Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectividad de MIRT en la destreza de manos y dedos en pacientes con EP (H_F_ D_PD_MIRT)

2 de diciembre de 2018 actualizado por: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Los objetivos del estudio son (1) evaluar la efectividad de un tratamiento OT específico destinado a mejorar la destreza de los dedos y las manos y (2) su impacto en la autonomía de la vida diaria de los pacientes con EP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La reducción en la funcionalidad de la mano y la destreza de los dedos son síntomas significativos, pero a menudo pasados ​​por alto, de la enfermedad de Parkinson (EP). Están estrictamente correlacionados con la pérdida de autonomía del paciente, debido a su impacto significativo en las Actividades de la Vida Diaria (AVD) y, consecuentemente, en la Calidad de vida (CV) del paciente. Ningún estudio investigó la efectividad de un tratamiento de Terapia Ocupacional (OT) específico y funcional para mejorar la funcionalidad de la mano y la destreza de los dedos en pacientes con EP.

Los objetivos del estudio son evaluar la eficacia de un tratamiento OT específico destinado a mejorar la destreza de los dedos y las manos y su impacto en la autonomía de la vida diaria de los pacientes con EP.

Retrospectivamente, se identificaron 482 pacientes con EP, hospitalizados para un Tratamiento de Rehabilitación Intensiva Multidisciplinaria (MIRT) de 4 semanas entre enero de 2015 y enero de 2018. Todos los pacientes recibieron tratamiento OT de 1h/día. La medida de resultado fue la prueba de destreza digital de O'Connor; las medidas de resultado secundarias fueron la prueba de destreza de Minnesota, la UPDRS II y la escala SPDDS. Estas medidas se evaluaron al ingreso (T0) y al alta (T1).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

482

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes parkinsonianos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de la enfermedad de Parkinson

Criterio de exclusión:

  • otra enfermedad neurológica
  • psicosis
  • déficit auditivo o visual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con EP
Los pacientes con EP en etapa 1-5 H&Y se someten a un tratamiento de rehabilitación intensiva multidisciplinaria de 4 semanas

MIRT de 4 semanas proporciona:

  1. tratamiento de frente a frente (1 hora/día durante 5 días/semana)
  2. tratamiento con dispositivos robóticos (1 hora/día durante 5 días/semana)
  3. terapia ocupacional (1 hora/día durante 5 días/semana)
Otros nombres:
  • Tratamiento Rehabilitador Intensivo Multidisciplinar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de destreza de los dedos de O'Connor
Periodo de tiempo: 4 semanas
prueba de colocación de clavijas destinada a evaluar la capacidad de manipular objetos pequeños
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de destreza manual de Minnesota
Periodo de tiempo: 4 semanas
prueba destinada a evaluar los movimientos de alcance para agarrar, la destreza manual gruesa y la discapacidad manual izquierda frente a la derecha
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

4 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir