- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03763955
Efectividad de MIRT en la destreza de manos y dedos en pacientes con EP (H_F_ D_PD_MIRT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La reducción en la funcionalidad de la mano y la destreza de los dedos son síntomas significativos, pero a menudo pasados por alto, de la enfermedad de Parkinson (EP). Están estrictamente correlacionados con la pérdida de autonomía del paciente, debido a su impacto significativo en las Actividades de la Vida Diaria (AVD) y, consecuentemente, en la Calidad de vida (CV) del paciente. Ningún estudio investigó la efectividad de un tratamiento de Terapia Ocupacional (OT) específico y funcional para mejorar la funcionalidad de la mano y la destreza de los dedos en pacientes con EP.
Los objetivos del estudio son evaluar la eficacia de un tratamiento OT específico destinado a mejorar la destreza de los dedos y las manos y su impacto en la autonomía de la vida diaria de los pacientes con EP.
Retrospectivamente, se identificaron 482 pacientes con EP, hospitalizados para un Tratamiento de Rehabilitación Intensiva Multidisciplinaria (MIRT) de 4 semanas entre enero de 2015 y enero de 2018. Todos los pacientes recibieron tratamiento OT de 1h/día. La medida de resultado fue la prueba de destreza digital de O'Connor; las medidas de resultado secundarias fueron la prueba de destreza de Minnesota, la UPDRS II y la escala SPDDS. Estas medidas se evaluaron al ingreso (T0) y al alta (T1).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de la enfermedad de Parkinson
Criterio de exclusión:
- otra enfermedad neurológica
- psicosis
- déficit auditivo o visual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con EP
Los pacientes con EP en etapa 1-5 H&Y se someten a un tratamiento de rehabilitación intensiva multidisciplinaria de 4 semanas
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MIRT de 4 semanas proporciona:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de destreza de los dedos de O'Connor
Periodo de tiempo: 4 semanas
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prueba de colocación de clavijas destinada a evaluar la capacidad de manipular objetos pequeños
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de destreza manual de Minnesota
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
prueba destinada a evaluar los movimientos de alcance para agarrar, la destreza manual gruesa y la discapacidad manual izquierda frente a la derecha
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H_F_D_PD_MIRT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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