- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03762239
Auswirkung der Luftverschmutzung auf die kognitive Funktion von Jugendlichen (ATENC!Ó)
6. August 2019 aktualisiert von: Barcelona Institute for Global Health
Citizen Science zur Analyse der Auswirkungen von Luftverschmutzung auf die kognitive Funktion von Jugendlichen
Frühere Beobachtungsstudien haben einen Zusammenhang zwischen einer höheren Exposition gegenüber Luftverschmutzung und einer geringeren Aufmerksamkeit bei Kindern berichtet.
Mit diesem Projekt wollen die Forscher diesen Zusammenhang bei Jugendlichen mit einem experimentellen Design bestätigen.
Darüber hinaus wird die Studie den Zusammenhang zwischen Luftschadstoffbelastung und individuellen Präferenzen in Bezug auf Risiko, Zeit und soziale Erwägungen bewerten.
Schülerinnen und Schüler der 3. Klasse (ESO, 14-15 Jahre) an verschiedenen Gymnasien in der Provinz Barcelona (Spanien) werden zur Teilnahme eingeladen.
Für jede Klasse in jeder High School werden die teilnehmenden Schüler nach dem Zufallsprinzip in zwei gleich große Gruppen aufgeteilt.
Jede Gruppe wird einem anderen Klassenzimmer zugeteilt, wo sie zwei Stunden lang verschiedene Aktivitäten absolvieren, darunter einen Aufmerksamkeitstest (Flanker-Aufgabe) und eine reduzierte Version der Global Preferences Survey.
Eines der Klassenzimmer wird einen Luftreiniger haben, der die Luft reinigt.
Das andere Klassenzimmer wird das gleiche Gerät haben, aber ohne Filter, sodass die Luft nur umgewälzt wird, ohne sie zu reinigen.
Die Schüler werden für die Interventionszuweisung maskiert.
Die Forscher gehen davon aus, dass Schüler, die dem Klassenzimmer für saubere Luft zugeteilt werden, bessere Ergebnisse beim Aufmerksamkeitstest erzielen und dass die Entscheidungsfindung auch Unterschiede in den beiden Klassenzimmern aufweisen wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2123
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08003
- ISGlobal
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler des 3. ESO-Kurses an teilnehmenden Gymnasien mit unterschriebener Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gereinigte Luft
Reinigung der Luft mit einem Pure Airbox-Gerät (Zonair 3D).
Verwendung eines Luftreinigers (Pure Airbox, Zonair 3D) im Klassenzimmer 30 Minuten bevor die Teilnehmer den Raum betreten und während der 2 Stunden des Experiments.
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Reinigung der Luft des Klassenzimmers, in dem das Experiment durchgeführt wird, mit einem Pure Airbox-Gerät (Zonair 3D)
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Normale Luft
Verwendung eines Schein-Luftreinigers (gleiches Gerät ohne Filter).
Verwendung des gleichen Luftreinigers, jedoch ohne Filter, sodass die Luft nur umgewälzt wird, ohne sie zu reinigen.
Wird für den gleichen Zeitraum wie der andere Arm verwendet.
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Verwenden Sie den Luftreiniger (Pure Airbox, Zonair 3D) ohne Filter im Klassenzimmer, in dem das Experiment durchgeführt wird
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reaktionsgeschwindigkeitskonsistenz während der Attention Network Task-Flanker Task (post ANT)
Zeitfenster: Erhalten aus einem Test, der ungefähr 90 Minuten nach Betreten des Klassenzimmers durchgeführt wurde
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Berechnet als Standardfehler der Trefferreaktionszeit für korrekte Antworten (HRT-SE).
Ein höherer HRT-SE weist auf sehr variable Reaktionen im Zusammenhang mit Unaufmerksamkeit hin
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Erhalten aus einem Test, der ungefähr 90 Minuten nach Betreten des Klassenzimmers durchgeführt wurde
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Kombinierte Punktzahl für Risikobereitschaft
Zeitfenster: Erhalten aus einem Test, der ungefähr 100 Minuten nach Betreten des Klassenzimmers durchgeführt wurde
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Risikobereitschaft = 0,4729985 × „Risikopräferenzwert“ + 0,5270015 × „Risikobereitschaft“, das folgt den Parametern von Falk et al (2018), wobei der „Risikopräferenzwert“ der letzte Knoten im Risikobaum ist (vgl Online-Anhang von Falk et al (2018)), das ist ein Wert zwischen 1 und 32, gereiht nach dem Grad der Risikoaversion, und die „Risikobereitschaft“ bezieht sich auf die Antwort auf die Frage nach der eigenen Risikobereitschaft.
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Erhalten aus einem Test, der ungefähr 100 Minuten nach Betreten des Klassenzimmers durchgeführt wurde
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Kombinierte Geduldspunktzahl
Zeitfenster: Erhalten aus einem Test, der ungefähr 100 Minuten nach Betreten des Klassenzimmers durchgeführt wurde
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Geduld = 0,7115185 × „Zeitpräferenzwert“ + 0,2884815 × „Selbsteinschätzung der Geduld“, die den Parametern von Falk et al (2018) folgt, wobei der „Zeitpräferenzwert“ der letzte Knoten im Zeitbaum ist (siehe online Anhang von Falk et al (2018)), das ist ein Wert zwischen 1 und 32, geordnet nach dem Grad der Geduld, und die „Selbsteinschätzung der Geduld“ bezieht sich auf die Beantwortung der Frage zur Selbsteinschätzung der Geduld (Bereitschaft heute auf etwas verzichten).
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Erhalten aus einem Test, der ungefähr 100 Minuten nach Betreten des Klassenzimmers durchgeführt wurde
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Positiver Reziprozitätswert
Zeitfenster: Erhalten aus einem Test, der ungefähr 100 Minuten nach Betreten des Klassenzimmers durchgeführt wurde
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Positive Reziprozität = 0,4847038 × „Bereitschaft zur Gegenleistung“ + 0,5152962 × „Größe des Geschenks“, die den Parametern von Falk et al (2018) folgt, wobei sich „Bereitschaft zur Gegenleistung“ auf die Antwort auf die Frage zur Bereitschaft bezieht einen Gefallen erwidern, und „Größe des Geschenks“ bezieht sich auf die Antwort auf die Frage nach der gemeldeten Größe des Geschenks, das einem Fremden zurückgegeben werden würde.
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Erhalten aus einem Test, der ungefähr 100 Minuten nach Betreten des Klassenzimmers durchgeführt wurde
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Altruismus-Score
Zeitfenster: Erhalten aus einem Test, der ungefähr 100 Minuten nach Betreten des Klassenzimmers durchgeführt wurde
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Altruismus = 0,6350048 × „Bereitschaft, für gute Zwecke zu spenden“ + 0,3649952 × „Hypothetische Spende“, die den Parametern von Falk et al (2018) folgt, wobei sich „Bereitschaft, für gute Zwecke zu spenden“ auf die Beantwortung der Frage bezieht Bereitschaft, für gute Zwecke zu spenden, und "Hypothetische Spende" bezieht sich auf die Antwort auf die Frage nach der Höhe der hypothetischen Spende, zu der man bereit wäre.
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Erhalten aus einem Test, der ungefähr 100 Minuten nach Betreten des Klassenzimmers durchgeführt wurde
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Vertrauenspunktzahl
Zeitfenster: Erhalten aus einem Test, der ungefähr 100 Minuten nach Betreten des Klassenzimmers durchgeführt wurde
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Antwort auf die Frage „Ich gehe davon aus, dass Menschen nur die besten Absichten haben“.
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Erhalten aus einem Test, der ungefähr 100 Minuten nach Betreten des Klassenzimmers durchgeführt wurde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Impulsivität (von ANT)
Zeitfenster: Erhalten aus einem Test, der ungefähr 90 Minuten nach Betreten des Klassenzimmers durchgeführt wurde
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Anzahl falscher Antworten (Antworten entgegen der Richtung des Zielpfeils)
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Erhalten aus einem Test, der ungefähr 90 Minuten nach Betreten des Klassenzimmers durchgeführt wurde
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Selektive Aufmerksamkeit (von ANT)
Zeitfenster: Erhalten aus einem Test, der ungefähr 90 Minuten nach Betreten des Klassenzimmers durchgeführt wurde
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Anzahl der Auslassungsfehler (Nichtbeantwortung)
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Erhalten aus einem Test, der ungefähr 90 Minuten nach Betreten des Klassenzimmers durchgeführt wurde
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Alerting-Score (von ANT)
Zeitfenster: Erhalten aus einem Test, der ungefähr 90 Minuten nach Betreten des Klassenzimmers durchgeführt wurde
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Subtrahieren der medianen RT für Double Cue von der medianen RT für die No-Cue-Bedingung (Berechnungen werden nach dem Entfernen der inkongruenten Versuche durchgeführt)
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Erhalten aus einem Test, der ungefähr 90 Minuten nach Betreten des Klassenzimmers durchgeführt wurde
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Orientierungspunktzahl (von ANT)
Zeitfenster: Erhalten aus einem Test, der ungefähr 90 Minuten nach Betreten des Klassenzimmers durchgeführt wurde
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Subtrahieren der mittleren RT für den räumlichen Hinweis von der RT für den zentralen Hinweis (Berechnungen werden nach dem Entfernen der inkongruenten Versuche durchgeführt)
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Erhalten aus einem Test, der ungefähr 90 Minuten nach Betreten des Klassenzimmers durchgeführt wurde
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Konfliktwert (Aufmerksamkeit der Führungskraft) (von ANT)
Zeitfenster: Erhalten aus einem Test, der ungefähr 90 Minuten nach Betreten des Klassenzimmers durchgeführt wurde
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Mediane RT des Teilnehmers für jede Flanker-Bedingung (über die Cue-Bedingungen hinweg) und Subtraktion der kongruenten von den inkongruenten RTs
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Erhalten aus einem Test, der ungefähr 90 Minuten nach Betreten des Klassenzimmers durchgeführt wurde
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Selbsteinschätzung, wie gut sie in Mathe sind
Zeitfenster: Erhalten aus einem Test, der ungefähr 100 Minuten nach Betreten des Klassenzimmers durchgeführt wurde
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Beantworten Sie die Frage, wie gut sie in Mathe sind.
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Erhalten aus einem Test, der ungefähr 100 Minuten nach Betreten des Klassenzimmers durchgeführt wurde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Xavier Basagaña, PhD, Barcelona Institute for Global Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. November 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2030
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Alle gesammelten IPD mit Ausnahme von Identifizierungsinformationen für Teilnehmer oder weiterführende Schulen werden geteilt
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden mit der Veröffentlichung der Ergebnisse in einer wissenschaftlichen Zeitschrift zeitlich unbegrenzt verfügbar
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Zugriff für jedermann über ein öffentliches Repository
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Analytischer Code
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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