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Efficacia del MIRT sulla destrezza delle mani e delle dita nei pazienti con PD (H_F_ D_PD_MIRT)

2 dicembre 2018 aggiornato da: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Gli obiettivi dello studio sono (1) valutare l'efficacia di uno specifico trattamento OT volto a migliorare la destrezza delle dita e delle mani e (2) il suo impatto sull'autonomia della vita quotidiana dei pazienti con PD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La riduzione della funzionalità della mano e della destrezza delle dita sono sintomi significativi, ma spesso trascurati, della malattia di Parkinson (MdP). Essi sono strettamente correlati alla perdita di autonomia del paziente, a causa del loro significativo impatto sulle Attività della Vita Quotidiana (ADL) e, di conseguenza, sulla Qualità della Vita (QoL) del paziente. Nessuno studio ha valutato l'efficacia di un trattamento di terapia occupazionale (OT) specifico e funzionale nel migliorare la funzionalità della mano e la destrezza delle dita nei pazienti con PD.

Scopi dello studio sono valutare l'efficacia di uno specifico trattamento OT volto a migliorare la destrezza delle dita e delle mani e il suo impatto sull'autonomia della vita quotidiana dei pazienti con PD.

Retrospettivamente, sono stati identificati 482 pazienti con PD, ricoverati in ospedale per un trattamento riabilitativo intensivo multidisciplinare (MIRT) di 4 settimane tra gennaio 2015 e gennaio 2018. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a trattamento OT per 1 ora/die. La misura dell'esito era il test di destrezza delle dita di O'Connor; le misure di esito secondarie erano il test di destrezza del Minnesota, la scala UPDRS II e SPDDS. Queste misure sono state valutate al ricovero (T0) e alla dimissione (T1).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

482

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti parkinsoniani ricoverati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi del morbo di Parkinson

Criteri di esclusione:

  • altra malattia neurologica
  • psicosi
  • deficit uditivo o visivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti PD
I pazienti con PD allo stadio 1-5 H&Y vengono sottoposti a un trattamento riabilitativo intensivo multidisciplinare di 4 settimane

4 settimane MIRT fornisce:

  1. trattamento front to front (1 ora/giorno per 5 giorni/settimana)
  2. trattamento con dispositivi robotici (1 ora/giorno per 5 giorni/settimana)
  3. terapia occupazionale (1 ora/giorno per 5 giorni/settimana)
Altri nomi:
  • Trattamento Riabilitativo Intensivo Multidisciplinare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di destrezza delle dita O'Connor
Lasso di tempo: 4 settimane
test di posizionamento del piolo volto a valutare la capacità di manipolare piccoli oggetti
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di destrezza manuale del Minnesota
Lasso di tempo: 4 settimane
test mirato a valutare i movimenti da raggiungere per afferrare, la destrezza manuale grossolana e la compromissione della manualità sinistra vs destra
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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