Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydäninfarkti, yhdistelmälaite, toipumista edistävä tutkimus (MiCORE)

tiistai 27. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Johns Hopkins University

Johns Hopkinsin sydäninfarkti, yhdistetty laite, palautumista edistävä tutkimus (MiCORE)

Akuutin sydäninfarktin (AMI) vuoksi sairaalahoidon jälkeiset suunnittelemattomat takaisinkäynnit ovat johtavia ehkäistävissä olevan sairastuvuuden, kuolleisuuden ja terveydenhuoltokustannusten syitä. Digitaaliset terveystoimenpiteet (DHI) voisivat olla tehokas työkalu itsehallinnon edistämisessä, ohjeiden mukaisen terapian noudattamisessa ja kardiovaskulaaristen riskien vähentämisessä.

Johns Hopkinsissa kehitetty DHI - Corrie Health Digital Platform - sisältää ensimmäisen kardiologisen Apple CareKit -älypuhelinsovelluksen, joka on yhdistetty Apple Watchiin ja iHealth Bluetooth -yhteensopivaan verenpainemittariin. Corrien tavoitteet: (1) sydänlääkkeiden itsehoito, (2) elintoimintojen itseseuranta, (3) sydän- ja verisuonitauteihin liittyvä koulutus artikkeleiden ja animoitujen videoiden avulla ja (4) hoidon koordinointi, joka sisältää sydämen kuntoutuksen ja avohoidon seurannan. tapaamiset.

Tässä prospektiivitutkimuksessa STEMI- tai tyypin 1 NSTEMI-potilaita otetaan käyttämään Corrie Health Digital -alustaa varhain osallistujien sairaalahoidon aikana. Ilmoittautumissivustoihin kuuluvat Johns Hopkins Hospital, Johns Hopkins Bayview Medical Center, Massachusetts General Hospital ja Reading Hospital. Ensisijaisena tavoitteena on verrata Corrie Health Digital Platformia käyttävien potilaiden ensimmäiseen takaisinottoon kuluvaa aikaa 30 päivän sisällä kotiutuksen jälkeen historiallisen hoidon vertailuryhmän potilaisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Pennsylvania
      • Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
        • Reading Hospital-Tower Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Corrie Health Digital Platform -ryhmä

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyväksytty akuutin sydäninfarktin (STEMI tai tyypin 1 NSTEMI) vuoksi
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Englantia puhuva
  • Omista mikä tahansa älypuhelin

Poissulkemiskriteerit:

  • Näkö-, kuulo- tai motorinen vajaatoiminta, joka estää toimenpiteen käytön
  • Kyvyttömyys osallistua sairauden vaikeusasteen vuoksi (esim. intuboituna ja sedaatiossa kardiogeenisen shokin yhteydessä). Jos potilaiden katsotaan olevan kliinisesti epävakaita eivätkä pysty osallistumaan ensimmäiseen seulontaan, tutkimusryhmän jäsen palaa myöhemmin selvittääkseen, onko tämä tila muuttunut.

Historiallisen hoitostandardin vertailuryhmä

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyväksytty akuutin sydäninfarktin (STEMI tai NSTEMI) vuoksi
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Corrie Health Digital Platform -ryhmä
Saa Corrie Healthin interventiota sekä normaalin hoidon
Corrie Health Digital Platform koostuu Corrie-älypuhelinsovelluksesta sydänkohtauksesta palautumiseen, joka on yhdistetty Apple Watchiin ja Bluetooth-yhteensopivaan iHealth-verenpainemittariin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takaisin otettujen osallistujien määrä 30 päivän sisällä sairaalasta kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka on otettu takaisin 30 päivän kuluessa sairaalasta kotiutumisen jälkeen, Corrie Digital Health Groupissa verrattuna Historical Standard of Care Comparison -ryhmään, joka on kerätty sairaaloiden hallinnollisista tietokannoista.
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannustehokkuus Markovin kustannustehokkuusmallilla arvioituna
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Arvioimme tyypillisiä kustannuksia, jotka liittyvät akuuttia sydäninfarktia (AMI) sairastavien potilaiden takaisinottoon tai kuolemaan tavanomaisilla menetelmillä kotiutuneiden potilaiden osalta käyttämällä Yhdysvaltain terveydenhuollon tutkimus- ja laatuviraston (AHRQ) vuoden 2014 sairaalakustannuksia. Sairaalakustannukset (Yhdysvaltain dollareina) suunnittelemattomasta 30 päivän takaisinotosta esitetään Corrie Digital Health Platform Groupin ja Historical Comparison Groupin osalta. Raportoitu luku on arvioitu takaisinottokustannus osallistujaa kohti, koska kunkin 30 päivän kuluessa takaisin otetun potilaan tarkka takaisinoton hinta ei ollut saatavilla. Keskitetyn suuntauksen mittaa ei ole saatavilla.
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Sairaalahoitotyytyväisyys arvioituna sairaalan terveydenhuollon tarjoajien kuluttajaarvioinnissa ja järjestelmätutkimuksessa (9 kohdetta)
Aikaikkuna: 3 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Corrie Digital Health -ryhmään osallistuneiden keskuudessa yhdeksän pisteen viiden pisteen Likert-asteikko, jolla arvioidaan sairaalahoitoon tyytyväisyyttä 3 päivää kotiuttamisen jälkeen, arvosanalla 1 "täysin eri mieltä" 5:een "täysin samaa mieltä" korkeammilla pisteillä. eli osallistujat olivat tyytyväisempiä saamaansa hoitoon. Näiden yhdeksän kohteen kokonaispistemäärä lasketaan siten, että mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat välillä 9–45.
3 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Sairaalahoitotyytyväisyys sairaalan terveydenhuollon tarjoajien kuluttajaarvioinnin ja järjestelmätutkimuksen osajoukon arvioituna (yhteenvetopisteet)
Aikaikkuna: 3 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Corrie Digital Health -ryhmään osallistuneiden keskuudessa yhdeksän pisteen viiden pisteen Likert-asteikko, jolla arvioidaan sairaalahoitoon tyytyväisyyttä 3 päivää kotiuttamisen jälkeen, arvosanalla 1 "täysin eri mieltä" 5:een "täysin samaa mieltä" korkeammilla pisteillä. eli osallistujat olivat tyytyväisempiä saamaansa hoitoon. Näiden yhdeksän kohteen kokonaispistemäärä lasketaan siten, että mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat välillä 9–45.
3 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Sairaalahoitotyytyväisyys sairaalan terveydenhuollon tarjoajien arvioinnin ja järjestelmätutkimuksen osajoukon arvioituna (1 kaksijakoinen kohde)
Aikaikkuna: 3 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Corrie Digital Health -ryhmään osallistuneiden joukossa yksi lisäkohde, ei viiden pisteen Likert-asteikolla, sairaalahoitotyytyväisyyden arvioimiseksi 3 päivää kotiutumisen jälkeen, kysyi, saivatko he kirjallisesti tietoa siitä, mitä oireita tai terveysongelmia heidän tulisi huomioida. sairaalasta poistumisen jälkeen (Kyllä/Ei).
3 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Sairaalahoitotyytyväisyys arvioituna sairaalan terveydenhuollon tarjoajien kuluttajaarvioinnissa ja järjestelmätutkimuksessa (1 jatkuva kohde)
Aikaikkuna: 3 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Corrie Digital Health -ryhmään osallistuneiden joukossa yksi lisäkohde, ei viiden pisteen Likert-asteikolla, sairaalahoitotyytyväisyyden arvioimiseksi 3 päivää kotiutumisen jälkeen, pyysi heitä antamaan sairaalan yleisarvion liukuvalla asteikolla 1-10. korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa korkeampaa yleistä sairaalaluokitusta.
3 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Corrien koettu käytettävyys järjestelmien käytettävyysasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 3 ja 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Corrie Digital Health -ryhmän osallistujien keskuudessa käytetään 10-pisteistä viiden pisteen Likert-asteikkoa Corrien järjestelmien käytettävyyden arvioimiseksi sekä 3 että 30 päivää kotiutuksen jälkeen pisteillä 0-4 ja korkeammilla pisteillä, mikä tarkoittaa, että potilaat kokevat järjestelmän olevan maailmanlaajuista käytettävyyttä. Kokonaispistemäärän viitealue on 0–100, jossa pienemmät pisteet osoittavat, että sovellusten käytettävyys on heikompi.
3 ja 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Corrie-sovelluksen koettu tyytyväisyys tutkimusryhmän kehittämän asteikon arvioimana
Aikaikkuna: 3 ja 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Corrie Digital Health -ryhmään osallistuneiden joukossa käytetään viiden pisteen viiden pisteen Likert-asteikkoa, jolla arvioidaan osallistujien tyytyväisyyttä Corrieen välineenä, joka parantaa akuutin sydäninfarktin toipumista 3 ja 30 päivää kotiutumisen jälkeen pisteillä 1–5 ja korkeampi. pisteet tarkoittavat enemmän tyytyväisyyttä Corrieen. Mahdolliset kokonaispistemäärät vaihtelevat 5–25, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä Corrie-sovellukseen.
3 ja 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Käyttäjien sitoutuminen Corrie Appiin käyttäjän sitoutumisasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Corrie Digital Health -ryhmään osallistuneiden joukossa käytetään 29-pisteistä viiden pisteen Likert-asteikkoa, jolla arvioidaan käyttäjien sitoutumista Corrien kanssa 30 päivää irtisanomisen jälkeen ja jonka pisteet vaihtelevat 1–5 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua käyttäjien sitoutumista. Subjektiivinen käyttäjän sitoutumisen kokonaispistemäärä laskettiin jakamalla kaikkien kohteiden summa 29:llä, jolloin tulokseksi saatiin potentiaalisten kokonaispisteiden vaihteluväli 1–5.
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Käyttäjien sitoutuminen Corrie Health -sovellukseen arvioituna vuorovaikutusten kokonaismäärällä osallistujaa kohti älypuhelinsovelluksessa, kerätty Corrie Health Platformin käyttäjäanalyysin avulla
Aikaikkuna: Koko tutkimusjakson ajan sovelluksen käyttöön enintään 30 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Sovelluksen vuorovaikutusten kokonaismäärä on osoitus käyttäjien sitoutumisesta käyttäytymiseen, ja sitä seurataan sovelluksen käyttötietojen avulla. Sovelluksen vuorovaikutusten kokonaismäärä koostui seuraavista: verenpaineen, sykkeen, painon, mielialan ja askelmäärän tallenteiden määrä; seurattujen lääkkeiden määrä; ja koulutusjakson aikana katsottujen opetusartikkeleiden ja videoiden määrä.
Koko tutkimusjakson ajan sovelluksen käyttöön enintään 30 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Käyttäjien sitoutuminen Corrie Health -sovellukseen arvioituna sovelluksen käyttöön käytetyn kokonaisajan perusteella, kerätty Corrie Health Platform -sovelluksen käyttäjäanalyysin kautta
Aikaikkuna: Koko tutkimusjakson ajan sovelluksen käyttöön enintään 30 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Sovelluksen käyttämiseen käytetty kokonaisaika (päiviä) on osoitus käyttäjien sitoutumisesta käyttäytymiseen, ja sitä seurataan sovelluksen käyttötietojen avulla ja kerätään Corrie Health Platform -sovellusten käyttäjäanalytiikan avulla.
Koko tutkimusjakson ajan sovelluksen käyttöön enintään 30 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Potilaan aktivointi potilaan aktivointitoimenpiteen perusteella
Aikaikkuna: 3 ja 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Corrie Digital Health -ryhmän osallistujilla on käytössä 10-pisteinen viiden pisteen Likert-asteikko, jolla arvioidaan potilaan aktivaatiota 3 ja 30 päivää kotiutuksen jälkeen ja jonka pisteet vaihtelevat 1–5 ja korkeammat pisteet osoittavat, että potilaalla on tarvittavat tiedot, taidot. ja itsehoitoon tarvittava luottamus. Kokonaispistemäärän viitealue on 0–100, jossa pienemmät pisteet osoittavat alhaisempaa potilaan aktivaatiota.
3 ja 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Sydänlääkityksen noudattaminen täyttöpakkausten ja lääkkeiden noudattamisen asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Corrie Digital Health -ryhmän osallistujilla on käytössä kahdeksan pisteen nelipisteinen Likert-asteikko, jolla arvioidaan sydämen lääkityksen hoitoon sitoutumista 30 päivää kotiutuksen jälkeen, pisteet vaihtelevat 1–4 ja pienemmät pisteet osoittavat parempaa hoitoon sitoutumista. Mahdolliset kokonaispistemäärät voivat vaihdella välillä 8–32, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa sitoutumista. Sydänlääkityksen kokonaisadherenssipisteet jaettiin mediaanipisteytyksen perusteella täysin sydämeen sitoutuneisiin lääkkeisiin ja lähes täysin sydämeen sitoutuneisiin lääkkeisiin.
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Sydänlääkkeiden noudattaminen älypuhelinsovelluksen käyttötietojen perusteella
Aikaikkuna: Koko tutkimusjakson ajan sovelluksen käyttöön enintään 30 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Sydänlääkkeiden sitoutuminen (beetasalpaajat, verihiutaleiden esto, statiinit) mitataan älypuhelinsovelluksen käyttötiedoista "otetuksi" merkittyjen sydänlääkkeiden prosenttiosuutena.
Koko tutkimusjakson ajan sovelluksen käyttöön enintään 30 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Lääkityksen noudattaminen Smartwatch-sovelluksen käyttötietojen perusteella
Aikaikkuna: Koko tutkimusjakson ajan sovelluksen käyttöön enintään 30 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Lääkityskyky mitataan älykellosovelluksen käyttötiedoista prosentteina otetuista pillereistä.
Koko tutkimusjakson ajan sovelluksen käyttöön enintään 30 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka olivat käyneet päivystyspoliklinikalla 30 päivän sisällä sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka kävivät ensiapuosastolla (Johns Hopkins Hospitalissa ja Johns Hopkins Bayview Medical Centerissä) 30 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen, mutta jotka eivät johtaneet takaisinottoon, Corrie Digital Health Groupissa verrattuna historialliseen hoitostandardin vertailuun ryhmä, kerätty sairaalan hallinnollisista tietokannoista.
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Sairaalahavaintojen määrä
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Sairaalahavaintojen määrä 30 päivän sisällä sairaalasta kotiuttamisen jälkeen Corrie Digital Health Groupissa verrattuna Historical Standard of Care Comparison -ryhmään, kerätty sairaalan hallinnollisista tietokannoista.
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Osallistuminen seurantatapaamisiin tutkimusryhmän kehittämän irtisanoutumisen jälkeisen tutkimuksen perusteella
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Corrie Digital Health -ryhmän osallistujilta tutkijat tiedustelevat 30 päivää kotiutuksen jälkeen lähetettyjen kyselyiden osallistujilta, olivatko osallistujat käynnillä perusterveydenhuollon tarjoajan, kardiologin ja/tai sydämen kuntoutuksen kanssa. Pisteen saa jokaisesta tapaamisesta, jonka pisteet ovat 0-3.
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Takaisin otettujen osallistujien määrä, joilla oli toistuva sydäninfarkti
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Takaisin otettujen osallistujien määrä, joilla oli toistuva sydäninfarkti Corrie Digital Health Groupissa. Osallistujat, jotka saivat kaikista syistä 30 päivän takaisinoton Corrie-ryhmässä, kuten sairaalan hallinnollisten tietokokonaisuuksien mukaan tunnistettiin, käytiin läpi lisäkaavion tarkastelu sen määrittämiseksi, oliko takaisinoton syy toistuva sydäninfarkti.
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Kuolleiden määrä 30 päivän sisällä sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Kuolema 30 päivän sisällä sairaalasta kotiuttamisen jälkeen Corrie Digital Health Groupissa verrattuna Historical Standard of Care Comparison -ryhmään, joka on kerätty sairaalan hallinnollisista tietokannoista.
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa