- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03762239
Effet de la pollution atmosphérique sur la fonction cognitive des adolescents (ATENC!Ó)
La science citoyenne pour analyser l'effet de la pollution de l'air sur la fonction cognitive des adolescents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08003
- ISGlobal
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Élèves du 3e cours ESO dans les lycées participants avec consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Air purifié
Purification de l'air avec un appareil Pure Airbox (Zonair 3D).
Utilisation de purificateur d'air (Pure Airbox, Zonair 3D) en classe 30 minutes avant l'entrée des participants dans la salle et pendant les 2 heures de l'expérimentation.
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Purification de l'air de la salle de classe où l'expérience est menée à l'aide d'un appareil Pure Airbox (Zonair 3D)
Autres noms:
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Comparateur factice: Air normal
Utilisation d'un faux purificateur d'air (même appareil sans filtres).
Utilisation du même purificateur d'air mais sans filtres, pour qu'il ne fasse que recirculer l'air sans le purifier.
Utilisé pour la même période que l'autre bras.
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Utiliser le purificateur d'air (Pure Airbox, Zonair 3D) sans filtres dans la salle de classe où se déroule l'expérience
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cohérence de la vitesse de réponse tout au long de la tâche de tâche du réseau d'attention (post-ant)
Délai: Obtenu à partir d'un test administré environ 90 minutes après être entré en classe
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Il s'agit d'une mesure liée à l'attention qui est calculée comme une erreur standard de temps de réaction pour les réponses correctes (HRT-SE). Un HRT-SE plus élevé indique des réactions très variables pendant le test ANT qui est liée à l'inattention. Un HRT-SE inférieur indique des temps de réaction cohérents et donc, une meilleure performance d'attention. |
Obtenu à partir d'un test administré environ 90 minutes après être entré en classe
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Score de prise de risque combiné
Délai: Obtenu à partir d'un test administré environ 100 minutes après être entré en classe
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Le "score de prise de risque combiné" mesure à quel point la personne est disposée à prendre des risques et est calculée comme 0,4729985 × "score de préférence de risque" + 0,5270015 × "volonté de prendre des risques", telle que définie dans Falk et al (2018).
Le "score de prise de risque combiné" est une moyenne pondérée de deux scores Z ("score de préférence des risques" et "Volonté de prendre des risques"), et donc il peut être interprété comme un score Z.
La valeur centrale du «score de prise de risque combiné» est de 0 et représente la moyenne de la population.
Plus les valeurs du «score de prise de risque combiné» sont élevées, plus la personne est disposée à prendre des risques.
Le «score de préférence des risques» est le nœud final de l'arbre à risque (voir l'annexe en ligne de Falk et al (2018)), qui est une valeur comprise entre 1 et 32, classé par le niveau d'aversion au risque, qui a ensuite été transformé en un score Z.
La «volonté de prendre des risques» fait référence à la réponse à la question sur sa volonté de prendre des risques, avec des valeurs de 0 à 10), qui a ensuite été transformée en z-score.
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Obtenu à partir d'un test administré environ 100 minutes après être entré en classe
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Score de patience combinée
Délai: Obtenu à partir d'un test administré environ 100 minutes après être entré en classe
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Le "score de patience combiné" mesure la patience de la personne et est calculé comme 0,7115185 × "score de préférence temporelle" + 0,2884815 × "auto-évaluation de la patience", tel que défini dans Falk et al (2018).
Le "score de patience combiné" est une moyenne pondérée de deux scores Z ("score de préférence temporelle" et "score d'auto-évaluation de la patience"), et donc il peut être interprété comme un score Z.
La valeur centrale du "score de patience combiné" est de 0 et représente la moyenne de la population.
Plus les valeurs du "score de patience combiné" sont élevées, plus la personne a de la patience.
Le "score de préférence temporelle" a été obtenu à partir du nœud final dans l'arbre de temps (voir l'annexe en ligne de Falk et al (2018)), qui est une valeur comprise entre 1 et 32, classée par le niveau de patience, qui a ensuite été transformé en un score Z.
Le score "d'auto-évaluation de la patience" fait référence à la réponse à la question sur l'auto-évaluation de la patience, avec des valeurs de 0 à 10, qui a ensuite été transformée en z-score.
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Obtenu à partir d'un test administré environ 100 minutes après être entré en classe
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Score de réciprocité positif
Délai: Obtenu à partir d'un test administré environ 100 minutes après être entré en classe
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Le «score de réciprocité positif» mesure la réciprocité positive.
Une personne ayant une grande réciprocité est d'accord avec la déclaration "Quand quelqu'un me rend service, je suis prêt à le retourner".
Le score est calculé comme 0,4847038 × «volonté de retourner la faveur» + 0,5152962 × «taille du cadeau», tel que défini dans Falk et al (2018).
Le "score de réciprocité positif" est une moyenne pondérée de deux scores Z (score de "volonté de retourner une faveur" et "taille de don"), et donc il peut être interprété comme un score Z, avec la valeur centrale de 0 représentant la moyenne de la population.
Des valeurs plus élevées du score impliquent une réciprocité plus positive.
"La volonté de retourner la faveur" fait référence à la réponse à la question sur la volonté de retourner une faveur, classée de 0 à 10, puis s'est transformée en z-score.
"Taille du cadeau" fait référence à la réponse à la question sur la taille signalée du cadeau qui reviendrait à un étranger, à partir d'une liste de 7 valeurs possibles (de 0 à 30 €, par 5 € étapes), puis transformée en z-score.
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Obtenu à partir d'un test administré environ 100 minutes après être entré en classe
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Score d'altruisme
Délai: Obtenu à partir d'un test administré environ 100 minutes après être entré en classe
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Le "score d'altruisme" mesure l'altruisme d'une personne et est calculé comme 0,6350048 × "volonté de donner à de bonnes causes" + 0,3649952 × "don hypothétique", tel que défini dans Falk et al (2018).
Le "score d'altruisme" est une moyenne pondérée de deux scores Z ("Volonté de donner aux bonnes causes" Score et "score de" don hypothétique "), et donc il peut être interprété comme un score Z, avec la valeur centrale de 0 représentant la moyenne de la population.
Des valeurs plus élevées du score impliquent plus d'altruisme.
"La volonté de donner à de bonnes causes" fait référence à la réponse à la question sur la volonté de donner à de bonnes causes, classée de 0 à 10, puis s'est transformée en z-score.
"Don hypothétique" fait référence à la réponse à la question sur la taille du don hypothétique que l'on serait disposé à faire, transformé en z-score.
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Obtenu à partir d'un test administré environ 100 minutes après être entré en classe
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Score de confiance
Délai: Obtenu à partir d'un test administré environ 100 minutes après être entré en classe
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Réponse à la question "Je suppose que les gens n'ont que les meilleures intentions", qui est classé de 0 à 10. Des valeurs plus élevées impliquent plus de confiance.
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Obtenu à partir d'un test administré environ 100 minutes après être entré en classe
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impulsivité (de la fourmi)
Délai: Obtenu à partir d'un test administré environ 90 minutes après être entré en classe
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Le nombre de réponses incorrectes (réponses faites dans la direction opposée à la direction de la flèche cible) Score inférieur indique une meilleure performance d'attention.
Score de plage totale: 0-38.
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Obtenu à partir d'un test administré environ 90 minutes après être entré en classe
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Attention sélective (de la fourmi)
Délai: Obtenu à partir d'un test administré environ 90 minutes après être entré en classe
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Le nombre d'erreurs d'omission (défaut de réponse) Score inférieur indique une meilleure attention de performance de la plage totale Score: 0-21.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire
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Obtenu à partir d'un test administré environ 90 minutes après être entré en classe
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Alerting Score (d'Ant)
Délai: Obtenu à partir d'un test administré environ 90 minutes après être entré en classe
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L'alerte représente la capacité de maintenir un état de vigilance élevée aux stimuli entrants.
Un score inférieur indique une meilleure performance d'attention
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Obtenu à partir d'un test administré environ 90 minutes après être entré en classe
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Score d'orientation (d'Ant)
Délai: Obtenu à partir d'un test administré environ 90 minutes après être entré en classe
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L'orientation est la capacité de sélectionner des informations et elle est calculée en soustrayant le temps de réaction médian pour le signal spatial du temps de réaction pour le repère central (calculs effectués après avoir supprimé les essais incongrus). Un score inférieur indique une meilleure performance d'attention des performances
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Obtenu à partir d'un test administré environ 90 minutes après être entré en classe
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Score des conflits (attention des cadres) (de ANT)
Délai: Obtenu à partir d'un test administré environ 90 minutes après être entré en classe
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Les conflits se réfèrent généralement à la capacité de surveiller et de résoudre les conflits entre les réponses et dans cette étude, il est calculé comme le temps de réaction médian pour chaque condition du flanc (dans les conditions de repère) et en soustrayant le congruent des temps de réaction incongruants.
Un score inférieur indique une meilleure performance d'attention
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Obtenu à partir d'un test administré environ 90 minutes après être entré en classe
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Auto-évaluation de leur qualité en mathématiques
Délai: Obtenu à partir d'un test administré environ 100 minutes après être entré en classe
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Réponse à la question sur les compétences en mathématiques, allant de 0 à 10.
Plus le score est élevé, plus la personne se sent, il se fait en mathématiques.
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Obtenu à partir d'un test administré environ 100 minutes après être entré en classe
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xavier Basagaña, PhD, Barcelona Institute for Global Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2030
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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