Příběhy pro změnu: Digitální vyprávění příběhů pro sebeovládání diabetu mezi dospělými Hispánci (S4C)
Dospělí hispánští mají dvakrát vyšší pravděpodobnost, že budou mít diabetes mellitus 2. typu (T2D) a 1,5krát vyšší pravděpodobnost úmrtí na toto onemocnění, než nehispánští běloši. Tyto rozdíly jsou zčásti zprostředkovány méně zdravou úrovní fyzické aktivity, kvalitou stravy, dodržováním léků a vlastním monitorováním hladiny glukózy v krvi než u nehispánských bílých. K řešení těchto zdravotních rozdílů jsou zapotřebí inovativní přístupy, které vycházejí z postižených komunit.
Komunitní participativní výzkum (CBPR) byl úspěšný při zaměřování se na zdravotní problémy mezi hispánskou a imigrantskou populací; CBPR je účinný přístup k řešení zdravotního chování v sociokulturním kontextu. V roce 2004 výzkumný tým rozvinul partnerství CBPR mezi komunitami imigrantů a akademickými institucemi s názvem Rochester Healthy Community Partnership (RHCP).
Vyprávění příběhů nebo intervence založené na vyprávění jsou navrženy tak, aby zahrnovaly sdělení o zdraví zaměřená na kulturu a podpořili tak změnu chování u zranitelných skupin obyvatelstva. Intervence digitálního vyprávění jsou videa založená na příběhu získaná prostřednictvím přístupu CBPR, aby odhalila autentické hlasy jednotlivců, kteří překonávají překážky při zapojení se do chování podporujícího zdraví, aby utvářeli pozitivní zdravotní chování diváků prostřednictvím vlivů na postoje a přesvědčení.
Partneři RHCP z hispánských komunit označili T2D za prioritní oblast pro intervenci a spoluvytvářeli každou z formativních fází vedoucích k tomuto návrhu. Narativní teorie a sociální kognitivní teorie tvořily koncepční základnu pro rozvoj intervence. Studijní tým provedl průzkumy a cílové skupiny, aby odvodil přístup a personál pro vytvoření autentické intervence, která byla vytvořena v digitálním vyprávění příběhů, kde byly zachyceny, zaznamenány a upraveny příběhy o samoléčbě diabetu, aby byly odvozeny finální intervenční produkty ve formě videa. . Příslušná digitální videa s vyprávěním příběhů byla pilotně testována s 25 pacienty ve zdravotnických zařízeních v Minnesotě a Arizoně. Intervence byla hodnocena jako vysoce přijatelná, kulturně relevantní a vnímána jako účinná pro motivaci ke změně chování.
Celkovým cílem tohoto projektu je proto zhodnotit účinnost zásahu digitálního vyprávění příběhů odvozeného prostřednictvím přístupu CBPR k sebeřízení T2D mezi dospělými Hispánci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85012
- Mountain Park Health Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
- Hennepin Healthcare
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
- Sebeidentifikuje se jako Hispánec nebo Latino.
- Mezi 18 a 70 lety.
- Primární péči dostává na klinickém pracovišti.
- Navštívil místo primární péče alespoň jednou za nejméně dvanáct měsíců.
- Záměr pokračovat v péči na klinice po dobu následujících šesti měsíců.
- Diagnóza T2D v lékařském záznamu.
- Diagnóza T2D po dobu šesti měsíců nebo déle.
- Nejnovější hemoglobin A1c≥8%.
Není způsobilé, pokud se studie účastní někdo ve stejné domácnosti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Srovnávací skupině se dostane obvyklé klinické péče.
|
|
|
Experimentální: Zásah
Intervenční skupina si kromě obvyklé klinické péče prohlédne 12minutovou intervenci digitálního vyprávění, která byla dříve pilotně testována.
|
12minutová digitální intervence vyprávění příběhů ve španělštině se čtyřmi jednotlivci vysvětlujícími své osobní příběhy diabetu 2.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola glykémie měřená hemoglobinem A1c na začátku a po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce.
|
Odůvodnění použití hemoglobinu A1c jako indikátoru kontroly diabetu je založeno na národních a regionálních údajích, které prokazují významné rozdíly v dosahování cílů hemoglobinu A1c pro hispánskou populaci ve srovnání s nehispánskými bělochy.
Význam glykemické kontroly jako součásti komplexní léčby diabetu je dobře zdokumentován a testování hemoglobinu A1c je dobře zavedenou strategií pro sledování glykemické kontroly u pacientů s diabetem.
|
Výchozí stav a 3 měsíce.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření krevního tlaku v sedě (systolický a diastolický) bude provedeno na pravé paži pomocí automatizovaného zařízení na měření krevního tlaku po pěti minutovém tichém sezení.
Časové okno: 6 měsíců
|
Krevní tlak bude měřen třikrát; při statistických analýzách bude použit průměr druhého a třetího odečtu.
|
6 měsíců
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Hmotnost bude měřena s přesností na 0,1 kg pomocí klinické váhy.
Výška bude měřena v cm pomocí stadiometru.
BMI se vypočítá jako hmotnost (kg)/výška na druhou (m2).
|
6 měsíců
|
|
Diabetes self-management chování bude posouzeno pomocí souhrnu opatření pro sebeobsluhu diabetu (SDSCA).
Časové okno: 6 měsíců.
|
Jedná se o nástroj stručného průzkumu k posouzení následujících oblastí: obecná strava, specifická (diabetická) dieta, fyzická aktivita, užívání léků na cukrovku a monitorování hladiny glukózy v krvi.
V roce 2009 při přezkumu psychometrických nástrojů k hodnocení sebekontrolního chování diabetu byl SDSCA jedním z pouhých tří nástrojů, které splnily všechna hodnotící kritéria113.
SDSCA je také celosvětově nejběžněji používaným nástrojem pro tyto domény, s dobrou validitou v několika jazycích, včetně španělštiny114,115.
Kromě toho jsme tento nástroj použili u hispánských/latino pacientů během rané fáze (krok 1) pro tento projekt22.
SDSCA bude u každého opatření spravován týmž jazykově kongruentním studijním personálem.
|
6 měsíců.
|
|
Celkový cholesterol, HDL cholesterol a triglyceridy budou měřeny ze stejného vzorku krve, který byl použit k odvození výsledné míry. Na základě těchto hodnot bude každému účastníkovi vypočítán LDL-cholesterol.
Časové okno: 3 měsíce
|
Výchozí hodnoty LDL-cholesterolu budou stanoveny při vstupní návštěvě studie.
Hodnoty cholesterolu po 3 měsících budou vypočítány při tříměsíční studijní návštěvě.
Následné hladiny cholesterolu nebudou kresleny ani abstrahovány.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark L Wieland, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-002998
- R01DK113999-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .