Stories for Change: Digitaalinen tarinankerronta diabeteksen itsehallinnolle latinalaisamerikkalaisten aikuisten keskuudessa (S4C)
Espanjalaisilla aikuisilla on kaksinkertainen todennäköisyys sairastua tyypin 2 diabetes mellitukseen (T2D) ja 1,5 kertaa todennäköisemmin kuolla tautiin kuin ei-latinalaisamerikkalaisilla valkoisilla. Nämä erot johtuvat osittain vähemmän terveellisestä fyysisen aktiivisuuden tasosta, ruokavalion laadusta, lääkityksen noudattamisesta ja verensokerin itsevalvonnasta kuin ei-latinalaisamerikkalaiset valkoiset. Näiden terveyserojen korjaamiseksi tarvitaan innovatiivisia lähestymistapoja, jotka syntyvät kärsivistä yhteisöistä.
Yhteisöpohjainen osallistuva tutkimus (CBPR) on onnistunut kohdistamaan terveyskysymykset latinalaisamerikkalaisten ja maahanmuuttajien keskuudessa. CBPR on tehokas tapa käsitellä terveyskäyttäytymistä sosiokulttuurisessa kontekstissa. Vuonna 2004 tutkimusryhmä kehitti CBPR-kumppanuuden maahanmuuttajayhteisöjen ja korkeakoulujen välille nimeltä Rochester Healthy Community Partnership (RHCP).
Tarinankerronta tai narratiiviset interventiot on suunniteltu sisällyttämään kulttuurikeskeinen terveysviestintä edistämään käyttäytymisen muutosta haavoittuvien väestöryhmien keskuudessa. Digitaaliset tarinankerrontainterventiot ovat CBPR-lähestymistavan avulla saatuja narratiivisia videoita, jotka tuovat esiin yksilöiden autenttiset äänet, jotka ylittävät esteitä terveyttä edistävässä käyttäytymisessä ja muokkaavat katsojien positiivista terveyskäyttäytymistä asenteisiin ja uskomuksiin vaikuttavilla vaikutuksilla.
RHCP-kumppanit latinalaisamerikkalaisista yhteisöistä määrittelivät T2D:n ensisijaiseksi interventioalueeksi ja ovat yhdessä luoneet jokaisen tämän ehdotuksen valmisteluvaiheen. Narratiiviteoria ja sosiaalinen kognitiivinen teoria muodostivat interventioiden kehittämisen käsitteellisen perustan. Tutkimusryhmä toteutti kyselyitä ja kohderyhmiä löytääkseen lähestymistavan ja henkilöstön autenttisen intervention rakentamiseen. Se luotiin digitaalisessa tarinankerrontatyöpajassa, jossa diabeteksen itsehallinnan tarinoita tallennettiin, tallennettiin ja editoitiin lopullisen interventiotuotteen saamiseksi videomuodossa. . Vastaavia digitaalisia tarinankerrontavideoita kokeiltiin 25 potilaalla Minnesotan ja Arizonan terveydenhuoltolaitoksissa. Interventio arvioitiin erittäin hyväksyttäväksi, kulttuurisesti merkitykselliseksi ja sen katsottiin olevan tehokas motivoimaan käyttäytymismuutosta.
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on siksi arvioida CBPR-lähestymistavan avulla johdetun digitaalisen tarinankerrontaintervention tehokkuutta T2D:n itsehallinnassa latinalaisamerikkalaisten aikuisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
- Mountain Park Health Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
- Hennepin Healthcare
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
- Tunnustaa itsensä latinalaisamerikkalaiseksi tai latinoksi.
- 18-70 vuoden iässä.
- Hän saa ensihoitoa kliinisessä paikassa.
- Kävi perusterveydenhuollon toimipisteessä vähintään kerran vähintään kahdentoista kuukauden aikana.
- Aikomus jatkaa hoitoa klinikalla seuraavan kuuden kuukauden ajan.
- T2D-diagnoosi sairauskertomuksessa.
- T2D-diagnoosi kuusi kuukautta tai kauemmin.
- Viimeisin hemoglobiini A1c≥8 %.
Ei kelvollinen, jos joku samasta taloudesta osallistuu tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vertailuryhmä saa tavanomaista kliinistä hoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä tarkastelee tavanomaisen kliinisen hoidon lisäksi aiemmin pilottitestattua 12 minuutin digitaalista tarinankerrontaa.
|
12 minuutin digitaalinen tarinankerronta espanjaksi, jossa neljä henkilöä selittää henkilökohtaisia tyypin 2 diabeteksen tarinoitaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen kontrolli hemoglobiini A1c:llä mitattuna lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta.
|
Perusteet hemoglobiini A1c:n käytölle diabeteksen hallinnan indikaattorina perustuvat kansallisiin ja alueellisiin tietoihin, jotka osoittavat merkittäviä eroja hemoglobiini A1c:n tavoitteiden saavuttamisessa latinalaisamerikkalaisväestössä verrattuna ei-latinalaisamerikkalaisiin valkoisiin.
Glykeemisen hallinnan merkitys osana diabeteksen kokonaisvaltaista hoitoa on hyvin dokumentoitu, ja hemoglobiini A1c -testaus on vakiintunut strategia diabetespotilaiden glukoositasapainon seuraamiseksi.
|
Perustaso ja 3 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istuvan verenpaineen mittaus (systolinen ja diastolinen) tehdään oikeasta käsivarresta automaattisella verenpainelaitteella viiden minuutin hiljaisen istunnon jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verenpaine mitataan kolme kertaa; toisen ja kolmannen lukeman keskiarvoa käytetään tilastollisissa analyyseissä.
|
6 kuukautta
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Paino mitataan 0,1 kg:n tarkkuudella kliinisen vaa'an avulla.
Korkeus mitataan stadiometrillä senttimetreinä.
BMI lasketaan painona (kg)/pituuden neliö (m2).
|
6 kuukautta
|
|
Diabeteksen itsehoitokäyttäytymistä arvioidaan Summary of Diabetes Self-Care Activities Measure (SDSCA) -tutkimuksen avulla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta.
|
Tämä on lyhyt tutkimusväline seuraavien alojen arvioimiseksi: yleinen ruokavalio, erityinen (diabeteksen) ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, diabeteslääkkeiden käyttö ja verensokerin seuranta.
Vuonna 2009 tehdyssä katsauksessa psykometrisistä työkaluista diabeteksen itsehallintakäyttäytymisen arvioimiseksi SDSCA oli yksi kolmesta instrumentista, jotka täyttivät kaikki arviointikriteerit113.
SDSCA on myös yleisimmin käytetty väline näille aloille maailmanlaajuisesti, ja sillä on hyvä validiteetti useilla kielillä, mukaan lukien espanja114 115.
Lisäksi käytimme tätä instrumenttia latinalaisamerikkalaisten/latinalaisten potilaiden kanssa tämän projektin alkuvaiheessa (vaihe 1)22.
SDSCA:ta hallinnoi sama kielellä yhteensopiva tutkimushenkilöstö kussakin toimenpiteessä.
|
6 kuukautta.
|
|
Kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli ja triglyseridit mitataan samasta verinäytteestä, jota käytettiin tulosmittauksen johtamiseen. LDL-kolesteroli lasketaan kullekin osallistujalle näiden arvojen perusteella.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Perustason LDL-kolesteroliarvot piirretään perustutkimuskäynnillä.
Kolesteroliarvot 3 kuukauden kohdalla piirretään 3 kuukauden tutkimuskäynnillä.
Myöhempiä kolesterolitasoja ei piirretä tai oteta pois.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark L Wieland, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-002998
- R01DK113999-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .