Stories for Change: Digital Storytelling dla samodzielnego zarządzania cukrzycą wśród latynoskich dorosłych (S4C)
Dorośli Latynosi są dwa razy bardziej narażeni na cukrzycę typu 2 (T2D) i 1,5 razy bardziej narażeni na śmierć z powodu tej choroby niż biali nie-Latynosi. Te dysproporcje wynikają częściowo z mniej zdrowego poziomu aktywności fizycznej, jakości diety, przestrzegania zaleceń lekarskich i samokontroli poziomu glukozy we krwi niż biali nielatynoscy. Aby zaradzić tym dysproporcjom zdrowotnym, potrzebne są innowacyjne podejścia, które powstają w dotkniętych społecznościach.
Społecznościowe badania partycypacyjne (CBPR) z powodzeniem zajmują się problemami zdrowotnymi wśród populacji Latynosów i imigrantów; CBPR to skuteczne podejście do zachowań zdrowotnych w kontekście społeczno-kulturowym. W 2004 roku zespół badawczy opracował partnerstwo CBPR między społecznościami imigrantów a instytucjami akademickimi o nazwie Rochester Healthy Community Partnership (RHCP)
Opowiadanie historii lub interwencje oparte na narracji mają na celu włączenie komunikatów zdrowotnych zorientowanych na kulturę w celu promowania zmiany zachowań wśród wrażliwych populacji. Cyfrowe interwencje w zakresie opowiadania historii to filmy oparte na narracji, które powstają dzięki podejściu CBPR w celu ujawnienia autentycznych głosów osób pokonujących przeszkody w angażowaniu się w zachowania promujące zdrowie w celu kształtowania pozytywnych zachowań zdrowotnych widzów poprzez wpływ na postawy i przekonania.
Partnerzy RHCP ze społeczności latynoskich zidentyfikowali T2D jako priorytetowy obszar interwencji i współtworzyli każdą z formacyjnych faz prowadzących do tej propozycji. Teoria narracji i społeczna teoria poznawcza stworzyły pojęciową podstawę rozwoju interwencji. Zespół badawczy przeprowadził ankiety i grupy fokusowe, aby określić podejście i personel do zbudowania autentycznej interwencji, która została stworzona podczas cyfrowych warsztatów opowiadania historii, w których historie o samodzielnym leczeniu cukrzycy zostały uchwycone, nagrane i zredagowane w celu uzyskania ostatecznych produktów interwencji w formie wideo . Odpowiednie cyfrowe filmy opowiadające historie zostały przetestowane pilotażowo z udziałem 25 pacjentów w placówkach opieki zdrowotnej w Minnesocie i Arizonie. Interwencja została oceniona jako wysoce akceptowalna, odpowiednia kulturowo i postrzegana jako skuteczna w motywowaniu do zmiany zachowania.
Ogólnym celem tego projektu jest zatem ocena skuteczności cyfrowej interwencji opartej na opowiadaniu historii, opartej na podejściu CBPR, w zakresie samodzielnego radzenia sobie z T2D wśród dorosłych Latynosów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85012
- Mountain Park Health Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
- Hennepin Healthcare
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
- Określa się jako Latynos lub Latynos.
- Między 18 a 70 rokiem życia.
- Otrzymuje podstawową opiekę w ośrodku klinicznym.
- Odwiedził placówkę podstawowej opieki zdrowotnej co najmniej raz w ciągu co najmniej dwunastu miesięcy.
- Zamiar kontynuowania opieki w klinice przez następne sześć miesięcy.
- Rozpoznanie T2D w dokumentacji medycznej.
- Diagnoza T2D przez sześć miesięcy lub dłużej.
- Ostatnia hemoglobina A1c≥8%.
Nie kwalifikuje się, jeśli ktoś w tym samym gospodarstwie domowym bierze udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa porównawcza otrzyma zwykłą opiekę kliniczną.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa interwencyjna obejrzy 12-minutową cyfrową interwencję opowiadania historii, która została wcześniej przetestowana pilotażowo, oprócz zwykłej opieki klinicznej.
|
12-minutowa interwencja cyfrowa w języku hiszpańskim, w której cztery osoby wyjaśniają swoje osobiste historie związane z cukrzycą typu 2.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola glikemii mierzona za pomocą hemoglobiny A1c na początku badania i po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 3 miesiące.
|
Uzasadnienie stosowania hemoglobiny A1c jako wskaźnika kontroli cukrzycy opiera się na danych krajowych i regionalnych, które wykazują znaczne rozbieżności w osiąganiu docelowych wartości hemoglobiny A1c w populacji latynoskiej w porównaniu z ludnością białą niebędącą Latynosami.
Znaczenie kontroli glikemii w ramach kompleksowego leczenia cukrzycy jest dobrze udokumentowane, a badanie stężenia hemoglobiny A1c jest dobrze ugruntowaną strategią monitorowania kontroli glikemii u pacjentów chorych na cukrzycę.
|
Wartość podstawowa i 3 miesiące.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary ciśnienia krwi (skurczowego i rozkurczowego) w pozycji siedzącej zostaną wykonane na prawym ramieniu za pomocą automatycznego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi po 5 minutach spokojnego siedzenia.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone trzykrotnie; średnia z drugiego i trzeciego odczytu będzie wykorzystywana w analizach statystycznych.
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Waga zostanie zmierzona z dokładnością do 0,1 kg przy użyciu wagi klinicznej.
Wzrost będzie mierzony w cm za pomocą stadiometru.
BMI oblicza się jako wagę (kg)/wzrost do kwadratu (m2).
|
6 miesięcy
|
|
Zachowania związane z samokontrolą cukrzycy zostaną ocenione za pomocą Podsumowania działań związanych z samoopieką w cukrzycy (SDSCA).
Ramy czasowe: 6 miesięcy.
|
Jest to krótkie narzędzie ankietowe do oceny następujących dziedzin: dieta ogólna, dieta specyficzna (cukrzycowa), aktywność fizyczna, stosowanie leków przeciwcukrzycowych i monitorowanie poziomu glukozy we krwi.
W przeglądzie narzędzi psychometrycznych do oceny zachowań związanych z samodzielnym leczeniem cukrzycy z 2009 roku SDSCA był jednym z zaledwie trzech narzędzi spełniających wszystkie kryteria oceny113.
SDSCA jest również najczęściej używanym instrumentem dla tych dziedzin na całym świecie, z dobrymi dowodami ważności w kilku językach, w tym hiszpańskim114,115.
Ponadto wykorzystaliśmy to narzędzie w przypadku pacjentów pochodzenia latynoskiego/latynoskiego we wczesnej fazie (krok 1) tego projektu22.
SDSCA będzie administrowany przez ten sam personel badawczy zgodny z językiem w każdym działaniu.
|
6 miesięcy.
|
|
Cholesterol całkowity, cholesterol HDL i trójglicerydy będą mierzone z tej samej próbki krwi, która została użyta do określenia wyniku. Na podstawie tych wartości dla każdego uczestnika zostanie obliczony cholesterol LDL.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wyjściowe wartości cholesterolu LDL zostaną wylosowane podczas podstawowej wizyty studyjnej.
Wartości cholesterolu po 3 miesiącach zostaną pobrane podczas wizyty studyjnej po 3 miesiącach.
Kolejne poziomy cholesterolu nie zostaną narysowane ani wyodrębnione.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mark L Wieland, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-002998
- R01DK113999-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .