Effet de la pollution atmosphérique sur la fonction cognitive des adolescents (ATENC!Ó)
6 août 2019 mis à jour par: Barcelona Institute for Global Health
La science citoyenne pour analyser l'effet de la pollution de l'air sur la fonction cognitive des adolescents
Des études observationnelles antérieures ont signalé une association entre une exposition plus élevée à la pollution de l'air et une attention moindre chez les enfants.
Avec ce projet, les chercheurs visent à confirmer cette association chez les adolescents à l'aide d'un dispositif expérimental.
En outre, l'étude évaluera la relation entre l'exposition à la pollution de l'air et les préférences individuelles en matière de risque, de temps et de considérations sociales.
Les lycéens de 3e année (ESO, 14-15 ans) de différents lycées de la province de Barcelone (Espagne) seront invités à participer.
Pour chaque classe de chaque lycée, les élèves participants seront répartis au hasard en deux groupes de taille égale.
Chaque groupe sera affecté à une salle de classe différente où ils effectueront plusieurs activités pendant deux heures, dont un test d'attention (tâche Flanker) et une version réduite de l'enquête sur les préférences globales.
L'une des salles de classe sera équipée d'un purificateur d'air qui purifiera l'air.
L'autre classe aura le même appareil mais sans les filtres, donc il ne fera que recirculer l'air sans le nettoyer.
Les étudiants seront masqués à l'attribution des interventions.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les élèves affectés à la classe d'air pur auront de meilleurs scores au test d'attention, et que la prise de décision présentera également des différences dans les deux classes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2123
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08003
- ISGlobal
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Élèves du 3e cours ESO dans les lycées participants avec consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Air purifié
Purification de l'air avec un appareil Pure Airbox (Zonair 3D).
Utilisation de purificateur d'air (Pure Airbox, Zonair 3D) en classe 30 minutes avant l'entrée des participants dans la salle et pendant les 2 heures de l'expérimentation.
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Purification de l'air de la salle de classe où l'expérience est menée à l'aide d'un appareil Pure Airbox (Zonair 3D)
Autres noms:
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Comparateur factice: Air normal
Utilisation d'un faux purificateur d'air (même appareil sans filtres).
Utilisation du même purificateur d'air mais sans filtres, pour qu'il ne fasse que recirculer l'air sans le purifier.
Utilisé pour la même période que l'autre bras.
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Utiliser le purificateur d'air (Pure Airbox, Zonair 3D) sans filtres dans la salle de classe où se déroule l'expérience
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cohérence de la vitesse de réponse tout au long de la tâche Attention Network Task-Flanker (post ANT)
Délai: Obtenu à partir d'un test administré environ 90 minutes après l'entrée en classe
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Calculé comme erreur standard de temps de réaction au hit pour les réponses correctes (HRT-SE).
Un HRT-SE plus élevé indique des réactions très variables liées à l'inattention
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Obtenu à partir d'un test administré environ 90 minutes après l'entrée en classe
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Score combiné de prise de risque
Délai: Obtenu à partir d'un test administré environ 100 minutes après l'entrée en classe
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Prise de risque = 0,4729985 × "Score de préférence pour le risque" + 0,5270015 × "Volonté de prendre des risques", qui suit les paramètres de Falk et al (2018), où le "Score de préférence pour le risque" est le dernier nœud de l'arbre des risques (voir le annexe en ligne de Falk et al (2018)), qui est une valeur comprise entre 1 et 32, classée selon le niveau d'aversion au risque, et la « Volonté de prendre des risques » fait référence à la réponse à la question sur sa volonté de prendre des risques.
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Obtenu à partir d'un test administré environ 100 minutes après l'entrée en classe
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Score combiné de patience
Délai: Obtenu à partir d'un test administré environ 100 minutes après l'entrée en classe
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Patience = 0,7115185 × "Score de préférence temporelle" + 0,2884815 × "Auto-évaluation de la patience", qui suit les paramètres de Falk et al (2018), où le "Score de préférence temporelle" est le dernier nœud de l'arbre temporel (voir le annexe de Falk et al (2018)), qui est une valeur comprise entre 1 et 32, classée par niveau de patience, et l'« Auto-évaluation de la patience » fait référence à la réponse à la question sur l'auto-évaluation de la patience (volonté renoncer à quelque chose aujourd'hui).
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Obtenu à partir d'un test administré environ 100 minutes après l'entrée en classe
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Score de réciprocité positif
Délai: Obtenu à partir d'un test administré environ 100 minutes après l'entrée en classe
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Réciprocité positive = 0,4847038 × "Volonté de rendre une faveur" + 0,5152962 × "Taille du cadeau", qui suit les paramètres de Falk et al (2018), où "Volonté de rendre une faveur" fait référence à la réponse à la question sur la volonté de rendre une faveur, et "Taille du cadeau" fait référence à la réponse à la question sur la taille déclarée du cadeau qui reviendrait à un étranger.
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Obtenu à partir d'un test administré environ 100 minutes après l'entrée en classe
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Score d'altruisme
Délai: Obtenu à partir d'un test administré environ 100 minutes après l'entrée en classe
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Altruisme = 0,6350048 × "Volonté de donner aux bonnes causes" + 0,3649952 × "Don hypothétique", qui suit les paramètres de Falk et al (2018), où "Volonté de donner aux bonnes causes" fait référence à la réponse à la question sur le volonté de donner à de bonnes causes, et "Don hypothétique" fait référence à la réponse à la question sur la taille du don hypothétique que l'on serait prêt à faire.
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Obtenu à partir d'un test administré environ 100 minutes après l'entrée en classe
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Note de confiance
Délai: Obtenu à partir d'un test administré environ 100 minutes après l'entrée en classe
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Réponse à la question "Je suppose que les gens n'ont que les meilleures intentions".
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Obtenu à partir d'un test administré environ 100 minutes après l'entrée en classe
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impulsivité (de l'ANT)
Délai: Obtenu à partir d'un test administré environ 90 minutes après l'entrée en classe
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Nombre de réponses incorrectes (réponses faites dans le sens opposé au sens de la flèche cible)
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Obtenu à partir d'un test administré environ 90 minutes après l'entrée en classe
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Attention sélective (de l'ANT)
Délai: Obtenu à partir d'un test administré environ 90 minutes après l'entrée en classe
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Nombre d'erreurs d'omission (absence de réponse)
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Obtenu à partir d'un test administré environ 90 minutes après l'entrée en classe
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Score d'alerte (de l'ANT)
Délai: Obtenu à partir d'un test administré environ 90 minutes après l'entrée en classe
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Soustraire le RT médian pour le double signal du RT médian pour la condition sans signal (calculs effectués après suppression des essais incongrus)
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Obtenu à partir d'un test administré environ 90 minutes après l'entrée en classe
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Score d'orientation (de l'ANT)
Délai: Obtenu à partir d'un test administré environ 90 minutes après l'entrée en classe
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Soustraire le RT médian pour le repère spatial du RT pour le repère central (calculs effectués après avoir supprimé les essais incongrus)
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Obtenu à partir d'un test administré environ 90 minutes après l'entrée en classe
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Score de conflit (attention exécutive) (de l'ANT)
Délai: Obtenu à partir d'un test administré environ 90 minutes après l'entrée en classe
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RT médian du participant pour chaque condition de flanker (dans toutes les conditions de repère) et soustrait le congruent des RT incongrus
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Obtenu à partir d'un test administré environ 90 minutes après l'entrée en classe
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Auto-évaluation de leur niveau en mathématiques
Délai: Obtenu à partir d'un test administré environ 100 minutes après l'entrée en classe
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Répondez à la question sur leur niveau en mathématiques.
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Obtenu à partir d'un test administré environ 100 minutes après l'entrée en classe
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xavier Basagaña, PhD, Barcelona Institute for Global Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
11 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
11 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2018
Première publication (Réel)
3 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2030
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Tous les IPD recueillis, à l'exception des informations d'identification des participants ou des écoles secondaires, seront partagés
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles lors de la publication des résultats dans une revue scientifique, sans restriction de temps
Critères d'accès au partage IPD
Accès à tous via un référentiel public
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .