- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03762239
Wpływ zanieczyszczenia powietrza na funkcje poznawcze młodzieży (ATENC!Ó)
6 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Barcelona Institute for Global Health
Citizen Science do analizy wpływu zanieczyszczenia powietrza na funkcje poznawcze nastolatków
Wcześniejsze badania obserwacyjne wykazały związek między większym narażeniem na zanieczyszczenie powietrza a mniejszą uwagą u dzieci.
W ramach tego projektu badacze dążą do potwierdzenia tego związku u nastolatków za pomocą projektu eksperymentalnego.
Ponadto badanie oceni związek między narażeniem na zanieczyszczenie powietrza a indywidualnymi preferencjami w odniesieniu do ryzyka, czasu i względów społecznych.
Do udziału zaproszeni zostaną uczniowie klas trzecich (ESO, 14-15 lat) z różnych szkół średnich w prowincji Barcelona (Hiszpania).
W każdej klasie w każdej szkole średniej uczestniczący uczniowie zostaną losowo podzieleni na dwie równe grupy.
Każda grupa zostanie przydzielona do innej sali lekcyjnej, gdzie w ciągu dwóch godzin wykona kilka zadań, w tym test uwagi (zadanie Flankera) i skróconą wersję Globalnej Ankiety Preferencji.
W jednej z sal lekcyjnych zostanie zainstalowany oczyszczacz powietrza, który oczyści powietrze.
Druga klasa będzie miała to samo urządzenie, ale bez filtrów, więc będzie tylko recyrkulować powietrze bez jego czyszczenia.
Studenci będą zamaskowani do przydziału interwencji.
Badacze stawiają hipotezę, że uczniowie przydzieleni do klasy z czystym powietrzem będą mieli lepsze wyniki w teście uwagi, a proces podejmowania decyzji będzie również przedstawiał różnice w obu klasach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2123
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08003
- ISGlobal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie trzeciego kursu ESO w uczestniczących szkołach średnich z podpisaną świadomą zgodą
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Oczyszczone powietrze
Oczyszczanie powietrza urządzeniem Pure Airbox (Zonair 3D).
Użycie oczyszczacza powietrza (Pure Airbox, Zonair 3D) w klasie na 30 minut przed wejściem uczestników do sali oraz w ciągu 2 godzin trwania eksperymentu.
|
Oczyszczanie powietrza w klasie, w której przeprowadzany jest eksperyment za pomocą urządzenia Pure Airbox (Zonair 3D)
Inne nazwy:
|
Pozorny komparator: Normalne powietrze
Używanie fałszywego oczyszczacza powietrza (to samo urządzenie bez filtrów).
Używanie tego samego oczyszczacza powietrza, ale bez filtrów, tak aby tylko recyrkulował powietrze bez jego oczyszczania.
Używany przez ten sam okres czasu co drugie ramię.
|
Użyj oczyszczacza powietrza (Pure Airbox, Zonair 3D) bez filtrów w klasie, w której przeprowadzany jest eksperyment
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Spójność szybkości odpowiedzi w całym zadaniu Attention Network Task-Flanker (po ANT)
Ramy czasowe: Uzyskane z testu przeprowadzanego około 90 minut po wejściu do klasy
|
Obliczony jako błąd standardowy czasu reakcji trafienia dla poprawnych odpowiedzi (HRT-SE).
Wyższy HRT-SE wskazuje na wysoce zmienne reakcje związane z nieuwagą
|
Uzyskane z testu przeprowadzanego około 90 minut po wejściu do klasy
|
Łączny wynik podejmowania ryzyka
Ramy czasowe: Uzyskane z testu przeprowadzanego około 100 minut po wejściu do klasy
|
Podejmowanie ryzyka = 0,4729985 × „Wynik preferencji ryzyka” + 0,5270015 × „Gotowość do podejmowania ryzyka”, co jest zgodne z parametrami Falk i in. (2018), gdzie „Wynik preferencji ryzyka” jest ostatnim węzłem w drzewie ryzyka (zob. on-line Falk i in. (2018)), która jest wartością od 1 do 32 uszeregowaną według poziomu awersji do ryzyka, a „Chęć do podejmowania ryzyka” odnosi się do odpowiedzi na pytanie o gotowość do podejmowania ryzyka.
|
Uzyskane z testu przeprowadzanego około 100 minut po wejściu do klasy
|
Połączony wynik cierpliwości
Ramy czasowe: Uzyskane z testu przeprowadzanego około 100 minut po wejściu do klasy
|
Cierpliwość = 0,7115185 × „Wynik preferencji czasowej” + 0,2884815 × „Samoocena cierpliwości”, co jest zgodne z parametrami Falk i in. (2018), gdzie „Wynik preferencji czasowej” jest ostatnim węzłem w drzewie czasu (zobacz online załącznik Falk i wsp. (2018)), który jest wartością od 1 do 32, uszeregowaną według poziomu cierpliwości, a „Samoocena cierpliwości” odnosi się do odpowiedzi na pytanie o samoocenę cierpliwości (chęć zrezygnować z czegoś dzisiaj).
|
Uzyskane z testu przeprowadzanego około 100 minut po wejściu do klasy
|
Pozytywny wynik wzajemności
Ramy czasowe: Uzyskane z testu przeprowadzanego około 100 minut po wejściu do klasy
|
Dodatnia wzajemność = 0,4847038 × „Chęć odwzajemnienia przysługi” + 0,5152962 × „Rozmiar prezentu”, co jest zgodne z parametrami Falk i in. (2018), gdzie „Chęć odwzajemnienia przysługi” odnosi się do odpowiedzi na pytanie o gotowość do odwzajemnić przysługę, a „Wielkość prezentu” odnosi się do odpowiedzi na pytanie o zgłaszaną wielkość prezentu, który wróciłby do nieznajomego.
|
Uzyskane z testu przeprowadzanego około 100 minut po wejściu do klasy
|
Wynik altruizmu
Ramy czasowe: Uzyskane z testu przeprowadzanego około 100 minut po wejściu do klasy
|
Altruizm = 0,6350048 × „Chęć dawania na dobre cele” + 0,3649952 × „Darowizna hipotetyczna”, co jest zgodne z parametrami Falk i in. (2018), gdzie „Chęć dawania na dobre cele” odnosi się do odpowiedzi na pytanie o gotowość do dawania na szczytne cele, a „darowizna hipotetyczna” odnosi się do odpowiedzi na pytanie o wielkość hipotetycznej darowizny, którą ktoś byłby skłonny przekazać.
|
Uzyskane z testu przeprowadzanego około 100 minut po wejściu do klasy
|
Ocena zaufania
Ramy czasowe: Uzyskane z testu przeprowadzanego około 100 minut po wejściu do klasy
|
Odpowiedź na pytanie „Zakładam, że ludzie mają tylko najlepsze intencje”.
|
Uzyskane z testu przeprowadzanego około 100 minut po wejściu do klasy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Impulsywność (od ANT)
Ramy czasowe: Uzyskane z testu przeprowadzanego około 90 minut po wejściu do klasy
|
Liczba błędnych odpowiedzi (odpowiedzi udzielone w kierunku przeciwnym do kierunku strzałki celu)
|
Uzyskane z testu przeprowadzanego około 90 minut po wejściu do klasy
|
Wybiórcza uwaga (od ANT)
Ramy czasowe: Uzyskane z testu przeprowadzanego około 90 minut po wejściu do klasy
|
Liczba błędów pominięć (brak odpowiedzi)
|
Uzyskane z testu przeprowadzanego około 90 minut po wejściu do klasy
|
Wynik alertu (z ANT)
Ramy czasowe: Uzyskane z testu przeprowadzanego około 90 minut po wejściu do klasy
|
Odjęcie mediany RT dla podwójnej wskazówki od mediany RT dla warunku braku wskazówki (obliczenia wykonane po usunięciu niespójnych prób)
|
Uzyskane z testu przeprowadzanego około 90 minut po wejściu do klasy
|
Wynik na orientację (z ANT)
Ramy czasowe: Uzyskane z testu przeprowadzanego około 90 minut po wejściu do klasy
|
Odjęcie mediany RT dla wskazówki przestrzennej od RT dla wskazówki centralnej (obliczenia wykonane po usunięciu niespójnych prób)
|
Uzyskane z testu przeprowadzanego około 90 minut po wejściu do klasy
|
Wynik konfliktu (uwaga kierownictwa) (z ANT)
Ramy czasowe: Uzyskane z testu przeprowadzanego około 90 minut po wejściu do klasy
|
Mediana RT uczestnika dla każdego warunku flankera (w różnych warunkach wskazówek) i odjęta przystająca od niespójnej RT
|
Uzyskane z testu przeprowadzanego około 90 minut po wejściu do klasy
|
Samoocena tego, jak dobrzy są z matematyki
Ramy czasowe: Uzyskane z testu przeprowadzanego około 100 minut po wejściu do klasy
|
Odpowiedz na pytanie, jak dobrzy są z matematyki.
|
Uzyskane z testu przeprowadzanego około 100 minut po wejściu do klasy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Xavier Basagaña, PhD, Barcelona Institute for Global Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2030
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Wszystkie zebrane IPD, z wyjątkiem danych identyfikacyjnych dla uczestników lub szkół średnich, zostaną udostępnione
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane staną się dostępne w momencie opublikowania wyników w czasopiśmie naukowym, bez ograniczeń czasowych
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dostęp dla każdego za pośrednictwem publicznego repozytorium
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .