: Passer de la ligne de base à 60 minutes
Le test IRRIV et le RFR seront déterminés et une relation sera évaluée
Passer de la ligne de base à 60 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concordance entre le test IRRIV et la RFR chez les patients en chirurgie cardiaque
Délai: Passer de la ligne de base à 60 minutes
Concordance entre la présence de RFR (c'est-à-dire un RFR≥15ml/min/1.73m2) et un IRRIV positif/incertain/négatif est évalué.
Passer de la ligne de base à 60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ospedale San Bortolo di Vicenza

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Claudio Ronco, Ospedale San Bortolo di Vicenza

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 septembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

10 novembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

13 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2018

Première publication (RÉEL)

28 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 35/14

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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