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Wirksamkeit von MIRT auf die Hand- und Fingerfertigkeit bei PD-Patienten (H_F_ D_PD_MIRT)

2. Dezember 2018 aktualisiert von: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Ziele der Studie sind (1) die Bewertung der Wirksamkeit einer spezifischen OT-Behandlung zur Verbesserung der Finger- und Handfertigkeit und (2) ihre Auswirkung auf die tägliche Autonomie von Parkinson-Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine verminderte Handfunktionalität und Fingerfertigkeit sind signifikante, aber oft übersehene Symptome der Parkinson-Krankheit (PD). Sie sind eng mit dem Verlust der Autonomie des Patienten verbunden, da sie erhebliche Auswirkungen auf die Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) und folglich auf die Lebensqualität (QoL) des Patienten haben. Keine Studie untersuchte die Wirksamkeit einer spezifischen und funktionsbasierten Ergotherapie (OT) zur Verbesserung der Handfunktionalität und Fingerfertigkeit bei Parkinson-Patienten.

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit einer spezifischen OT-Behandlung zur Verbesserung der Finger- und Handfertigkeit sowie deren Auswirkungen auf die Autonomie des täglichen Lebens von Parkinson-Patienten zu bewerten.

Rückblickend wurden 482 PD-Patienten identifiziert, die zwischen Januar 2015 und Januar 2018 für eine vierwöchige multidisziplinäre Intensivrehabilitationsbehandlung (MIRT) ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Alle Patienten erhielten eine 1-stündige OT-Behandlung pro Tag. Das Ergebnismaß war der O'Connor-Fingergeschicklichkeitstest; Sekundäre Endpunkte waren der Minnesota-Geschicklichkeitstest, UPDRS II und die SPDDS-Skala. Diese Maßnahmen wurden bei Aufnahme (T0) und Entlassung (T1) bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

482

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Stationäre Parkinson-Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der Parkinson-Krankheit

Ausschlusskriterien:

  • andere neurologische Erkrankungen
  • Psychose
  • auditives oder visuelles Defizit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PD-Patienten
PD-Patienten im 1. bis 5. H&Y-Stadium durchlaufen eine 4-wöchige multidisziplinäre Intensivrehabilitationsbehandlung

4-wöchiges MIRT bietet:

  1. Behandlung von vorne nach vorne (1 Stunde/Tag für 5 Tage/Woche)
  2. Behandlung mit Robotergeräten (1 Stunde/Tag für 5 Tage/Woche)
  3. Ergotherapie (1 Stunde/Tag für 5 Tage/Woche)
Andere Namen:
  • Multidisziplinäre intensive Rehabilitationsbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
O'Connor Finger-Geschicklichkeitstest
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Stiftplatzierungstest zielte darauf ab, die Fähigkeit zu bewerten, kleine Objekte zu manipulieren
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Manueller Geschicklichkeitstest in Minnesota
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Test zielte darauf ab, die Greifbewegungen, die grobe manuelle Geschicklichkeit und die manuelle Beeinträchtigung links vs. rechts zu bewerten
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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