- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03762239
Effekt af luftforurening på unges kognitive funktion (ATENC!Ó)
11. juni 2025 opdateret af: Barcelona Institute for Global Health
Citizen Science til at analysere virkningen af luftforurening på unges kognitive funktion
Tidligere observationsstudier har rapporteret en sammenhæng mellem højere eksponering for luftforurening og lavere opmærksomhed hos børn.
Med dette projekt sigter efterforskerne på at bekræfte denne sammenhæng hos unge ved hjælp af et eksperimentelt design.
Derudover vil undersøgelsen vurdere sammenhængen mellem eksponering for luftforurening og individuelle præferencer med hensyn til risiko, tid og sociale hensyn.
Gymnasieelever i 3. klasse (ESO, 14-15 år) på forskellige gymnasier i Barcelona-provinsen (Spanien) vil blive inviteret til at deltage.
For hver klasse i hvert gymnasium vil deltagende elever blive tilfældigt opdelt i to lige store grupper.
Hver gruppe vil blive tildelt et andet klasseværelse, hvor de vil gennemføre flere aktiviteter i løbet af to timer, herunder en opmærksomhedstest (Flanker-opgave) og en reduceret version af Global Preferences Survey.
Et af klasseværelserne vil have en luftrenser, der renser luften.
Det andet klasseværelse vil have den samme enhed, men uden filtre, så den vil kun recirkulere luften uden at rense den.
Studerende vil blive maskeret til interventionstildeling.
Efterforskerne antager, at elever, der er tilknyttet klasseværelset med ren luft, vil have bedre resultater i opmærksomhedstesten, og at beslutningstagning også vil præsentere forskelle i de to klasseværelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2123
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08003
- ISGlobal
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elever på 3. ESO-kursus på deltagende gymnasier med underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Renset luft
Rensning af luften med en Pure Airbox-enhed (Zonair 3D).
Brug af luftrenser (Pure Airbox, Zonair 3D) i klasseværelset 30 minutter før deltagerne går ind i lokalet og i løbet af de 2 timer eksperimentet varer.
|
Rensning af luften i klasseværelset, hvor eksperimentet udføres ved hjælp af en Pure Airbox-enhed (Zonair 3D)
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Normal luft
Brug af en falsk luftrenser (samme enhed uden filtre).
Brug af samme luftrenser men uden filtre, så den kun recirkulerer luften uden at rense den.
Brugt i samme tidsrum som den anden arm.
|
Brug luftrenseren (Pure Airbox, Zonair 3D) uden filtre i klasseværelset, hvor eksperimentet udføres
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Responsehastighedskonsistens i hele opmærksomhedsnetværksopgaven-flankeropgaven (post Ant)
Tidsramme: Opnået fra en test administreret cirka 90 minutter efter at have gået ind i klasseværelset
|
Dette er en foranstaltning relateret til opmærksomhed, der beregnes som hitreaktionstid Standardfejl for korrekte svar (HRT-SE). En højere HRT-SE indikerer meget variable reaktioner under ANT-testen, der er relateret til uopmærksomhed. En lavere HRT-SE indikerer indikerer konsistente reaktionstider og dermed en bedre opmærksomhedsydelse. |
Opnået fra en test administreret cirka 90 minutter efter at have gået ind i klasseværelset
|
|
Kombineret risikooptagelse af score
Tidsramme: Opnået fra en test administreret cirka 100 minutter efter at have gået ind i klasseværelset
|
Den "kombinerede risikotagningsscore" måler, hvor villig personen er til at tage risici og beregnes som 0.4729985 × "risikopræference score" + 0.5270015 × "Vilje til at tage risici", som defineret i Falk et al (2018).
Den "kombinerede risikotagningsscore" er et vægtet gennemsnit på to Z-score ("Risiko Preference Score" og "Vilje til at tage risici" -resultat), og derfor kan den fortolkes som en Z-score.
Den centrale værdi af "kombineret risikotagningsscore" er 0 og repræsenterer befolkningens middelværdi.
Jo højere værdierne for den "kombinerede risikotagningsscore", jo mere villig er personen til at tage risici.
"Risikopræferencescore" er den sidste knude i risikotræet (se online-tillægget til Falk et al (2018)), som er en værdi mellem 1 og 32, rangeret efter niveauet for risikoaversion, som derefter blev omdannet til en Z-score.
"Vilten til at tage risici" henviser til svaret på spørgsmålet om ens vilje til at tage risici med værdier fra 0 til 10), som derefter blev omdannet til en Z-score.
|
Opnået fra en test administreret cirka 100 minutter efter at have gået ind i klasseværelset
|
|
Kombineret tålmodighed
Tidsramme: Opnået fra en test administreret cirka 100 minutter efter at have gået ind i klasseværelset
|
Den "kombinerede tålmodighedsscore" måler personens tålmodighed og beregnes som 0.7115185 × "tidspræference score" + 0.2884815 × "selvvurdering af tålmodighed", som defineret i Falk et al (2018).
Den "kombinerede tålmodighedsscore" er et vægtet gennemsnit på to Z-score ("Time Preference Score" og "Selvvurdering af tålmodighed" -resultat), og derfor kan den fortolkes som en Z-score.
Den centrale værdi af "kombineret tålmodighed score" er 0 og repræsenterer befolkningsgennemsnittet.
Jo højere værdierne for den "kombinerede tålmodighedsscore", jo mere tålmodighed har personen.
"Time Preference Score" blev opnået fra den endelige knude i tidstræet (se online-appendiks til Falk et al (2018)), som er en værdi mellem 1 og 32, rangeret efter tålmodighedsniveauet, som derefter blev omdannet til en Z-score.
Resultatet "Selvvurdering af tålmodighed" henviser til svaret på spørgsmålet om selvvurderingen af tålmodighed med værdier fra 0 til 10, som derefter blev omdannet til en Z-score.
|
Opnået fra en test administreret cirka 100 minutter efter at have gået ind i klasseværelset
|
|
Positiv gensidighedsresultat
Tidsramme: Opnået fra en test administreret cirka 100 minutter efter at have gået ind i klasseværelset
|
Den "positive gensidighedsscore" måler positiv gensidighed.
En person med høj gensidighed stemmer overens med udsagnet "Når nogen gør mig en tjeneste, er jeg villig til at returnere den".
Resultatet beregnes som 0.4847038 × "Vilje til at returnere fordel" + 0.5152962 × "Gave -størrelse", som defineret i Falk et al (2018).
"Positive gensidighedsresultatet" er et vægtet gennemsnit på to Z-scoringer ("vilje til at returnere en fordel" score og "størrelse af gave" score), og derfor kan den fortolkes som en Z-score, med den centrale værdi af 0, der repræsenterer befolkningens middelværdi.
Højere værdier for scoringen indebærer mere positiv gensidighed.
"Vilje til at returnere fordel" henviser til svaret på spørgsmålet om viljen til at returnere en fordel, rangeret fra 0 til 10 og derefter omdannet til en Z-score.
"Størrelse på gave" henviser til svaret på spørgsmålet om den rapporterede størrelse på den gave, der ville vende tilbage til en fremmed, fra en liste med 7 mulige værdier (fra 0 til 30 €, med 5 € trin), derefter omdannet til en z-score.
|
Opnået fra en test administreret cirka 100 minutter efter at have gået ind i klasseværelset
|
|
Altruism score
Tidsramme: Opnået fra en test administreret cirka 100 minutter efter at have gået ind i klasseværelset
|
"Altruisme -score" måler altruismen for en person og beregnes som 0.6350048 × "vilje til at give til gode årsager" + 0.3649952 × "hypotetisk donation", som defineret i Falk et al (2018).
"Altruism score" er et vægtet gennemsnit på to Z-scores ("vilje til at give til gode årsager" score og "hypotetisk donation" score), og derfor kan den fortolkes som en Z-score, med den centrale værdi af 0, der repræsenterer befolkningens middelværdi.
Højere værdier for scoringen indebærer mere altruisme.
"Vilje til at give til gode årsager" henviser til svaret på spørgsmålet om viljen til at give til gode årsager, rangeret fra 0 til 10 og derefter omdannet til en Z-score.
"Hypotetisk donation" henviser til svaret på spørgsmålet om størrelsen på den hypotetiske donation, man ville være villig til at foretage, omdannet til en Z-score.
|
Opnået fra en test administreret cirka 100 minutter efter at have gået ind i klasseværelset
|
|
Tillidsscore
Tidsramme: Opnået fra en test administreret cirka 100 minutter efter at have gået ind i klasseværelset
|
Svar på spørgsmålet "Jeg antager, at folk kun har de bedste intentioner", som er rangeret fra 0 til 10. Højere værdier indebærer mere tillid.
|
Opnået fra en test administreret cirka 100 minutter efter at have gået ind i klasseværelset
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Impulsivitet (fra ANT)
Tidsramme: Opnået fra en test administreret cirka 90 minutter efter at have gået ind i klasseværelset
|
Antal forkerte svar (svar foretaget i den modsatte retning af retningen af målpilen) Lavere score indikerer en bedre opmærksomhedsydelse.
Samlet rækkevidde: 0-38.
|
Opnået fra en test administreret cirka 90 minutter efter at have gået ind i klasseværelset
|
|
Selektiv opmærksomhed (fra Ant)
Tidsramme: Opnået fra en test administreret cirka 90 minutter efter at have gået ind i klasseværelset
|
Antal undladelsesfejl (manglende reaktion) Lavere score indikerer en bedre opmærksomhedsydelse Total Range Score: 0-21.
Højere værdier repræsenterer et værre resultat
|
Opnået fra en test administreret cirka 90 minutter efter at have gået ind i klasseværelset
|
|
Alerting score (fra ANT)
Tidsramme: Opnået fra en test administreret cirka 90 minutter efter at have gået ind i klasseværelset
|
Alarmering repræsenterer evnen til at opretholde en tilstand af høj årvågenhed til indkommende stimuli, den beregnes ved at trække medianreaktionstiden for dobbeltkue fra median reaktionstid for ingen cue -tilstand (beregninger udført efter fjernelse af de inkongruente forsøg).
En lavere score indikerer en bedre opmærksomhedsydelse
|
Opnået fra en test administreret cirka 90 minutter efter at have gået ind i klasseværelset
|
|
Orienteringsscore (fra ANT)
Tidsramme: Opnået fra en test administreret cirka 90 minutter efter at have gået ind i klasseværelset
|
Orientering er evnen til at vælge information, og det beregnes ved at trække medianreaktionstiden for rumlig kø fra reaktionstiden for Central Cue (beregninger udført efter fjernelse af de inkongruente forsøg). En lavere score indikerer en bedre opmærksomhedsydelse
|
Opnået fra en test administreret cirka 90 minutter efter at have gået ind i klasseværelset
|
|
Konflikt score (udøvende opmærksomhed) (fra ANT)
Tidsramme: Opnået fra en test administreret cirka 90 minutter efter at have gået ind i klasseværelset
|
Konflikt henviser generelt til evnen til at overvåge og løse konflikter mellem svar, og i denne undersøgelse beregnes den som medianreaktionstiden for hver flankertilstand (på tværs af cue -forhold) og trækker kongruente fra de inkongruente reaktionstider.
En lavere score indikerer en bedre opmærksomhedspræstation
|
Opnået fra en test administreret cirka 90 minutter efter at have gået ind i klasseværelset
|
|
Selvvurdering af hvor gode de er i matematik
Tidsramme: Opnået fra en test administreret cirka 100 minutter efter at have gået ind i klasseværelset
|
Svar på spørgsmålet om matematikfærdigheder, der spænder fra 0 til 10.
Jo højere score, jo bedre føler personen det/hun gør i matematik.
|
Opnået fra en test administreret cirka 100 minutter efter at have gået ind i klasseværelset
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xavier Basagaña, PhD, Barcelona Institute for Global Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
11. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2018
Først opslået (Faktiske)
3. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2030
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle indsamlede IPD'er undtagen identificerende oplysninger til deltagere eller gymnasier vil blive delt
IPD-delingstidsramme
Data vil blive tilgængelige, når resultaterne offentliggøres i et videnskabeligt tidsskrift, uden tidsbegrænsning
IPD-delingsadgangskriterier
Adgang til alle via et offentligt lager
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Risikoadfærd
-
Pakistan Institute of Living and LearningAfsluttetPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forenede Stater
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Ultra High Risk MM (UHR-MM), 18-70 år gammel, velegnet til ASCT. Og opfylder nogen af følgende UHR-MM-definitioner | Cytogenetik ultra høj risiko | Primær ildfast | Tidlig progression | Ikke paraosseous ekstramedullær infiltration | R2-ISS-IV /MPSS-IVKina