- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03763955
MIRT:n tehokkuus käsien ja sormien ketteryyteen PD-potilailla (H_F_ D_PD_MIRT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Käden toiminnan ja sormien kätevyyden heikkeneminen ovat merkittäviä, mutta usein huomiotta jääviä Parkinsonin taudin (PD) oireita. Ne korreloivat tiukasti potilaan autonomian menettämisen kanssa, koska niillä on merkittävä vaikutus päivittäiseen elämään (ADL) ja siten potilaan elämänlaatuun (QoL). Yksikään tutkimuksista ei ole tutkinut spesifisen ja toiminnallisiin toimintatapoihin perustuvan toimintaterapian (OT) tehokkuutta käsien toiminnan ja sormien kätevyyden parantamisessa PD-potilailla.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida tietyn sormien ja käsien kätevyyttä parantavan OT-hoidon tehokkuutta ja sen vaikutusta PD-potilaiden päivittäiseen elämään.
Takautuvasti tunnistettiin 482 PD-potilasta, jotka vietiin sairaalaan 4 viikon monitieteiseen intensiiviseen kuntoutushoitoon (MIRT) tammikuun 2015 ja tammikuun 2018 välisenä aikana. Kaikille potilaille tehtiin OT-hoito 1 h/vrk. Tulosmittaus oli O'Connorin sormennäppäryystesti; toissijaisia tulosmittauksia olivat Minnesotan kätevyystesti, UPDRS II ja SPDDS-asteikko. Nämä toimenpiteet arvioitiin maahanpääsyn (T0) ja poistumisen (T1) yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin taudin diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- muu neurologinen sairaus
- psykoosi
- auditiivinen tai visuaalinen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
PD-potilaat
PD-potilaat 1-5 H&Y-vaiheessa saavat 4 viikon monitieteistä intensiivistä kuntoutushoitoa
|
4 viikon MIRT tarjoaa:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
O'Connorin sormen ketteryystesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
tapin sijoitustesti, jonka tarkoituksena oli arvioida kykyä käsitellä pieniä esineitä
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Minnesotan manuaalinen ketteryystesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
testi, jonka tarkoituksena oli arvioida tarttumisliikkeitä, yleistä käden taitoa ja vasen/oikea käsien heikkenemistä
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H_F_D_PD_MIRT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MIRT
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniValmisParkinsonin tauti | Kävelyhäiriöt, neurologiset | Kävelyhäiriö, SensorimotorinenItalia
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniValmisParkinsonin tautiItalia
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniTuntematonParkinsonin tautiItalia
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniValmisParkinsonin tautiItalia
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniValmisParkinsonin tautiItalia
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniValmisProgressiivinen supranukleaarinen halvausItalia
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniValmisParkinsonin tautiItalia
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniValmis
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniValmisParkinsonin tauti ja Pisan oireyhtymäItalia
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"Rekrytointi