Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost MIRT na obratnost rukou a prstů u pacientů s PD (H_F_ D_PD_MIRT)

2. prosince 2018 aktualizováno: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Cíle studie jsou (1) zhodnotit účinnost specifické OT léčby zaměřené na zvýšení obratnosti prstů a rukou a (2) její dopad na každodenní životní autonomii pacientů s PD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Snížení funkčnosti ruky a obratnosti prstů jsou významnými, ale často přehlíženými příznaky Parkinsonovy choroby (PD). Přísně korelují se ztrátou pacientovy autonomie kvůli jejich významnému dopadu na aktivity denního života (ADL) a následně na kvalitu života pacienta (QoL). Žádné studie nezkoumaly účinnost specifické a funkční léčby pracovní terapií (OT) na zlepšení funkčnosti rukou a obratnosti prstů u pacientů s PD.

Cílem studie je zhodnotit účinnost specifické OT léčby zaměřené na zvýšení obratnosti prstů a rukou a její dopad na každodenní životní autonomii pacientů s PD.

Retrospektivně bylo identifikováno 482 pacientů s PD hospitalizovaných na 4týdenní multidisciplinární intenzivní rehabilitační léčbu (MIRT) mezi lednem 2015 a lednem 2018. Všichni pacienti podstoupili OT léčbu 1h/den. Měřítkem výsledku byl O'Connorův test obratnosti prstů; sekundárními výstupními měřítky byly test obratnosti v Minnesotě, UPDRS II a škála SPDDS. Tato opatření byla hodnocena při přijetí (T0) a propuštění (T1).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

482

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Parkinsonští hospitalizovaní pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika Parkinsonovy choroby

Kritéria vyloučení:

  • jiné neurologické onemocnění
  • psychóza
  • sluchový nebo zrakový deficit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientů s PD
Pacienti s PD ve stadiu 1-5 H&Y podstupují 4týdenní multidisciplinární intenzivní rehabilitační léčbu
Behaviorální: MIRT

4týdenní MIRT poskytuje:

  1. ošetření zepředu dopředu (1 hodina/den po dobu 5 dní/týden)
  2. ošetření robotickými přístroji (1 hodina/den po dobu 5 dní/týden)
  3. pracovní terapie (1 hodina/den po dobu 5 dní/týden)
Ostatní jména:
  • Multidisciplinární intenzivní rehabilitační léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
O'Connorův test obratnosti prstů
Časové okno: 4 týdny
peg-placement test zaměřený na hodnocení schopnosti manipulovat s malými předměty
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test manuální obratnosti v Minnesotě
Časové okno: 4 týdny
test zaměřený na hodnocení pohybů dosahu k uchopení, hrubé manuální zručnosti a levého vs pravého manuálního postižení
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H_F_D_PD_MIRT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit