- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03763955
Effektiviteten av MIRT på hånd- og fingerbehendighet hos PD-pasienter (H_F_ D_PD_MIRT)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Reduksjon i håndfunksjonalitet og fingerferdighet er betydelige, men ofte oversett, symptomer på Parkinsons sykdom (PD). De er strengt korrelert med tap av pasientens autonomi, på grunn av deres betydelige innvirkning på Activities of Daily Living (ADL) og følgelig pasientens livskvalitet (QoL). Ingen studier undersøkte effektiviteten av en spesifikk og funksjonsbasert ergoterapi (OT) behandling for å forbedre håndfunksjonalitet og fingerbehendighet hos PD-pasienter.
Målet med studien er å evaluere effektiviteten av en spesifikk OT-behandling som tar sikte på å forbedre finger- og håndbehendighet og dens innvirkning på den daglige autonomien til PD-pasienter.
Retrospektivt ble 482 PD-pasienter, innlagt på sykehus for en 4-ukers multidisiplinær intensiv rehabiliteringsbehandling (MIRT) mellom januar 2015 og januar 2018 identifisert. Alle pasientene gjennomgikk 1 time/dag OT-behandling. Resultatmålet var O'Connors fingerferdighetstest; sekundære utfallsmål var Minnesota fingerferdighetstest, UPDRS II og SPDDS skala. Disse tiltakene ble vurdert ved innleggelse (T0) og utskrivning (T1).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisering av Parkinsons sykdom
Ekskluderingskriterier:
- annen nevrologisk sykdom
- psykose
- auditivt eller visuelt underskudd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PD-pasienter
PD-pasienter på 1-5 H&Y-stadium gjennomgår 4 ukers multidisiplinær intensiv rehabiliteringsbehandling
|
4 ukers MIRT gir:
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
O'Connor fingerferdighetstest
Tidsramme: 4 uker
|
knaggplasseringstest hadde som mål å evaluere evnen til å manipulere små gjenstander
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minnesota manuell fingerferdighetstest
Tidsramme: 4 uker
|
test rettet mot å evaluere rekkevidde-til-gripe-bevegelsene, grov manuell fingerferdighet og venstre vs høyre manuell svekkelse
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H_F_D_PD_MIRT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .