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Geschichten für den Wandel: Digitales Geschichtenerzählen für das Diabetes-Selbstmanagement bei hispanischen Erwachsenen (S4C)

30. September 2024 aktualisiert von: Mark L Wieland, Mayo Clinic

Hispanische Erwachsene haben doppelt so häufig Typ-2-Diabetes mellitus (T2D) und sterben 1,5-mal häufiger an der Krankheit als nicht-hispanische Weiße. Diese Unterschiede werden teilweise durch ein weniger gesundes Maß an körperlicher Aktivität, Ernährungsqualität, Medikamenteneinnahme und Selbstkontrolle des Blutzuckers als nicht-hispanische Weiße vermittelt. Um diese gesundheitlichen Ungleichheiten anzugehen, sind innovative Ansätze erforderlich, die von den betroffenen Gemeinschaften ausgehen.

Die gemeinschaftsbasierte partizipative Forschung (CBPR) war erfolgreich bei der Behandlung von Gesundheitsproblemen bei hispanischen und eingewanderten Bevölkerungsgruppen; CBPR ist ein effektiver Ansatz, um Gesundheitsverhalten in einem soziokulturellen Kontext anzugehen. Im Jahr 2004 entwickelte das Forschungsteam eine CBPR-Partnerschaft zwischen Einwanderergemeinschaften und akademischen Einrichtungen namens Rochester Healthy Community Partnership (RHCP).

Storytelling oder narrative Interventionen sollen kulturzentrierte Gesundheitsbotschaften integrieren, um Verhaltensänderungen bei gefährdeten Bevölkerungsgruppen zu fördern. Digitale Storytelling-Interventionen sind erzählungsbasierte Videos, die durch einen CBPR-Ansatz hervorgerufen werden, um die authentischen Stimmen von Personen ans Licht zu bringen, die Hindernisse überwinden, um sich an gesundheitsfördernden Verhaltensweisen zu beteiligen, um ein positives Gesundheitsverhalten der Zuschauer durch Einflüsse auf Einstellungen und Überzeugungen zu formen.

RHCP-Partner aus hispanischen Gemeinschaften identifizierten T2D als vorrangigen Interventionsbereich und haben jede der formativen Phasen, die zu diesem Vorschlag geführt haben, mitgestaltet. Erzähltheorie und sozialkognitive Theorie bildeten die konzeptionelle Grundlage für die Interventionsentwicklung. Das Studienteam führte Umfragen und Fokusgruppen durch, um den Ansatz und das Personal für den Aufbau einer authentischen Intervention abzuleiten, die in einem digitalen Storytelling-Workshop erstellt wurde, in dem Geschichten über das Diabetes-Selbstmanagement erfasst, aufgezeichnet und bearbeitet wurden, um die endgültigen Interventionsprodukte in Videoform abzuleiten . Die jeweiligen Videos zum digitalen Geschichtenerzählen wurden in Pilotversuchen mit 25 Patienten in Gesundheitseinrichtungen in Minnesota und Arizona getestet. Die Intervention wurde als hochgradig akzeptabel, kulturell relevant und als wirksam zur Motivation von Verhaltensänderungen bewertet.

Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht daher darin, die Wirksamkeit einer Intervention des digitalen Geschichtenerzählens zu bewerten, die durch einen CBPR-Ansatz zum Selbstmanagement von T2D bei hispanischen Erwachsenen abgeleitet wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Studienteam wird eine randomisierte kontrollierte Zweigruppenstudie in klinischen Einrichtungen der Primärversorgung in zwei Gesundheitseinrichtungen unter 450 hispanischen Erwachsenen mit schlecht eingestelltem T2D (Hämoglobin A1c≥8 %) durchführen. Die Interventionsgruppe sieht sich das 12-minütige digitale Storytelling-Video an. Sowohl die Interventions- als auch die Vergleichsgruppe erhalten Diabetesschulungen und Ressourcenkarten sowie die übliche klinische Versorgung. Das primäre Ergebnis ist die glykämische Kontrolle, gemessen anhand des Hämoglobins A1c, 3 Monate nach der Durchführung der Intervention. Zu den sekundären Endpunkten gehören das Diabetes-Selbstmanagementverhalten, der Blutdruck, das LDL-Cholesterin und der Body-Mass-Index. Der Einfluss begleitender Kovariaten, einschließlich Geschlecht, Alter und sozioökonomischem Status, auf die Sensitivität des Interventionseffekts wird ebenfalls untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

451

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85012
        • Mountain Park Health Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
        • Hennepin Healthcare
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

  1. Identifiziert sich selbst als Hispanic oder Latino.
  2. Zwischen 18 und 70 Jahren.
  3. Erhält die Grundversorgung am klinischen Standort.
  4. In den mindestens zwölf Monaten mindestens einmal den Ort der Primärversorgung besucht.
  5. Absicht, die nächsten sechs Monate in der Klinik behandelt zu werden.
  6. Diagnose von T2D in der Krankenakte.
  7. T2D-Diagnose für sechs Monate oder länger.
  8. Letztes Hämoglobin A1c≥8%.

Nicht teilnahmeberechtigt, wenn jemand im selben Haushalt an der Studie teilnimmt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Vergleichsgruppe erhält die übliche klinische Versorgung.
Experimental: Intervention
Die Interventionsgruppe sieht sich die 12-minütige digitale Storytelling-Intervention an, die zuvor in einem Pilotprojekt getestet wurde, zusätzlich zur üblichen klinischen Versorgung.
Verhalten: Digitale Storytelling-Intervention
12-minütige digitale Storytelling-Intervention auf Spanisch, bei der vier Personen ihre persönlichen Typ-2-Diabetes-Geschichten erzählen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämische Kontrolle, gemessen durch Hämoglobin A1c zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate.
Die Begründung für die Verwendung von Hämoglobin A1c als Indikator für die Diabeteskontrolle basiert auf nationalen und regionalen Daten, die erhebliche Unterschiede beim Erreichen der Hämoglobin-A1c-Ziele für hispanische Bevölkerungsgruppen im Vergleich zu nicht-hispanischen Weißen zeigen. Die Bedeutung der Blutzuckerkontrolle als Teil der umfassenden Behandlung von Diabetes ist gut dokumentiert, und Hämoglobin-A1c-Tests sind eine bewährte Strategie zur Überwachung der Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Diabetes.
Baseline und 3 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Blutdruckmessungen im Sitzen (systolisch und diastolisch) werden am rechten Arm mit einem automatisierten Blutdruckmessgerät durchgeführt, nachdem Sie fünf Minuten lang ruhig gesessen haben.
Zeitfenster: 6 Monate
Der Blutdruck wird dreimal gemessen; der Durchschnitt der zweiten und dritten Ablesung wird in statistischen Analysen verwendet.
6 Monate
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 6 Monate
Das Gewicht wird mit einer klinischen Waage auf 0,1 kg genau gemessen. Die Körpergröße wird mit einem Stadiometer in cm gemessen. Der BMI wird als Gewicht (kg)/Größe zum Quadrat (m2) berechnet.
6 Monate
Das Diabetes-Selbstmanagementverhalten wird mit dem Summary of Diabetes Self-Care Activities Measure (SDSCA) bewertet.
Zeitfenster: 6 Monate.
Dies ist ein kurzes Erhebungsinstrument zur Bewertung der folgenden Bereiche: allgemeine Ernährung, spezifische (Diabetes-) Ernährung, körperliche Aktivität, Einnahme von Diabetes-Medikamenten und Blutzuckermessung. In einer 2009 durchgeführten Überprüfung psychometrischer Instrumente zur Bewertung des Diabetes-Selbstmanagementverhaltens war der SDSCA eines von nur drei Instrumenten, das alle Beurteilungskriterien erfüllte113. Das SDSCA ist auch das weltweit am häufigsten verwendete Instrument für diese Bereiche, mit guten Validitätsnachweisen in mehreren Sprachen, einschließlich Spanisch114,115. Darüber hinaus haben wir dieses Instrument in der frühen Phase (Schritt 1) ​​für dieses Projekt mit hispanischen/lateinamerikanischen Patienten verwendet22. Der SDSCA wird bei jeder Maßnahme von demselben sprachkongruenten Studienpersonal verwaltet.
6 Monate.
Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin und Triglyceride werden aus derselben Blutprobe gemessen, die zur Ableitung der Ergebnismessung verwendet wird. Basierend auf diesen Werten wird für jeden Teilnehmer das LDL-Cholesterin berechnet.
Zeitfenster: 3 Monate
Die Ausgangs-LDL-Cholesterinwerte werden beim Studienbesuch zur Ausgangsuntersuchung gezogen. Cholesterinwerte nach 3 Monaten werden beim 3-Monats-Studienbesuch gezogen. Nachfolgende Cholesterinwerte werden nicht gezeichnet oder abstrahiert.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Hennepin Healthcare, Minneapolis, MN
Mountain Park Health Center - Phoenix, AZ

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark L Wieland, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-002998
  • R01DK113999-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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