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Eficácia do MIRT na destreza manual e digital em pacientes com DP (H_F_ D_PD_MIRT)

2 de dezembro de 2018 atualizado por: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Os objetivos do estudo são (1) avaliar a eficácia de um tratamento OT específico destinado a melhorar a destreza dos dedos e das mãos e (2) seu impacto na autonomia da vida diária de pacientes com DP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A redução na funcionalidade da mão e na destreza dos dedos são sintomas significativos, mas frequentemente negligenciados, da doença de Parkinson (DP). Estão estritamente correlacionados com a perda de autonomia do paciente, devido ao seu impacto significativo nas Atividades de Vida Diária (AVD) e, consequentemente, na Qualidade de Vida (QV) do paciente. Nenhum estudo investigou a eficácia de um tratamento de Terapia Ocupacional (TO) específico e de base funcional para melhorar a funcionalidade da mão e a destreza dos dedos em pacientes com DP.

Os objetivos do estudo são avaliar a eficácia de um tratamento OT específico destinado a melhorar a destreza dos dedos e das mãos e seu impacto na autonomia da vida diária de pacientes com DP.

Retrospectivamente, foram identificados 482 pacientes com DP hospitalizados para um Tratamento Intensivo Multidisciplinar de Reabilitação (MIRT) de 4 semanas entre janeiro de 2015 e janeiro de 2018. Todos os pacientes foram submetidos a tratamento OT 1h/dia. A medida de resultado foi o teste de destreza do dedo O'Connor; medidas de resultados secundários foram teste de destreza de Minnesota, UPDRS II e escala SPDDS. Essas medidas foram avaliadas na admissão (T0) e na alta (T1).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

482

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes parkinsonianos internados

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico da doença de parkinson

Critério de exclusão:

  • outra doença neurológica
  • psicose
  • déficit auditivo ou visual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com DP
Pacientes com DP no estágio 1-5 H&Y passam por tratamento de reabilitação intensivo multidisciplinar de 4 semanas

MIRT de 4 semanas fornece:

  1. tratamento frente a frente (1 hora/dia durante 5 dias/semana)
  2. tratamento com dispositivos robóticos (1 hora/dia durante 5 dias/semana)
  3. terapia ocupacional (1 hora/dia durante 5 dias/semana)
Outros nomes:
  • Tratamento Intensivo Multidisciplinar de Reabilitação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de destreza dos dedos O'Connor
Prazo: 4 semanas
peg-placement teste destinado a avaliar a capacidade de manipular pequenos objetos
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Destreza Manual de Minnesota
Prazo: 4 semanas
teste teve como objetivo avaliar os movimentos de alcance para agarrar, destreza manual grossa e comprometimento manual esquerdo vs direito
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

4 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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