- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03762239
Effekten av luftforurensning på den kognitive funksjonen til ungdom (ATENC!Ó)
11. juni 2025 oppdatert av: Barcelona Institute for Global Health
Citizen Science for å analysere effekten av luftforurensning på den kognitive funksjonen til ungdom
Tidligere observasjonsstudier har rapportert en sammenheng mellom høyere eksponering for luftforurensning og lavere oppmerksomhet hos barn.
Med dette prosjektet tar etterforskerne sikte på å bekrefte denne assosiasjonen hos ungdom ved bruk av et eksperimentelt design.
I tillegg vil studien vurdere sammenhengen mellom eksponering for luftforurensning og individuelle preferanser med hensyn til risiko, tid og sosiale hensyn.
Videregående elever i 3. klasse (ESO, 14-15 år) ved forskjellige videregående skoler i Barcelona-provinsen (Spania) vil bli invitert til å delta.
For hver klasse på hver videregående skole vil deltakende elever deles tilfeldig inn i to like store grupper.
Hver gruppe vil bli tildelt et annet klasserom hvor de skal gjennomføre flere aktiviteter i løpet av to timer, inkludert en oppmerksomhetstest (Flanker-oppgave) og en redusert versjon av Global Preferences Survey.
Et av klasserommene vil ha en luftrenser som skal rense luften.
Det andre klasserommet vil ha den samme enheten, men uten filtrene, så den vil bare resirkulere luften uten å rense den.
Studentene vil bli maskert til intervensjonstildeling.
Etterforskerne antar at elever som blir tildelt klasserommet med ren luft, vil ha bedre score i oppmerksomhetstesten, og at beslutningstaking også vil presentere forskjeller i de to klasserommene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2123
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08003
- ISGlobal
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elever på 3. ESO-kurs i deltakende videregående skoler med signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Renset luft
Rensing av luften med en Pure Airbox-enhet (Zonair 3D).
Bruk av luftrenser (Pure Airbox, Zonair 3D) i klasserommet 30 minutter før deltakerne går inn i rommet og i løpet av de 2 timene eksperimentet varer.
|
Rensing av luften i klasserommet der eksperimentet utføres ved hjelp av en Pure Airbox-enhet (Zonair 3D)
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Normal luft
Bruke en falsk luftrenser (samme enhet uten filtre).
Bruk av samme luftrenser, men uten filtre, slik at den kun resirkulerer luften uten å rense den.
Brukt i samme tidsperiode som den andre armen.
|
Bruk luftrenseren (Pure Airbox, Zonair 3D) uten filtre i klasserommet hvor eksperimentet utføres
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Responshastighet Konsistens gjennom oppmerksomhetsnettverksoppgavens oppgave (POST ANT)
Tidsramme: Hentet fra en test administrert omtrent 90 minutter etter å ha kommet inn i klasserommet
|
Dette er et tiltak relatert til oppmerksomhet som beregnes som treffreaksjonstidsstandardfeil for riktige svar (HRT-SE). En høyere HRT-SE indikerer svært varierende reaksjoner under maurtesten som er relatert til uoppmerksomhet. En lavere HRT-SE indikerer indikerer konsistente reaksjonstider og dermed en bedre oppmerksomhetsytelse. |
Hentet fra en test administrert omtrent 90 minutter etter å ha kommet inn i klasserommet
|
|
Kombinert risikotaking
Tidsramme: Hentet fra en test administrert omtrent 100 minutter etter å ha kommet inn i klasserommet
|
Den "kombinerte risikotaking" måler hvor villig personen er til å ta risikoer og beregnes som 0,4729985 × "Risikopreferansescore" + 0,5270015 × "vilje til å ta risiko", som definert i Falk et al (2018).
Den "kombinerte risikotakingsscore" er et vektet gjennomsnitt på to Z-score ("Risikopreferansescore" og "vilje til å ta risiko" -poeng), og derfor kan den tolkes som en Z-poengsum.
Den sentrale verdien av "kombinert risikotaking" er 0 og representerer befolkningsgjennomsnittet.
Jo høyere verdier av "kombinert risikotaking", jo mer villig er personen som tar risiko.
"Risikopreferansescore" er den endelige noden i risikotreet (se online vedlegg til Falk et al (2018)), som er en verdi mellom 1 og 32, rangert av nivået av risikoaversjon, som deretter ble transformert til en Z-score.
"Viljen til å ta risiko" refererer til svaret på spørsmålet om ens vilje til å ta risikoer, med verdier fra 0 til 10), som deretter ble transformert til en Z-poengsum.
|
Hentet fra en test administrert omtrent 100 minutter etter å ha kommet inn i klasserommet
|
|
Kombinert tålmodighetspoeng
Tidsramme: Hentet fra en test administrert omtrent 100 minutter etter å ha kommet inn i klasserommet
|
Den "kombinerte tålmodighetspoeng" måler tålmodigheten til personen og beregnes som 0,7115185 × "tidspreferansescore" + 0,2884815 × "Selvvurdering av tålmodighet", som definert i Falk et al (2018).
Den "kombinerte tålmodighetsscore" er et vektet gjennomsnitt på to Z-score ("Time Preference Score" og "Self Assessment of Patience" -poeng), og derfor kan den tolkes som en Z-poengsum.
Den sentrale verdien av "kombinert tålmodighetspoeng" er 0 og representerer befolkningsgjennomsnittet.
Jo høyere verdier av den "kombinerte tålmodighetspoeng", jo mer tålmodighet personen har.
"Time Preference Score" ble oppnådd fra den endelige noden i Time Tree (se online vedlegg til Falk et al (2018)), som er en verdi mellom 1 og 32, rangert av tålmodighetsnivået, som deretter ble transformert til en Z-poengsum.
"Selve vurdering av tålmodighet" -poeng refererer til svaret på spørsmålet om selvvurdering av tålmodighet, med verdier fra 0 til 10, som deretter ble transformert til en Z-poengsum.
|
Hentet fra en test administrert omtrent 100 minutter etter å ha kommet inn i klasserommet
|
|
Positiv gjensidighetspoeng
Tidsramme: Hentet fra en test administrert omtrent 100 minutter etter å ha kommet inn i klasserommet
|
Den "positive gjensidighetsscore" måler positiv gjensidighet.
En person med høy gjensidighet er enig i uttalelsen "Når noen gjør meg en tjeneste, er jeg villig til å returnere den".
Poengsummen beregnes som 0,4847038 × "vilje til å returnere gunst" + 0,5152962 × "størrelse på gave", som definert i Falk et al (2018).
Den "positive gjensidighetsscore" er et vektet gjennomsnitt på to Z-score ("vilje til å returnere en tjeneste" -poeng og "størrelse på gave" -poeng), og derfor kan den tolkes som en Z-poengsum, med den sentrale verdien på 0 som representerer populasjonsgjennomsnittet.
Høyere verdier av poengsummen innebærer mer positiv gjensidighet.
"Vilje til å returnere gunst" refererer til svaret på spørsmålet om viljen til å returnere en tjeneste, rangert fra 0 til 10 og deretter forvandlet til en Z-score.
"Størrelse på gave" refererer til svaret på spørsmålet om den rapporterte størrelsen på gaven som ville vende tilbake til en fremmed, fra en liste med 7 mulige verdier (fra 0 til 30 €, med 5 € trinn), og deretter transformert til en Z-score.
|
Hentet fra en test administrert omtrent 100 minutter etter å ha kommet inn i klasserommet
|
|
Altruisme -poengsum
Tidsramme: Hentet fra en test administrert omtrent 100 minutter etter å ha kommet inn i klasserommet
|
"Altruismescore" måler altruismen til en person og beregnes som 0,6350048 × "vilje til å gi til gode årsaker" + 0,3649952 × "hypotetisk donasjon", som definert i Falk et al (2018).
"Altruismescore" er et vektet gjennomsnitt på to Z-score ("vilje til å gi til gode årsaker" -poeng og "hypotetisk donasjon" -poeng), og derfor kan den tolkes som en Z-score, med den sentrale verdien på 0 som representerer populasjonsgjennomsnittet.
Høyere verdier av poengsummen innebærer mer altruisme.
"Vilje til å gi til gode formål" refererer til svaret på spørsmålet om viljen til å gi til gode formål, rangert fra 0 til 10 og deretter transformert til en Z-poengsum.
"Hypotetisk donasjon" refererer til svaret på spørsmålet om størrelsen på den hypotetiske donasjonen man ville være villig til å gjøre, transformert til en Z-score.
|
Hentet fra en test administrert omtrent 100 minutter etter å ha kommet inn i klasserommet
|
|
Tillitscore
Tidsramme: Hentet fra en test administrert omtrent 100 minutter etter å ha kommet inn i klasserommet
|
Svar på spørsmålet "Jeg antar at folk bare har de beste intensjonene", som er rangert fra 0 til 10. Høyere verdier innebærer mer tillit.
|
Hentet fra en test administrert omtrent 100 minutter etter å ha kommet inn i klasserommet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Impulsivitet (fra Ant)
Tidsramme: Hentet fra en test administrert omtrent 90 minutter etter å ha kommet inn i klasserommet
|
Antall uriktige svar (svar som er gjort i motsatt retning av retningen til målpilen) lavere poengsum indikerer en bedre oppmerksomhetsytelse.
Total rekkevidde: 0-38.
|
Hentet fra en test administrert omtrent 90 minutter etter å ha kommet inn i klasserommet
|
|
Selektiv oppmerksomhet (fra Ant)
Tidsramme: Hentet fra en test administrert omtrent 90 minutter etter å ha kommet inn i klasserommet
|
Antall unnlatelsesfeil (unnlatelse av å svare) lavere poengsum indikerer en bedre oppmerksomhetsytelse total rekkevidde: 0-21.
Høyere verdier representerer et dårligere utfall
|
Hentet fra en test administrert omtrent 90 minutter etter å ha kommet inn i klasserommet
|
|
Varslingsscore (fra Ant)
Tidsramme: Hentet fra en test administrert omtrent 90 minutter etter å ha kommet inn i klasserommet
|
Varsling representerer evnen til å opprettholde en tilstand av høy årvåkenhet for innkommende stimuli, det beregnes ved å trekke median reaksjonstiden for dobbelt signal fra median reaksjonstid for NO -kø -tilstanden (beregninger utført etter å ha fjernet de inkongruente forsøkene).
En lavere poengsum indikerer en bedre oppmerksomhetsytelse
|
Hentet fra en test administrert omtrent 90 minutter etter å ha kommet inn i klasserommet
|
|
Orienterende poengsum (fra Ant)
Tidsramme: Hentet fra en test administrert omtrent 90 minutter etter å ha kommet inn i klasserommet
|
Orientering er muligheten til å velge informasjon, og det beregnes ved å trekke median reaksjonstiden for romlig signal fra reaksjonstiden for sentral signal (beregninger utført etter å ha fjernet de inkongruente forsøkene). En lavere poengsum indikerer en bedre oppmerksomhetsytelsesytelse
|
Hentet fra en test administrert omtrent 90 minutter etter å ha kommet inn i klasserommet
|
|
Konflikt score (utøvende oppmerksomhet) (fra maur)
Tidsramme: Hentet fra en test administrert omtrent 90 minutter etter å ha kommet inn i klasserommet
|
Konflikt refererer generelt til evnen til å overvåke og løse konflikter mellom svar, og i denne studien beregnes den som median reaksjonstid for hver flankertilstand (på tvers av cue -forhold) og trekker fra seg kongruenten fra de inkongruente reaksjonstidene.
En lavere poengsum indikerer en bedre oppmerksomhetsytelse
|
Hentet fra en test administrert omtrent 90 minutter etter å ha kommet inn i klasserommet
|
|
Selvvurdering av hvor gode de er i matte
Tidsramme: Hentet fra en test administrert omtrent 100 minutter etter å ha kommet inn i klasserommet
|
Svar på spørsmålet om matematikkferdigheter, fra 0 til 10.
Jo høyere poengsum, jo bedre føler personen at han gjør i matte.
|
Hentet fra en test administrert omtrent 100 minutter etter å ha kommet inn i klasserommet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xavier Basagaña, PhD, Barcelona Institute for Global Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
11. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
11. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
3. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PI2030
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
All innsamlet IPD unntatt identifiserende informasjon for deltakere eller videregående skoler vil bli delt
IPD-delingstidsramme
Data vil bli tilgjengelig når resultatene publiseres i et vitenskapelig tidsskrift, uten tidsbegrensninger
Tilgangskriterier for IPD-deling
Tilgang til hvem som helst via et offentlig depot
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .