Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van MIRT op hand- en vingervaardigheid bij PD-patiënten (H_F_ D_PD_MIRT)

2 december 2018 bijgewerkt door: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Doelen van de studie zijn (1) het evalueren van de effectiviteit van een specifieke OT-behandeling gericht op het verbeteren van vinger- en handvaardigheid en (2) de impact ervan op de dagelijkse autonomie van PD-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verminderde handfunctionaliteit en vingervaardigheid zijn significante, maar vaak over het hoofd geziene, symptomen van de ziekte van Parkinson (PD). Ze zijn strikt gecorreleerd met het verlies van autonomie van de patiënt, vanwege hun aanzienlijke invloed op de dagelijkse levensverrichtingen (ADL) en bijgevolg op de kwaliteit van leven van de patiënt (KvL). Er is geen onderzoek gedaan naar de effectiviteit van een specifieke en functionele ergotherapie (OT)-behandeling bij het verbeteren van de handfunctionaliteit en vingervaardigheid bij PD-patiënten.

Doel van de studie is het evalueren van de effectiviteit van een specifieke OT-behandeling die gericht is op het verbeteren van vinger- en handvaardigheid en de impact ervan op de autonomie van het dagelijks leven van PD-patiënten.

Retrospectief werden 482 PD-patiënten geïdentificeerd die tussen januari 2015 en januari 2018 in het ziekenhuis waren opgenomen voor een 4 weken durende multidisciplinaire intensieve revalidatiebehandeling (MIRT). Alle patiënten ondergingen een OT-behandeling van 1 uur per dag. De uitkomstmaat was de O'Connor vingervaardigheidstest; secundaire uitkomstmaten waren Minnesota behendigheidstest, UPDRS II en SPDDS-schaal. Deze maatregelen zijn beoordeeld bij opname (T0) en ontslag (T1).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

482

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Parkinsonpatiënten in het ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van de ziekte van Parkinson

Uitsluitingscriteria:

  • andere neurologische aandoening
  • psychose
  • auditief of visueel tekort

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PD-patiënten
PD-patiënten in het 1-5 H&Y-stadium ondergaan een multidisciplinaire intensieve revalidatiebehandeling van 4 weken
Gedragsmatig: MIRT

4 weken MIRT biedt:

  1. front-to-front behandeling (1 uur/dag gedurende 5 dagen/week)
  2. behandeling met robotapparaten (1 uur/dag gedurende 5 dagen/week)
  3. ergotherapie (1 uur/dag gedurende 5 dagen/week)
Andere namen:
  • Multidisciplinaire intensieve revalidatiebehandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
O'Connor vingervaardigheidstest
Tijdsspanne: 4 weken
peg-placement-test gericht op het evalueren van het vermogen om kleine objecten te manipuleren
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Minnesota handmatige behendigheidstest
Tijdsspanne: 4 weken
test gericht op het evalueren van de reik-naar-grijpbewegingen, gros handvaardigheid en links versus rechts handmatige stoornissen
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H_F_D_PD_MIRT

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren