- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03763955
Wirksamkeit von MIRT auf die Hand- und Fingerfertigkeit bei PD-Patienten (H_F_ D_PD_MIRT)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine verminderte Handfunktionalität und Fingerfertigkeit sind signifikante, aber oft übersehene Symptome der Parkinson-Krankheit (PD). Sie sind eng mit dem Verlust der Autonomie des Patienten verbunden, da sie erhebliche Auswirkungen auf die Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) und folglich auf die Lebensqualität (QoL) des Patienten haben. Keine Studie untersuchte die Wirksamkeit einer spezifischen und funktionsbasierten Ergotherapie (OT) zur Verbesserung der Handfunktionalität und Fingerfertigkeit bei Parkinson-Patienten.
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit einer spezifischen OT-Behandlung zur Verbesserung der Finger- und Handfertigkeit sowie deren Auswirkungen auf die Autonomie des täglichen Lebens von Parkinson-Patienten zu bewerten.
Rückblickend wurden 482 PD-Patienten identifiziert, die zwischen Januar 2015 und Januar 2018 für eine vierwöchige multidisziplinäre Intensivrehabilitationsbehandlung (MIRT) ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Alle Patienten erhielten eine 1-stündige OT-Behandlung pro Tag. Das Ergebnismaß war der O'Connor-Fingergeschicklichkeitstest; Sekundäre Endpunkte waren der Minnesota-Geschicklichkeitstest, UPDRS II und die SPDDS-Skala. Diese Maßnahmen wurden bei Aufnahme (T0) und Entlassung (T1) bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose der Parkinson-Krankheit
Ausschlusskriterien:
- andere neurologische Erkrankungen
- Psychose
- auditives oder visuelles Defizit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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PD-Patienten
PD-Patienten im 1. bis 5. H&Y-Stadium durchlaufen eine 4-wöchige multidisziplinäre Intensivrehabilitationsbehandlung
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4-wöchiges MIRT bietet:
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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O'Connor Finger-Geschicklichkeitstest
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Stiftplatzierungstest zielte darauf ab, die Fähigkeit zu bewerten, kleine Objekte zu manipulieren
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Manueller Geschicklichkeitstest in Minnesota
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Test zielte darauf ab, die Greifbewegungen, die grobe manuelle Geschicklichkeit und die manuelle Beeinträchtigung links vs. rechts zu bewerten
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H_F_D_PD_MIRT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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