Stories for Change: Digital Storytelling for Diabetes Self-Management blandt latinamerikanske voksne (S4C)
Voksne spansktalende er dobbelt så tilbøjelige til at have type 2-diabetes mellitus (T2D) og 1,5 gange større sandsynlighed for at dø af sygdommen end ikke-spansktalende hvide. Disse forskelle er delvist medieret af mindre sunde niveauer af fysisk aktivitet, kostkvalitet, overholdelse af medicin og selvkontrol af blodsukker end ikke-spansktalende hvide. Innovative tilgange, der opstår fra berørte samfund, er nødvendige for at imødegå disse sundhedsforskelle.
Fællesskabsbaseret deltagende forskning (CBPR) har haft succes med at målrette sundhedsspørgsmål blandt latinamerikanske og indvandrerbefolkninger; CBPR er en effektiv tilgang til at adressere sundhedsadfærd i en sociokulturel kontekst. I 2004 udviklede forskerholdet et CBPR-partnerskab mellem immigrantsamfund og akademiske institutioner kaldet Rochester Healthy Community Partnership (RHCP)
Storytelling eller narrativ-baserede interventioner er designet til at inkorporere kulturcentrerede sundhedsmeddelelser for at fremme adfærdsændringer blandt sårbare befolkningsgrupper. Digitale historiefortællingsinterventioner er narrativ-baserede videoer fremkaldt gennem en CBPR-tilgang til at synliggøre de autentiske stemmer fra individer, der overvinder hindringer for at engagere sig i sundhedsfremmende adfærd for at forme positiv sundhedsadfærd hos seere gennem indflydelse på holdninger og overbevisninger.
RHCP-partnere fra latinamerikanske samfund identificerede T2D som et prioriteret område for intervention og har medskabt hver af de formative faser op til dette forslag. Narrativ teori og social kognitiv teori dannede det konceptuelle grundlag for interventionsudvikling. Undersøgelsesteamet gennemførte undersøgelser og fokusgrupper for at udlede tilgangen og personalet til at opbygge en autentisk intervention, der blev skabt i en digital storytelling-workshop, hvor historier om diabetes selvledelse blev fanget, optaget og redigeret for at udlede de endelige interventionsprodukter i videoforma . De respektive digitale historiefortællingsvideoer blev pilottestet med 25 patienter på tværs af sundhedsinstitutioner i Minnesota og Arizona. Interventionen blev vurderet som yderst acceptabel, kulturelt relevant og opfattet som effektiv til at motivere adfærdsændringer.
Det overordnede mål for dette projekt er derfor at vurdere effektiviteten af en digital storytelling-intervention udledt gennem en CBPR-tilgang til selvstyring af T2D blandt latinamerikanske voksne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85012
- Mountain Park Health Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
- Hennepin Healthcare
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
- Selvidentificerer som latinamerikansk eller latino.
- Mellem 18 og 70 år.
- Modtager primær behandling på det kliniske sted.
- Besøgte primærplejestedet mindst én gang inden for de mindst tolv måneder.
- Intention om fortsat at modtage pleje på klinikken i det næste halve år.
- Diagnose af T2D i journal.
- T2D-diagnose i seks måneder eller længere.
- Seneste hæmoglobin A1c≥8 %.
Ikke berettiget, hvis en person i samme husstand deltager i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Sammenligningsgruppen vil modtage sædvanlig klinisk behandling.
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppen vil se den 12-minutters digitale storytelling-intervention, der tidligere er blevet pilottestet, ud over den sædvanlige kliniske pleje.
|
12-minutters digital historiefortællingsintervention på spansk, hvor fire personer forklarer deres personlige type 2-diabeteshistorier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykæmisk kontrol målt med hæmoglobin A1c ved baseline og 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder.
|
Begrundelsen for brugen af hæmoglobin A1c som en indikator for diabeteskontrol er baseret på nationale og regionale data, der viser betydelige forskelle i at nå hæmoglobin A1c-målene for latinamerikanske befolkninger sammenlignet med ikke-spansktalende hvide.
Betydningen af glykæmisk kontrol som en del af den omfattende behandling af diabetes er veldokumenteret, og hæmoglobin A1c-testning er en veletableret strategi til at overvåge glykæmisk kontrol hos patienter med diabetes.
|
Baseline og 3 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Siddende blodtryksmålinger (systolisk og diastolisk) vil blive foretaget på højre arm ved hjælp af en automatiseret blodtryksanordning efter at have siddet stille i fem minutter.
Tidsramme: 6 måneder
|
Blodtrykket vil blive målt tre gange; gennemsnittet af anden og tredje aflæsning vil blive brugt i statistiske analyser.
|
6 måneder
|
|
BMI
Tidsramme: 6 måneder
|
Vægten vil blive målt til nærmeste 0,1 kg ved hjælp af en klinisk skala.
Højden måles i cm med et stadiometer.
BMI beregnes som vægt (kg)/højde i anden kvadrat (m2).
|
6 måneder
|
|
Diabetes-selvledelsesadfærd vil blive vurderet med Summary of Diabetes Self-Care Activities Measure (SDSCA).
Tidsramme: 6 måneder.
|
Dette er et kort undersøgelsesinstrument til at vurdere følgende områder: generel kost, specifik (diabetes) diæt, fysisk aktivitet, brug af diabetesmedicin og måling af blodsukker.
I en gennemgang fra 2009 af psykometriske værktøjer til at vurdere diabetes-selvledelsesadfærd var SDSCA et af kun tre instrumenter til at opfylde alle vurderingskriterier113.
SDSCA er også det mest almindeligt anvendte instrument for disse domæner på verdensplan, med gode validitetsbeviser på flere sprog, inklusive spansk114.115.
Desuden brugte vi dette instrument med latinamerikanske/latinopatienter i den tidlige fase (trin 1) til dette projekt22.
SDSCA vil blive administreret af det samme sprogkongruente undersøgelsespersonale ved hver foranstaltning.
|
6 måneder.
|
|
Totalkolesterol, HDL-kolesterol og triglycerider vil blive målt fra den samme blodprøve, der blev brugt til at udlede resultatmålet. LDL-kolesterol vil blive beregnet for hver deltager baseret på disse værdier.
Tidsramme: 3 måneder
|
Baseline LDL-kolesterolværdier vil blive tegnet ved baseline studiebesøget.
Kolesterolværdier efter 3 måneder vil blive tegnet ved det 3 måneder lange studiebesøg.
Efterfølgende kolesterolniveauer vil ikke blive tegnet eller abstraheret.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark L Wieland, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-002998
- R01DK113999-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .