Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infarkt myokardu, kombinované zařízení, studie zlepšení zotavení (MiCORE)

27. července 2021 aktualizováno: Johns Hopkins University

Studie Johnse Hopkinse o infarktu myokardu, kombinovaném zařízení, zotavení (MiCORE)

Neplánované opětovné přijetí po hospitalizaci pro akutní infarkt myokardu (AMI) patří mezi hlavní příčiny morbidity, mortality a nákladů na zdravotní péči, kterým lze předejít. Digitální zdravotní intervence (DHI) by mohly být účinným nástrojem při podpoře sebeřízení, dodržování doporučené terapie a snižování kardiovaskulárního rizika.

DHI vyvinuté v Johns Hopkins – Corrie Health Digital Platform – zahrnuje první kardiologickou aplikaci Apple CareKit pro chytré telefony, spárovanou s Apple Watch a iHealth Bluetooth monitorem krevního tlaku. Corrie si klade za cíl: (1) sebeřízení léků na srdce, (2) vlastní sledování vitálních funkcí, (3) vzdělávání o kardiovaskulárních onemocněních prostřednictvím článků a animovaných videí a (4) koordinaci péče, která zahrnuje srdeční rehabilitaci a ambulantní sledování. naplánovat schůzky.

V této prospektivní studii jsou pacienti se STEMI nebo NSTEMI typu 1 zařazováni k používání digitální platformy Corrie Health již brzy během pobytu účastníků v nemocnici. Mezi místa zápisu patří nemocnice Johns Hopkins Hospital, Johns Hopkins Bayview Medical Center, Massachusetts General Hospital a Reading Hospital. Primárním cílem je porovnat dobu do prvního opětovného přijetí do 30 dnů po propuštění mezi pacienty pomocí Corrie Health Digital Platform s pacienty v historické srovnávací skupině standardů péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Pennsylvania
      • Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19611
        • Reading Hospital-Tower Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Skupina Corrie Health Digital Platform

Kritéria pro zařazení:

  • Přijat pro akutní infarkt myokardu (STEMI nebo NSTEMI typu 1)
  • 18 let nebo starší
  • Anglicky mluvící
  • Vlastní jakýkoli typ smartphonu

Kritéria vyloučení:

  • Zrakové, sluchové nebo motorické postižení, které znemožňuje použití intervence
  • Neschopnost účastnit se kvůli závažnosti onemocnění (např. intubováno a na sedaci při kardiogenním šoku). Pokud jsou pacienti v době počátečního screeningu považováni za klinicky nestabilní a nemohou se zúčastnit, člen výzkumného týmu se vrátí později, aby zjistil, zda se tento stav změnil.

Skupina srovnání historického standardu péče

Kritéria pro zařazení:

  • Přijat pro akutní infarkt myokardu (STEMI nebo NSTEMI)
  • 18 let nebo starší
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Corrie Health Digital Platform
Přijímá zásah Corrie Health plus standard péče
Přístroj: Digitální platforma Corrie Health
Digitální platforma Corrie Health se skládá z aplikace pro chytré telefony Corrie pro obnovu srdečního infarktu, která je spárována s Apple Watch a monitorem krevního tlaku iHealth s podporou Bluetooth.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků znovu přijatých do 30 dnů po propuštění z nemocnice
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
Počet účastníků znovu přijatých do 30 dnů po propuštění z nemocnice ve skupině Corrie Digital Health Group ve srovnání se skupinou Historical Standard of Care Comparison, shromážděnou z administrativních databází nemocnic.
30 dní po propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nákladová efektivita hodnocená Markovovým modelem nákladové efektivity
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
Odhadli jsme typické náklady spojené s opětovným přijetím nebo úmrtím pacientů s akutním infarktem myokardu (AMI), kteří byli propuštěni standardními postupy, pomocí nákladů na nemocnice v USA v roce 2014 od Agentury pro výzkum a kvalitu zdravotnictví (AHRQ). Nemocniční náklady (v amerických dolarech) za neplánované 30denní zpětné přijetí jsou uvedeny pro Corrie Digital Health Platform Group a Historical Comparison Group. Uvedené číslo je odhadované náklady na readmisi na účastníka, protože přesné náklady na readmisi pro každého pacienta, který byl znovu přijat do 30 dnů, nebyly k dispozici. Není k dispozici žádná míra centrální tendence.
30 dní po propuštění z nemocnice
Spokojenost s nemocniční péčí hodnocená podmnožinou spotřebitelského hodnocení nemocničních poskytovatelů zdravotní péče a průzkumu systémů (9 položek)
Časové okno: 3 dny po propuštění z nemocnice
Mezi účastníky ve skupině Corrie Digital Health se používá devítibodová pětibodová Likertova škála pro hodnocení spokojenosti s nemocniční péčí 3 dny po propuštění se skóre od 1 „rozhodně nesouhlasím“ do 5 „rozhodně souhlasím“, s vyšším skóre. což znamená, že účastníci byli spokojenější s poskytovanou péčí. Vypočítá se celkové skóre těchto devíti položek s možnými celkovými skóre v rozmezí od 9 do 45.
3 dny po propuštění z nemocnice
Spokojenost s nemocniční péčí hodnocená podmnožinou spotřebitelského hodnocení nemocničních poskytovatelů zdravotní péče a průzkumu systémů (souhrnné skóre)
Časové okno: 3 dny po propuštění z nemocnice
Mezi účastníky ve skupině Corrie Digital Health se používá devítibodová pětibodová Likertova škála pro hodnocení spokojenosti s nemocniční péčí 3 dny po propuštění se skóre od 1 „rozhodně nesouhlasím“ do 5 „rozhodně souhlasím“, s vyšším skóre. což znamená, že účastníci byli spokojenější s poskytovanou péčí. Vypočítá se celkové skóre těchto devíti položek s možnými celkovými skóre v rozmezí od 9 do 45.
3 dny po propuštění z nemocnice
Spokojenost s nemocniční péčí hodnocená podmnožinou spotřebitelského hodnocení nemocničních poskytovatelů zdravotní péče a průzkumu systémů (1 dichotomická položka)
Časové okno: 3 dny po propuštění z nemocnice
Mezi účastníky ve skupině Corrie Digital Health byla jedna další položka, ne na pětibodové Likertově škále, pro hodnocení spokojenosti s nemocniční péčí 3 dny po propuštění dotázána, zda obdrželi písemné informace o tom, na jaké symptomy nebo zdravotní problémy si mají dát pozor. po opuštění nemocnice (Ano/Ne).
3 dny po propuštění z nemocnice
Spokojenost s nemocniční péčí hodnocená podmnožinou spotřebitelského hodnocení nemocničních poskytovatelů zdravotní péče a průzkumu systémů (1 průběžná položka)
Časové okno: 3 dny po propuštění z nemocnice
Mezi účastníky ve skupině Corrie Digital Health byla jedna další položka, která nebyla na pětibodové Likertově škále, pro hodnocení spokojenosti s nemocniční péčí 3 dny po propuštění, požádána, aby poskytli celkové hodnocení nemocnice na posuvné škále 1–10 s vyšší skóre znamená vyšší celkové hodnocení nemocnice.
3 dny po propuštění z nemocnice
Vnímaná použitelnost Corrie podle hodnocení škály použitelnosti systémů
Časové okno: 3 a 30 dní po propuštění z nemocnice
Mezi účastníky ve skupině Corrie Digital Health se používá 10bodová pětibodová Likertova škála pro hodnocení použitelnosti systémů Corrie 3 i 30 dní po propuštění se skóre 0 až 4 a vyšší, což znamená, že pacienti vnímají systém jako globální použitelnost. Celkový referenční rozsah skóre je od 0 do 100, kde nižší skóre značí nižší vnímanou použitelnost aplikace.
3 a 30 dní po propuštění z nemocnice
Vnímaná spokojenost s aplikací Corrie podle hodnocení vyvinuté škálou studijního týmu
Časové okno: 3 a 30 dní po propuštění z nemocnice
Mezi účastníky ve skupině Corrie Digital Health se používá pětipoložková pětibodová Likertova škála pro hodnocení spokojenosti účastníků s Corrie jako nástrojem ke zlepšení zotavení po akutním infarktu myokardu 3 a 30 dní po propuštění se skóre od 1 do 5 a vyšší. skóre znamená větší spokojenost s Corrie. Celkové možné skóre se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre znamená větší spokojenost s aplikací Corrie.
3 a 30 dní po propuštění z nemocnice
Zapojení uživatele s aplikací Corrie podle stupnice zapojení uživatele
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
Mezi účastníky skupiny Corrie Digital Health se používá 29bodová pětibodová Likertova škála pro hodnocení subjektivního zážitku ze zapojení uživatelů s Corrie 30 dní po propuštění se skóre v rozmezí 1 až 5 a vyšší skóre odrážející vyšší vnímané zapojení uživatelů. Celkové skóre subjektivního zapojení uživatelů bylo vypočteno vydělením součtu všech položek číslem 29, což vedlo k rozsahu potenciálních celkových skóre od 1 do 5.
30 dní po propuštění z nemocnice
Zapojení uživatelů s aplikací Corrie Health podle celkového počtu interakcí na účastníka s aplikací pro chytré telefony shromážděných prostřednictvím uživatelské analýzy platformy Corrie Health Platform
Časové okno: Během období studie pro použití aplikace až 30 dní po propuštění z nemocnice
Celkový počet interakcí s aplikací je projevem chování uživatelů a je sledován prostřednictvím údajů o používání aplikace. Celkový počet interakcí s aplikací sestával z: počtu záznamů krevního tlaku, srdeční frekvence, hmotnosti, nálady a počtu kroků; počet sledovaných léků; a počet vzdělávacích článků a videí zhlédnutých za dobu studia.
Během období studie pro použití aplikace až 30 dní po propuštění z nemocnice
Zapojení uživatelů s aplikací Corrie Health podle celkového množství času stráveného používáním aplikace shromážděného prostřednictvím analýzy uživatelů aplikace Corrie Health Platform
Časové okno: Během období studie pro použití aplikace až 30 dní po propuštění z nemocnice
Celková doba (dny) strávená používáním aplikace je projevem chování uživatelů a je sledována prostřednictvím údajů o používání aplikace a shromažďována prostřednictvím analýzy uživatelů aplikace Corrie Health Platform.
Během období studie pro použití aplikace až 30 dní po propuštění z nemocnice
Aktivace pacienta, jak je vyhodnocena měřením aktivace pacienta
Časové okno: 3 a 30 dní po propuštění z nemocnice
Mezi účastníky ve skupině Corrie Digital Health se používá 10bodová pětibodová Likertova škála pro hodnocení aktivace pacienta 3 a 30 dní po propuštění se skóre v rozsahu od 1 do 5 a vyšší skóre, které naznačuje, že pacient má potřebné znalosti, dovednosti. a sebedůvěru potřebnou k péči o sebe. Celkový referenční rozsah skóre je od 0 do 100, kde nižší skóre značí nižší aktivaci pacienta.
3 a 30 dní po propuštění z nemocnice
Adherence srdečních léků hodnocená subškálou škály dodržování náplní a léků
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
Mezi účastníky ve skupině Corrie Digital Health se používá osmibodová čtyřbodová Likertova škála pro hodnocení adherence k srdeční medikaci 30 dní po propuštění se skóre v rozmezí 1 až 4 a nižší skóre indikující lepší adherenci. Celkové možné skóre se může pohybovat od 8 do 32, přičemž nižší skóre naznačuje lepší adherenci. Celkové skóre adherence k kardiální medikaci bylo dichotomizováno na zcela kardiálně adherentní k medikaci a téměř zcela kardiálně adherentní k medikaci na základě středního skóre.
30 dní po propuštění z nemocnice
Adherence léků na srdce podle údajů o používání aplikace pro chytré telefony
Časové okno: Během období studie pro použití aplikace až 30 dní po propuštění z nemocnice
Adherence léků na srdce (beta-blokátory, protidestičkové destičky, statiny) se měří z údajů o používání aplikace pro chytré telefony jako procento léků na srdce označených jako „vzaté“.
Během období studie pro použití aplikace až 30 dní po propuštění z nemocnice
Dodržování léků podle údajů o používání aplikace Smartwatch
Časové okno: Během období studie pro použití aplikace až 30 dní po propuštění z nemocnice
Dodržování léků se měří z údajů o používání aplikace chytrých hodinek jako procento pilulek označených jako užité.
Během období studie pro použití aplikace až 30 dní po propuštění z nemocnice
Počet účastníků, kteří měli návštěvy na pohotovosti do 30 dnů po propuštění z nemocnice
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
Počet účastníků, kteří absolvovali návštěvy pohotovostního oddělení (v nemocnici Johns Hopkins Hospital a Johns Hopkins Bayview Medical Center) do 30 dnů po propuštění z nemocnice, které nevedly k opětovnému přijetí, ve skupině Corrie Digital Health Group ve srovnání s porovnáním historického standardu péče skupiny, shromážděné z administrativních databází nemocnice.
30 dní po propuštění z nemocnice
Počet nemocničních pozorování
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
Počet nemocničních pozorování během 30 dnů po propuštění z nemocnice ve skupině Corrie Digital Health Group ve srovnání se skupinou Historical Standard of Care Comparison, shromážděná z administrativních databází nemocnice.
30 dní po propuštění z nemocnice
Účast na následných schůzkách podle posudku po propuštění zpracovaného studijním týmem
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
Mezi účastníky skupiny Corrie Digital Health se vyšetřovatelé dotazují účastníků průzkumů zaslaných 30 dní po propuštění, zda se účastníci zúčastnili schůzky s poskytovatelem primární péče, kardiologem a/nebo srdeční rehabilitací. Za každou navštívenou schůzku se přiděluje bod se skóre od 0 do 3.
30 dní po propuštění z nemocnice
Počet znovu přijatých účastníků, kteří měli opakované infarkty myokardu
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
Počet znovu přijatých účastníků, kteří měli opakované infarkty myokardu ve skupině Corrie Digital Health Group. Účastníci, kteří měli 30denní readmisi ze všech příčin ve skupině Corrie, jak bylo identifikováno nemocničními administrativními datovými soubory, podstoupili další přezkoumání grafu, aby se zjistilo, zda příčinou opětovného přijetí byl opakující se infarkt myokardu.
30 dní po propuštění z nemocnice
Počet úmrtí do 30 dnů po propuštění z nemocnice
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
Úmrtí do 30 dnů po propuštění z nemocnice ve skupině Corrie Digital Health Group ve srovnání se skupinou Historical Standard of Care Comparison, shromážděnou z administrativních databází nemocnice.
30 dní po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

Apple Inc.
iHealth

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

17. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

17. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00099938

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Digitální platforma Corrie Health

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit