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Efficacité du MIRT sur la dextérité des mains et des doigts chez les patients atteints de MP (H_F_ D_PD_MIRT)

2 décembre 2018 mis à jour par: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Les objectifs de l'étude sont (1) d'évaluer l'efficacité d'un traitement OT spécifique visant à améliorer la dextérité des doigts et de la main et (2) son impact sur l'autonomie de la vie quotidienne des patients parkinsoniens.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La réduction de la fonctionnalité de la main et de la dextérité des doigts sont des symptômes importants, mais souvent négligés, de la maladie de Parkinson (MP). Ils sont strictement corrélés à la perte d'autonomie du patient, en raison de leur impact significatif sur les Activités de la Vie Quotidienne (AVQ) et, par conséquent, sur la Qualité de Vie (QoL) du patient. Aucune étude n'a examiné l'efficacité d'un traitement d'ergothérapie (OT) spécifique et fonctionnel pour améliorer la fonctionnalité de la main et la dextérité des doigts chez les patients atteints de MP.

Les objectifs de l'étude sont d'évaluer l'efficacité d'un traitement OT spécifique visant à améliorer la dextérité des doigts et des mains et son impact sur l'autonomie de la vie quotidienne des patients parkinsoniens.

Rétrospectivement, 482 patients parkinsoniens, hospitalisés pour un traitement de réadaptation intensive multidisciplinaire (MIRT) de 4 semaines entre janvier 2015 et janvier 2018 ont été identifiés. Tous les patients ont bénéficié d'un traitement OT d'1h/jour. La mesure des résultats était le test de dextérité des doigts O'Connor ; les critères de jugement secondaires étaient le test de dextérité du Minnesota, l'échelle UPDRS II et SPDDS. Ces mesures ont été évaluées à l'admission (T0) et à la sortie (T1).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

482

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients parkinsoniens hospitalisés

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de la maladie de Parkinson

Critère d'exclusion:

  • autre maladie neurologique
  • psychose
  • déficit auditif ou visuel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients parkinsoniens
Les patients atteints de MP au stade 1-5 H&Y subissent un traitement de réadaptation intensif multidisciplinaire de 4 semaines

MIRT de 4 semaines fournit :

  1. traitement face à face (1h/jour pendant 5 jours/semaine)
  2. traitement avec des appareils robotiques (1 heure/jour pendant 5 jours/semaine)
  3. ergothérapie (1 heure/jour pendant 5 jours/semaine)
Autres noms:
  • Traitement de réadaptation intensive multidisciplinaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de dextérité des doigts O'Connor
Délai: 4 semaines
test de placement de chevilles visant à évaluer la capacité à manipuler de petits objets
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de dextérité manuelle du Minnesota
Délai: 4 semaines
test visant à évaluer les mouvements d'extension pour saisir, la dextérité manuelle brute et la déficience manuelle gauche vs droite
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2018

Première publication (Réel)

4 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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