- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03762239
Efeito da Poluição do Ar na Função Cognitiva de Adolescentes (ATENC!Ó)
6 de agosto de 2019 atualizado por: Barcelona Institute for Global Health
Ciência Cidadã para Analisar o Efeito da Poluição do Ar na Função Cognitiva de Adolescentes
Estudos observacionais anteriores relataram uma associação entre maior exposição à poluição do ar e menor atenção em crianças.
Com este projeto, os investigadores pretendem confirmar esta associação em adolescentes utilizando um desenho experimental.
Além disso, o estudo avaliará a relação entre a exposição à poluição do ar e as preferências individuais com relação ao risco, tempo e considerações sociais.
Serão convidados a participar alunos do ensino médio da 3ª série (ESO, 14-15 anos) em diferentes escolas secundárias da província de Barcelona (Espanha).
Para cada classe em cada escola secundária, os alunos participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos de tamanho igual.
Cada grupo será encaminhado para uma sala de aula diferente onde realizarão várias atividades durante duas horas, incluindo um teste de atenção (tarefa de Flanker) e uma versão reduzida da Pesquisa de Preferências Globais.
Uma das salas de aula terá um purificador de ar que irá limpar o ar.
A outra sala terá o mesmo dispositivo, mas sem os filtros, portanto, apenas recirculará o ar sem limpá-lo.
Os alunos serão mascarados para atribuição de intervenção.
Os investigadores levantam a hipótese de que os alunos designados para a sala de ar puro terão melhores pontuações no teste de atenção e que a tomada de decisão também apresentará diferenças nas duas salas de aula.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2123
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Barcelona, Espanha, 08003
- ISGlobal
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos do 3º curso ESO em escolas secundárias participantes com consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ar purificado
Purificando o ar com um dispositivo Pure Airbox (Zonair 3D).
Utilização de purificador de ar (Pure Airbox, Zonair 3D) na sala de aula 30 minutos antes da entrada dos participantes na sala e durante as 2 horas de experiência.
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Purificação do ar da sala de aula onde se realiza a experiência com um dispositivo Pure Airbox (Zonair 3D)
Outros nomes:
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Comparador Falso: Ar normal
Usando um purificador de ar falso (mesmo dispositivo sem filtros).
Utilização do mesmo purificador de ar, mas sem filtros, para que apenas recircule o ar sem purificá-lo.
Usado pelo mesmo período de tempo que o outro braço.
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Use o purificador de ar (Pure Airbox, Zonair 3D) sem filtros na sala de aula onde o experimento é realizado
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consistência da velocidade de resposta em toda a tarefa Task-Flanker da rede de atenção (pós ANT)
Prazo: Obtido a partir de um teste aplicado aproximadamente 90 minutos após a entrada na sala de aula
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Calculado como erro padrão do tempo de reação de acerto para respostas corretas (HRT-SE).
Um HRT-SE mais alto indica reações altamente variáveis relacionadas à desatenção
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Obtido a partir de um teste aplicado aproximadamente 90 minutos após a entrada na sala de aula
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Pontuação de risco combinado
Prazo: Obtido a partir de um teste aplicado aproximadamente 100 minutos após a entrada na sala de aula
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Assumir riscos = 0,4729985 × "Pontuação de preferência de risco" + 0,5270015 × "Disposição para assumir riscos", que segue os parâmetros de Falk et al (2018), onde a "Pontuação de preferência de risco" é o nó final na árvore de risco (consulte o apêndice online de Falk et al (2018)), que é um valor entre 1 e 32, classificado pelo nível de aversão ao risco, e a “disposição para assumir riscos” refere-se à resposta à questão sobre a disposição para assumir riscos.
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Obtido a partir de um teste aplicado aproximadamente 100 minutos após a entrada na sala de aula
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Pontuação de paciência combinada
Prazo: Obtido a partir de um teste aplicado aproximadamente 100 minutos após a entrada na sala de aula
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Paciência = 0,7115185 × "Pontuação de preferência de tempo" + 0,2884815 × "Autoavaliação de paciência", que segue os parâmetros de Falk et al (2018), onde a "Pontuação de preferência de tempo" é o nó final na árvore do tempo (consulte a página apêndice de Falk et al (2018)), que é um valor entre 1 e 32, classificado pelo nível de paciência, e a “Autoavaliação da paciência” refere-se à resposta à questão sobre a autoavaliação da paciência (vontade desistir de algo hoje).
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Obtido a partir de um teste aplicado aproximadamente 100 minutos após a entrada na sala de aula
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Pontuação de reciprocidade positiva
Prazo: Obtido a partir de um teste aplicado aproximadamente 100 minutos após a entrada na sala de aula
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Reciprocidade positiva = 0,4847038 × "Disposição para retribuir o favor" + 0,5152962 × "Tamanho do presente", que segue os parâmetros de Falk et al (2018), onde "Disposição para retribuir o favor" refere-se à resposta à pergunta sobre a disposição para devolver um favor, e "Tamanho do presente" refere-se à resposta à pergunta sobre o tamanho relatado do presente que seria devolvido a um estranho.
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Obtido a partir de um teste aplicado aproximadamente 100 minutos após a entrada na sala de aula
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Pontuação de altruísmo
Prazo: Obtido a partir de um teste aplicado aproximadamente 100 minutos após a entrada na sala de aula
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Altruísmo = 0,6350048 × "Disposição para doar para boas causas" + 0,3649952 × "Doação hipotética", que segue os parâmetros de Falk et al (2018), onde "Disposição para doar para boas causas" refere-se à resposta à pergunta sobre o vontade de doar para boas causas, e "doação hipotética" refere-se à resposta à pergunta sobre o tamanho da doação hipotética que alguém estaria disposto a fazer.
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Obtido a partir de um teste aplicado aproximadamente 100 minutos após a entrada na sala de aula
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Pontuação de confiança
Prazo: Obtido a partir de um teste aplicado aproximadamente 100 minutos após a entrada na sala de aula
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Responda à pergunta "Presumo que as pessoas tenham apenas as melhores intenções".
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Obtido a partir de um teste aplicado aproximadamente 100 minutos após a entrada na sala de aula
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impulsividade (de ANT)
Prazo: Obtido a partir de um teste aplicado aproximadamente 90 minutos após a entrada na sala de aula
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Número de respostas incorretas (respostas feitas na direção oposta à direção da seta alvo)
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Obtido a partir de um teste aplicado aproximadamente 90 minutos após a entrada na sala de aula
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Atenção seletiva (da ANT)
Prazo: Obtido a partir de um teste aplicado aproximadamente 90 minutos após a entrada na sala de aula
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Número de erros de omissão (falha em responder)
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Obtido a partir de um teste aplicado aproximadamente 90 minutos após a entrada na sala de aula
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Pontuação de alerta (da ANT)
Prazo: Obtido a partir de um teste aplicado aproximadamente 90 minutos após a entrada na sala de aula
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Subtraindo o RT mediano para sugestão dupla do RT mediano para a condição sem sugestão (cálculos realizados após a remoção das tentativas incongruentes)
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Obtido a partir de um teste aplicado aproximadamente 90 minutos após a entrada na sala de aula
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Pontuação de orientação (da ANT)
Prazo: Obtido a partir de um teste aplicado aproximadamente 90 minutos após a entrada na sala de aula
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Subtraindo o RT mediano para sugestão espacial do RT para sugestão central (cálculos realizados após a remoção das tentativas incongruentes)
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Obtido a partir de um teste aplicado aproximadamente 90 minutos após a entrada na sala de aula
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Pontuação de conflito (atenção executiva) (da ANT)
Prazo: Obtido a partir de um teste aplicado aproximadamente 90 minutos após a entrada na sala de aula
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O RT mediano do participante para cada condição de flanker (em condições de sugestão) e subtraiu o congruente dos RTs incongruentes
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Obtido a partir de um teste aplicado aproximadamente 90 minutos após a entrada na sala de aula
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Autoavaliação de como eles são bons em matemática
Prazo: Obtido a partir de um teste aplicado aproximadamente 100 minutos após a entrada na sala de aula
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Responda à pergunta sobre o quão bom eles são em matemática.
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Obtido a partir de um teste aplicado aproximadamente 100 minutos após a entrada na sala de aula
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xavier Basagaña, PhD, Barcelona Institute for Global Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
11 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
11 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PI2030
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Todos os IPD coletados, exceto informações de identificação para participantes ou escolas de ensino médio, serão compartilhados
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão disponibilizados a partir da publicação dos resultados em uma revista científica, sem restrições de tempo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Acesso a qualquer pessoa por meio de um repositório público
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .