- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03763955
Efficacia del MIRT sulla destrezza delle mani e delle dita nei pazienti con PD (H_F_ D_PD_MIRT)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La riduzione della funzionalità della mano e della destrezza delle dita sono sintomi significativi, ma spesso trascurati, della malattia di Parkinson (MdP). Essi sono strettamente correlati alla perdita di autonomia del paziente, a causa del loro significativo impatto sulle Attività della Vita Quotidiana (ADL) e, di conseguenza, sulla Qualità della Vita (QoL) del paziente. Nessuno studio ha valutato l'efficacia di un trattamento di terapia occupazionale (OT) specifico e funzionale nel migliorare la funzionalità della mano e la destrezza delle dita nei pazienti con PD.
Scopi dello studio sono valutare l'efficacia di uno specifico trattamento OT volto a migliorare la destrezza delle dita e delle mani e il suo impatto sull'autonomia della vita quotidiana dei pazienti con PD.
Retrospettivamente, sono stati identificati 482 pazienti con PD, ricoverati in ospedale per un trattamento riabilitativo intensivo multidisciplinare (MIRT) di 4 settimane tra gennaio 2015 e gennaio 2018. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a trattamento OT per 1 ora/die. La misura dell'esito era il test di destrezza delle dita di O'Connor; le misure di esito secondarie erano il test di destrezza del Minnesota, la scala UPDRS II e SPDDS. Queste misure sono state valutate al ricovero (T0) e alla dimissione (T1).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi del morbo di Parkinson
Criteri di esclusione:
- altra malattia neurologica
- psicosi
- deficit uditivo o visivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti PD
I pazienti con PD allo stadio 1-5 H&Y vengono sottoposti a un trattamento riabilitativo intensivo multidisciplinare di 4 settimane
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4 settimane MIRT fornisce:
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di destrezza delle dita O'Connor
Lasso di tempo: 4 settimane
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test di posizionamento del piolo volto a valutare la capacità di manipolare piccoli oggetti
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di destrezza manuale del Minnesota
Lasso di tempo: 4 settimane
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test mirato a valutare i movimenti da raggiungere per afferrare, la destrezza manuale grossolana e la compromissione della manualità sinistra vs destra
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H_F_D_PD_MIRT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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